- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06093646
중부 우간다의 중장기 EBOLA 관련 심리적 고통 및 심리사회적 문제 해결 (Ebola+D)
우간다 중부 무벤데 지역의 중장기 EBOLA 관련 심리적 고통 및 심리사회적 문제를 해결하기 위한 제안(Ebola+D 프로젝트)
연구 개요
상세 설명
에볼라 바이러스 질환(EVD)은 높은 사망률, 환자 및 생존자의 신체적 질병률과 관련이 있을 뿐만 아니라 환자/생존자, 그 가족, 영향을 받은 지역사회 구성원, 의료 종사자 및 자원봉사자 사이의 심각한 정신 건강 및 심리사회적 문제와 관련이 있습니다. Mubende 지역의 의료 서비스가 에볼라 관련 정신 건강 및 심리사회적 문제에 대처할 수 있도록 지원하기 위해 우간다 보건부는 MRC/UVRI 및 LSHTM 우간다 연구 부서와 협력하여 지역에서 ''라는 제목의 의료 시스템 강화 프로젝트를 시행했습니다. 우간다 중부 무벤데 지역의 EBOLA 관련 심리적 고통 및 심리사회적 문제를 중장기적으로 해결합니다(Ebola+D 프로젝트).
방법론: 이 프로젝트는 Mubende 지역의 선택된 11개 의료 시설에서 수행됩니다. 선택된 의료 시설에 다니는 지역사회 구성원은 현지에서 검증된 루간다어 또는 WHO 자가 보고 설문지(SRQ-20)의 영어 버전을 사용하여 심리적 고통에 대해 검사를 받게 됩니다. 심각한 심리적 고통(점수 6 이상)이 있는 것으로 밝혀진 개인에게는 Ebola+D 개입이 제공됩니다. Ebola +D 정신 건강 개입에 접근하는 EVD 영향을 받은 개인 집단을 모집하여 기준 시점, 3개월 및 12개월의 세 시점에서 평가를 통해 12개월 동안 추적합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard S. Mpango, PhD
- 전화번호: 0772592504
- 이메일: Richard.Mpango@mrcuganda.org
연구 연락처 백업
- 이름: Eugene Kinyanda, PhD
- 전화번호: 0788461950
- 이메일: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
연구 장소
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Kampala, 우간다
- 모병
- Mubende Regional Referal Hospital
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연락하다:
- Richard Mpango, PhD
- 전화번호: +256773446556
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 의료 시설(PHCF) 집수 지역 내에 거주하는 Mubende 지역의 커뮤니티 구성원
- 18세 이상,
- 영어 또는 루간다어(연구 지역에서 사용되는 현지 언어 및 설문지가 번역되는 언어)로 의사소통할 수 있어야 합니다.
- WHO SRQ-20 점수가 6점 이상입니다(SRQ-20 점수가 6점 이하이거나 이상인 경우에도 자격이 있는 에볼라 생존자는 제외). -
제외 기준:
- 감각 장애 또는 인지 장애를 포함할 수 있는 어떤 이유로든 연구 과정에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에볼라+D 개입
Ebola+D 개입에는 심리 교육, 문제 해결 치료, 항우울제 약물 및 감독 전문 정신 건강 전문가에게 의뢰가 포함됩니다.
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Ebola+D 개입에는 심리 교육, 문제 해결 치료, 항우울제 약물 및 감독 전문 정신 건강 전문가에게 의뢰가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우간다 중부 무벤데 지역의 중장기 EBOLA 관련 심리적 고통 및 심리사회적 문제 해결
기간: '4주' 간격으로 두 번에 걸쳐 심리적 고통이 감소했습니다(SRQ-20 점수 < 6).
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처방된 정신 건강 치료 단계 완료 후 '3개월'의 완화는 '4주' 간격으로 두 차례에 걸쳐 심리적 고통(SRQ-20 점수 < 6)을 감소시켰습니다.
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'4주' 간격으로 두 번에 걸쳐 심리적 고통이 감소했습니다(SRQ-20 점수 < 6).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RGEK230305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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