- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06093646
Håndtering af mellemlang til langvarig EBOLA-associeret psykologisk nød og psykosociale problemer i det centrale Uganda (Ebola+D)
Forslag om at løse de mellem- til langsigtede EBOLA-associerede psykologiske problemer og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda (Ebola+D-projektet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ebola Virus Disease (EVD) er forbundet med høj dødelighed, fysisk sygelighed blandt patienter og overlevende, plus at være forbundet med betydelige mentale helbred og psykosociale problemer blandt patienter/overlevere, deres familiemedlemmer, medlemmer af de berørte samfund, sundhedsarbejdere og frivillige. For at støtte de medicinske tjenester i Mubende-distriktet med at håndtere de ebola-relaterede mentale sundhed og psykosociale problemer, har Ugandas sundhedsministerium indgået partnerskab med MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit for at implementere et sundhedssystemstyrkende projekt i distriktet med titlen, ' Håndtering af mellemlang til lang sigt EBOLA-associeret psykologisk nød og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda (Ebola+D-projektet)'.
Metode: Projektet vil blive gennemført i de 11 udvalgte sundhedsfaciliteter i Mubende-distriktet. Medlemmer af lokalsamfundet, der deltager i disse udvalgte sundhedsfaciliteter, vil blive screenet for psykiske lidelser ved hjælp af den lokalt validerede Luganda- eller engelske version af WHO-Selvrapportspørgeskemaet (SRQ-20). De personer, der viser sig at have betydelig psykologisk lidelse (en score på 6 og derover), vil blive tilbudt Ebola+D-intervention. En kohorte af EVD-ramte personer, der får adgang til Ebola +D-interventionen for mental sundhed, vil blive rekrutteret og fulgt op i 12 måneder med vurderinger på tre tidspunkter; baseline, 3 måneder og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard S. Mpango, PhD
- Telefonnummer: 0772592504
- E-mail: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eugene Kinyanda, PhD
- Telefonnummer: 0788461950
- E-mail: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Kontakt:
- Richard Mpango, PhD
- Telefonnummer: +256773446556
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fællesskabsmedlem af Mubende-distriktet, der opholder sig i oplandet til den primære sundhedsfacilitet (PHCF);
- 18 år og derover,
- I stand til at kommunikere på enten engelsk eller Luganda (lokalt sprog, der tales i undersøgelsesregionen og det sprog, som spørgeskemaerne vil blive oversat til),
- Har en WHO SRQ-20-score på 6 og derover (undtagen ebola-overlevere, der er berettigede, selv når deres SRQ-20-score er enten under eller over 6). -
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at engagere sig i forskningsprocessen af nogen grund, der kan omfatte sensorisk svækkelse eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ebola+D intervention
Ebola+D-intervention vil omfatte psykoedukation, problemløsningsterapi, antidepressiv medicin og henvisning til en superviserende specialist i mental sundhed.
|
Ebola+D-intervention vil omfatte psykoedukation, problemløsningsterapi, antidepressiv medicin og henvisning til en superviserende specialist i mental sundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering af den mellemlange til langsigtede EBOLA-associerede psykologiske nød og psykosociale problemer i Mubende-distriktet i det centrale Uganda
Tidsramme: Reduceret psykologisk lidelse (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum.
|
Remission ved ''3 måneder'' efter afslutning af ordinerede mentale behandlingstrin(r) reducerede psykiske lidelser (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum
|
Reduceret psykologisk lidelse (SRQ-20-score < 6) ved to lejligheder med ''4 uger'' mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RGEK230305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .