Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af mellemlang til langvarig EBOLA-associeret psykologisk nød og psykosociale problemer i det centrale Uganda (Ebola+D)

19. oktober 2023 opdateret af: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Forslag om at løse de mellem- til langsigtede EBOLA-associerede psykologiske problemer og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda (Ebola+D-projektet)

Undersøg deltagere, der deltager i 11 sundhedsfaciliteter i Mubende-distriktet for psykiske lidelser ved hjælp af den lokalt validerede Luganda- eller engelske version af WHO-Selvrapportspørgeskemaet (SRQ-20). De personer, der viser sig at have betydelige psykiske lidelser (en score på 6 og derover) vil blive tilbudt Ebola+D-intervention [en trinvis plejemodel for samarbejdslevering til behandling af den mellemlange til langsigtede EBOLA-associerede psykologiske nød og psykosociale problemer]. En kohorte af Ebola Virus Disease (EVD) berørte personer, der får adgang til Ebola +D mental sundhed intervention, vil blive rekrutteret og fulgt op i 12 måneder med vurderinger på tre tidspunkter; baseline, 3 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ebola Virus Disease (EVD) er forbundet med høj dødelighed, fysisk sygelighed blandt patienter og overlevende, plus at være forbundet med betydelige mentale helbred og psykosociale problemer blandt patienter/overlevere, deres familiemedlemmer, medlemmer af de berørte samfund, sundhedsarbejdere og frivillige. For at støtte de medicinske tjenester i Mubende-distriktet med at håndtere de ebola-relaterede mentale sundhed og psykosociale problemer, har Ugandas sundhedsministerium indgået partnerskab med MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit for at implementere et sundhedssystemstyrkende projekt i distriktet med titlen, ' Håndtering af mellemlang til lang sigt EBOLA-associeret psykologisk nød og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda (Ebola+D-projektet)'.

Metode: Projektet vil blive gennemført i de 11 udvalgte sundhedsfaciliteter i Mubende-distriktet. Medlemmer af lokalsamfundet, der deltager i disse udvalgte sundhedsfaciliteter, vil blive screenet for psykiske lidelser ved hjælp af den lokalt validerede Luganda- eller engelske version af WHO-Selvrapportspørgeskemaet (SRQ-20). De personer, der viser sig at have betydelig psykologisk lidelse (en score på 6 og derover), vil blive tilbudt Ebola+D-intervention. En kohorte af EVD-ramte personer, der får adgang til Ebola +D-interventionen for mental sundhed, vil blive rekrutteret og fulgt op i 12 måneder med vurderinger på tre tidspunkter; baseline, 3 måneder og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefonnummer: +256773446556

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskabsmedlem af Mubende-distriktet, der opholder sig i oplandet til den primære sundhedsfacilitet (PHCF);
  • 18 år og derover,
  • I stand til at kommunikere på enten engelsk eller Luganda (lokalt sprog, der tales i undersøgelsesregionen og det sprog, som spørgeskemaerne vil blive oversat til),
  • Har en WHO SRQ-20-score på 6 og derover (undtagen ebola-overlevere, der er berettigede, selv når deres SRQ-20-score er enten under eller over 6). -

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at engagere sig i forskningsprocessen af ​​nogen grund, der kan omfatte sensorisk svækkelse eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ebola+D intervention
Ebola+D-intervention vil omfatte psykoedukation, problemløsningsterapi, antidepressiv medicin og henvisning til en superviserende specialist i mental sundhed.
Ebola+D-intervention vil omfatte psykoedukation, problemløsningsterapi, antidepressiv medicin og henvisning til en superviserende specialist i mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af den mellemlange til langsigtede EBOLA-associerede psykologiske nød og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda
Tidsramme: Reduceret psykologisk lidelse (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum.
Remission ved ''3 måneder'' efter afslutning af ordinerede mentale behandlingstrin(r) reducerede psykiske lidelser (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum
Reduceret psykologisk lidelse (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet fra deltagere vil blive delt bredt for at understøtte anden forskning i fremtiden og kan blive delt anonymt med andre forskere/myndigheder for at gennemføre politikker/programmer

IPD-delingstidsramme

Efter undersøgelsen (august 2024

IPD-delingsadgangskriterier

Datasæt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner