Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení středně až dlouhodobých psychických potíží a psychosociálních problémů souvisejících s EBOLA ve střední Ugandě (Ebola+D)

19. října 2023 aktualizováno: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Návrh na řešení středně až dlouhodobého psychického stresu a psychosociálních problémů souvisejících s EBOLA v okrese Mubende ve střední Ugandě (projekt Ebola+D)

Vyšetřte účastníky navštěvující 11 zdravotnických zařízení v okrese Mubende ohledně psychické tísně pomocí místně ověřené lugandské nebo anglické verze dotazníku WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). Jednotlivcům, u kterých bude zjištěna značná psychická úzkost (skóre 6 a více), bude nabídnuta intervence Ebola+D [model stupňovité spolupráce při poskytování péče pro řešení střednědobého až dlouhodobého psychického stresu a psychosociálních problémů souvisejících s EBOLA]. Bude přijata kohorta jedinců postižených virem Ebola (EVD), kteří mají přístup k intervenci v oblasti duševního zdraví Ebola +D, a bude sledována po dobu 12 měsíců s hodnocením ve třech časových bodech; výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ebola Virus Disease (EVD) je spojena s vysokou úmrtností, fyzickou nemocností mezi pacienty a přeživšími a navíc je spojena s významnými duševními a psychosociálními problémy mezi pacienty/přeživšími, jejich rodinnými příslušníky, členy postižených komunit, zdravotníky a dobrovolníky. Na podporu lékařských služeb okresu Mubende, aby se vypořádaly s duševním zdravím a psychosociálními problémy spojenými s ebolou, se ministerstvo zdravotnictví Ugandy spojilo s výzkumnou jednotkou MRC/UVRI & LSHTM Uganda za účelem realizace projektu posílení zdravotnických systémů v okrese s názvem „ Řešení střednědobých až dlouhodobých psychických potíží a psychosociálních problémů spojených s EBOLA v okrese Mubende ve střední Ugandě (projekt Ebola+D)“.

Metodika: Projekt bude realizován v 11 vybraných zdravotnických zařízeních v okrese Mubende. Členové komunity navštěvující tato vybraná zdravotnická zařízení budou vyšetřeni na psychologické potíže pomocí místně ověřené lugandské nebo anglické verze dotazníku WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). Jednotlivcům, u kterých bude zjištěna značná psychická úzkost (skóre 6 a více), bude nabídnuta intervence proti Ebola+D. Bude přijata kohorta jedinců postižených ebolou + D, kteří mají přístup k intervenci v oblasti duševního zdraví Ebola + D, a bude sledována po dobu 12 měsíců s hodnocením ve třech časových bodech; výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefonní číslo: +256773446556

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Člen komunity okresu Mubende pobývající ve spádové oblasti zařízení primární zdravotní péče (PHCF);
  • 18 let a více,
  • Schopnost komunikovat buď v angličtině, nebo v luganštině (místním jazykem používaným ve studijní oblasti a jazykem, do kterého budou dotazníky přeloženy),
  • Má skóre SRQ-20 WHO 6 a vyšší (s výjimkou pacientů, kteří přežili ebolu, kteří jsou způsobilí, i když je jejich skóre SRQ-20 buď nižší nebo vyšší než 6). -

Kritéria vyloučení:

  • Nemohu se zapojit do výzkumného procesu z jakéhokoli důvodu, který může zahrnovat poškození smyslů nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Ebola+D
Intervence Ebola+D bude zahrnovat psychoedukaci, terapii řešením problémů, léčbu antidepresivy a doporučení k dohlížejícímu specialistovi na duševní zdraví.
Behaviorální: Zásah Ebola+D
Intervence Ebola+D bude zahrnovat psychoedukaci, terapii řešením problémů, léčbu antidepresivy a doporučení k dohlížejícímu specialistovi na duševní zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení střednědobého až dlouhodobého psychického utrpení a psychosociálních problémů souvisejících s EBOLA v okrese Mubende ve střední Ugandě
Časové okno: Snížení psychické úzkosti (skóre SRQ-20 < 6) ve dvou případech s odstupem „4 týdnů“.
Remise v ''3 měsících'' po dokončení předepsaného kroku(ů) léčby duševního zdraví snížila psychický stres (SRQ-20 skóre < 6) ve dvou případech ''4 týdny'' od sebe
Snížení psychické úzkosti (skóre SRQ-20 < 6) ve dvou případech s odstupem „4 týdnů“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Spolupracovníci

Ministry of Health, Uganda

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGEK230305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné od účastníků budou široce sdíleny za účelem podpory dalšího výzkumu v budoucnu a mohou být anonymně sdíleny s dalšími výzkumníky/úřady za účelem provádění politik/programů

Časový rámec sdílení IPD

Po studii (srpen 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah Ebola+D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit