Håndtere middels til langvarig EBOLA-assosiert psykologisk nød og psykososiale problemer i Sentral-Uganda (Ebola+D)
Forslag om å håndtere middels til langsiktig EBOLA-assosiert psykologisk nød og psykososiale problemer i Mubende-distriktet i Sentral-Uganda (Ebola+D-prosjektet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ebolavirussykdom (EVD) er assosiert med høy dødelighet, fysisk sykelighet blant pasienter og overlevende, pluss å være forbundet med betydelig psykisk helse og psykososiale problemer blant pasienter/overlevende, deres familiemedlemmer, medlemmer av de berørte lokalsamfunnene, helsearbeidere og frivillige. For å støtte de medisinske tjenestene i Mubende-distriktet med å takle de ebola-assosierte psykiske helse- og psykososiale problemene, har Ugandas helsedepartement inngått samarbeid med MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit for å implementere et helsesystemforsterkende prosjekt i distriktet med tittelen ' Adressering av mellomlang til langsiktig EBOLA-assosiert psykologisk nød og psykososiale problemer i Mubende-distriktet i sentrale Uganda (Ebola+D-prosjektet)'.
Metodikk: Prosjektet vil bli gjennomført i de 11 utvalgte helseinstitusjonene i Mubende-distriktet. Medlemmer av samfunnet som går på disse utvalgte helseinstitusjonene vil bli screenet for psykiske plager ved å bruke den lokalt validerte Luganda- eller engelske versjonen av WHO-Selvrapportens spørreskjema (SRQ-20). De personene som har betydelig psykiske plager (score på 6 og høyere) vil bli tilbudt Ebola+D-intervensjon. En kohort av EVD-berørte individer som får tilgang til Ebola +D-intervensjonen for mental helse vil bli rekruttert og fulgt opp i 12 måneder med vurderinger på tre tidspunkter; baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Richard S. Mpango, PhD
- Telefonnummer: 0772592504
- E-post: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eugene Kinyanda, PhD
- Telefonnummer: 0788461950
- E-post: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Richard Mpango, PhD
- Telefonnummer: +256773446556
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fellesskapsmedlem av Mubende-distriktet som bor innenfor nedslagsfeltet til primærhelsetjenesten (PHCF);
- 18 år og oppover,
- Kunne kommunisere på enten engelsk eller Luganda (lokalt språk som snakkes i studieregionen og språket som spørreskjemaene vil bli oversatt til),
- Har en WHO SRQ-20-score på 6 og over (bortsett fra ebola-overlevende som er kvalifisert selv når deres SRQ-20-score er enten under eller over 6). -
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å engasjere seg i forskningsprosessen av noen grunn som kan omfatte sensorisk svekkelse eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ebola+D intervensjon
Ebola+D-intervensjon vil omfatte psykoedukasjon, problemløsningsterapi, antidepressiv medisin og henvisning til en veiledende spesialist i psykisk helsevern.
|
Ebola+D-intervensjon vil omfatte psykoedukasjon, problemløsningsterapi, antidepressiv medisin og henvisning til en veiledende spesialist i psykisk helsevern.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adressering av mellomlang til langsiktig EBOLA-assosiert psykologisk nød og psykososiale problemer i Mubende-distriktet i sentrale Uganda
Tidsramme: Redusert psykologisk plage (SRQ-20-score < 6) ved to anledninger med "4 ukers" mellomrom.
|
Remisjon ved ''3 måneder'' etter fullføring av foreskrevet mental helsebehandlingstrinn reduserte psykiske plager (SRQ-20-score < 6) ved to anledninger med ''4 ukers'' mellomrom
|
Redusert psykologisk plage (SRQ-20-score < 6) ved to anledninger med "4 ukers" mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RGEK230305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .