- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093646
Keskipitkän ja pitkän aikavälin EBOLAan liittyvän psykologisen ahdistuksen ja psykososiaalisten ongelmien ratkaiseminen Keski-Ugandassa (Ebola+D)
Ehdotus keskipitkän ja pitkäaikaisen EBOLAan liittyvän psykologisen ahdistuksen ja psykososiaalisten ongelmien ratkaisemiseksi Mubenden alueella Keski-Ugandassa (Ebola+D-projekti)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ebola-virustauti (EVD) liittyy korkeaan kuolleisuuteen, potilaiden ja eloonjääneiden fyysiseen sairastuvuuteen sekä merkittäviin mielenterveys- ja psykososiaalisiin ongelmiin potilaiden/eloonjääneiden, heidän perheenjäsentensä, sairastuneiden yhteisöjen jäsenten, terveydenhuollon työntekijöiden ja vapaaehtoisten keskuudessa. Tukeakseen Mubenden piirin lääkintäpalveluja selviytymään ebolaan liittyvistä mielenterveys- ja psykososiaalisista ongelmista Ugandan terveysministeriö on tehnyt yhteistyötä MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit -yksikön kanssa toteuttaakseen alueella terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamishankkeen, jonka otsikko on " Keskipitkän ja pitkän aikavälin EBOLAan liittyvän psykologisen ahdistuksen ja psykososiaalisten ongelmien ratkaiseminen Mubenden alueella Keski-Ugandassa (Ebola+D-projekti)”.
Metodologia: Hanke toteutetaan 11 valitussa terveydenhuoltolaitoksessa Mubenden alueella. Näissä valituissa terveydenhuoltolaitoksissa käyvät yhteisön jäsenet seulotaan psykologisen ahdistuksen varalta käyttämällä paikallisesti validoitua Lugandan tai englanninkielistä versiota WHO-self Report Questionnairesta (SRQ-20). Henkilöille, joilla on merkittävää psyykkistä ahdistusta (pisteet 6 ja enemmän), tarjotaan Ebola+D-hoitoa. Ebola+D-mielenterveyshoitoon osallistuvien EVD-potilaiden kohortti rekrytoidaan ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan arvioinneilla kolmena ajankohtana: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard S. Mpango, PhD
- Puhelinnumero: 0772592504
- Sähköposti: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eugene Kinyanda, PhD
- Puhelinnumero: 0788461950
- Sähköposti: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Mpango, PhD
- Puhelinnumero: +256773446556
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mubenden piirin yhteisön jäsen, joka oleskelee perusterveydenhuollon (PHCF) vaikutusalueella;
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai lugandaksi (paikallinen kieli, jota opiskelualueella puhutaan ja kieli, jolle kyselylomakkeet käännetään),
- WHO:n SRQ-20-pistemäärä on 6 tai enemmän (paitsi ebolasta selviytyneet, jotka ovat kelvollisia, vaikka heidän SRQ-20-pisteensä on alle tai yli 6). -
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty osallistumaan tutkimusprosessiin mistään syystä, joka voi sisältää sensorisen tai kognitiivisen heikkenemisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ebola+D-interventio
Ebola+D-interventio sisältää psykokasvatusta, ongelmanratkaisuterapiaa, masennuslääkitystä ja lähetteen ohjaavalla mielenterveystyöntekijällä.
|
Ebola+D-interventio sisältää psykokasvatusta, ongelmanratkaisuterapiaa, masennuslääkitystä ja lähetteen ohjaavalla mielenterveystyöntekijällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskipitkän ja pitkän aikavälin ebolaan liittyvän psykologisen ahdistuksen ja psykososiaalisten ongelmien ratkaiseminen Mubenden alueella Keski-Ugandassa
Aikaikkuna: Vähentynyt psyykkinen ahdistus (SRQ-20 pisteet < 6) kahdesti "4 viikon" välein.
|
Remissio "3 kuukauden" kohdalla määrätyn mielenterveyshoitovaiheen (-vaiheiden) jälkeen vähensi psyykkistä kärsimystä (SRQ-20 pisteet < 6) kahdesti "4 viikon" välein
|
Vähentynyt psyykkinen ahdistus (SRQ-20 pisteet < 6) kahdesti "4 viikon" välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGEK230305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .