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Bewältigung mittel- bis langfristiger EBOLA-assoziierter psychischer Belastungen und psychosozialer Probleme in Zentraluganda (Ebola+D)

19. Oktober 2023 aktualisiert von: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Vorschlag zur Bewältigung der mittel- bis langfristigen EBOLA-assoziierten psychischen Belastungen und psychosozialen Probleme im Distrikt Mubende in Zentraluganda (Ebola+D-Projekt)

Untersuchen Sie Teilnehmer, die 11 Gesundheitseinrichtungen im Distrikt Mubende aufsuchen, anhand der lokal validierten Luganda- oder englischen Version des WHO-Selbstberichtsfragebogens (SRQ-20) auf psychische Belastung. Den Personen, bei denen eine erhebliche psychische Belastung festgestellt wurde (ein Wert von 6 und höher), wird eine Ebola+D-Intervention angeboten [ein abgestuftes, kollaboratives Versorgungsmodell zur Bewältigung mittel- bis langfristiger, mit EBOLA verbundener psychischer Belastungen und psychosozialer Probleme]. Eine Kohorte von Personen, die von der Ebola-Virus-Krankheit (EVD) betroffen sind und an der Ebola + D-Intervention zur psychischen Gesundheit teilnehmen, wird rekrutiert und 12 Monate lang mit Bewertungen zu drei Zeitpunkten nachbeobachtet: Baseline, 3 Monate und 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ebola-Virus-Krankheit (EVD) ist mit einer hohen Sterblichkeit und körperlichen Morbidität bei Patienten und Überlebenden sowie mit erheblichen psychischen und psychosozialen Problemen bei Patienten/Überlebenden, ihren Familienangehörigen, Mitgliedern der betroffenen Gemeinschaften, Gesundheitspersonal und Freiwilligen verbunden. Um die medizinischen Dienste des Distrikts Mubende bei der Bewältigung der mit Ebola verbundenen psychischen und psychosozialen Probleme zu unterstützen, hat das ugandische Gesundheitsministerium mit der MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit zusammengearbeitet, um im Distrikt ein Projekt zur Stärkung der Gesundheitssysteme mit dem Titel „ „Bekämpfung der mittel- bis langfristigen EBOLA-bedingten psychischen Belastungen und psychosozialen Probleme im Distrikt Mubende in Zentraluganda (Ebola+D-Projekt)“.

Methodik: Das Projekt wird in den 11 ausgewählten Gesundheitseinrichtungen im Bezirk Mubende durchgeführt. Mitglieder der Gemeinschaft, die diese ausgewählten Gesundheitseinrichtungen besuchen, werden mithilfe der lokal validierten Luganda- oder englischen Version des WHO-Selbstberichtsfragebogens (SRQ-20) auf psychische Belastung untersucht. Den Personen, bei denen eine erhebliche psychische Belastung festgestellt wird (ein Wert von 6 und höher), wird eine Ebola+D-Intervention angeboten. Eine Kohorte von EVD-betroffenen Personen, die an der Ebola + D-Intervention zur psychischen Gesundheit teilnehmen, wird rekrutiert und 12 Monate lang mit Bewertungen zu drei Zeitpunkten nachbeobachtet: Baseline, 3 Monate und 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutierung
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefonnummer: +256773446556

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeindemitglied des Distrikts Mubende, das im Einzugsgebiet der primären Gesundheitsversorgungseinrichtung (PHCF) bleibt;
  • 18Jahre und älter,
  • Kann entweder auf Englisch oder Luganda kommunizieren (die in der Studienregion gesprochene Landessprache und die Sprache, in die die Fragebögen übersetzt werden),
  • Hat einen SRQ-20-Wert der WHO von 6 und höher (mit Ausnahme von Ebola-Überlebenden, die auch dann anspruchsberechtigt sind, wenn ihr SRQ-20-Wert entweder unter oder über 6 liegt). -

Ausschlusskriterien:

  • Aus irgendeinem Grund, der sensorische oder kognitive Beeinträchtigungen umfassen kann, ist es nicht möglich, sich am Forschungsprozess zu beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ebola+D-Intervention
Die Ebola+D-Intervention umfasst Psychoedukation, Problemlösungstherapie, Antidepressiva und die Überweisung an einen betreuenden Spezialisten für psychische Gesundheit.
Verhalten: Ebola+D-Intervention
Die Ebola+D-Intervention umfasst Psychoedukation, Problemlösungstherapie, Antidepressiva und die Überweisung an einen betreuenden Spezialisten für psychische Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigung der mittel- bis langfristigen EBOLA-bedingten psychischen Belastungen und psychosozialen Probleme im Distrikt Mubende in Zentraluganda
Zeitfenster: Reduzierte psychische Belastung (SRQ-20-Werte < 6) bei zwei Gelegenheiten im Abstand von „4 Wochen“.
Eine Remission „3 Monate“ nach Abschluss der vorgeschriebenen Schritte zur psychischen Gesundheitsbehandlung verringerte die psychische Belastung (SRQ-20-Werte < 6) bei zwei Gelegenheiten im Abstand von „4 Wochen“.
Reduzierte psychische Belastung (SRQ-20-Werte < 6) bei zwei Gelegenheiten im Abstand von „4 Wochen“.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Mitarbeiter

Ministry of Health, Uganda

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGEK230305

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die von den Teilnehmern gesammelten Daten werden umfassend weitergegeben, um künftig andere Forschungsarbeiten zu unterstützen, und können anonym mit anderen Forschern/Behörden geteilt werden, um Richtlinien/Programme umzusetzen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Studie (August 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datensätze

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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