Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het aanpakken van met EBOLA geassocieerde psychologische problemen en psychosociale problemen op de middellange tot lange termijn in Centraal-Oeganda (Ebola+D)

19 oktober 2023 bijgewerkt door: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Voorstel om de met EBOLA samenhangende psychologische problemen en psychosociale problemen op de middellange tot lange termijn in het Mubende-district in Centraal-Oeganda aan te pakken (Ebola+D-project)

Screen deelnemers die 11 zorginstellingen in het Mubende-district bezoeken op psychologische problemen met behulp van de lokaal gevalideerde Luganda- of Engelse versie van de WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). Aan de personen bij wie aanzienlijke psychologische problemen zijn vastgesteld (een score van 6 en hoger) zal een Ebola+D-interventie worden aangeboden [een getrapt zorgmodel voor samenwerking om de met EBOLA geassocieerde psychologische problemen en psychosociale problemen op de middellange tot lange termijn aan te pakken]. Een cohort van door de Ebola Virusziekte (EVD) getroffen personen die toegang krijgen tot de Ebola+D geestelijke gezondheidszorginterventie zal worden gerekruteerd en twaalf maanden lang gevolgd met beoordelingen op drie tijdstippen: basislijn, 3 maanden en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ebolavirusziekte (EVD) wordt in verband gebracht met een hoge mortaliteit en lichamelijke morbiditeit onder patiënten en overlevenden, en wordt bovendien in verband gebracht met aanzienlijke geestelijke gezondheids- en psychosociale problemen onder patiënten/overlevenden, hun familieleden, leden van de getroffen gemeenschappen, gezondheidswerkers en vrijwilligers. Om de medische diensten van het Mubende-district te ondersteunen bij het omgaan met de met Ebola samenhangende geestelijke gezondheids- en psychosociale problemen, heeft het Ministerie van Volksgezondheid van Oeganda samengewerkt met de MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit om een ​​project ter versterking van de gezondheidszorgsystemen in het district uit te voeren met de titel: Het aanpakken van de met EBOLA geassocieerde psychologische problemen en psychosociale problemen op de middellange tot lange termijn in het Mubende-district in centraal Oeganda (Ebola+D Project)'.

Methodologie: Het project zal worden uitgevoerd in de 11 geselecteerde gezondheidszorginstellingen in het district Mubende. Leden van de gemeenschap die deze geselecteerde zorginstellingen bezoeken, zullen worden gescreend op psychologische problemen met behulp van de lokaal gevalideerde Luganda- of Engelse versie van de WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). Aan personen die aanzienlijke psychologische problemen ondervinden (een score van 6 of hoger), wordt een Ebola+D-interventie aangeboden. Een cohort van EVD-getroffen personen die toegang krijgen tot de Ebola+D-interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg zal worden gerekruteerd en twaalf maanden lang gevolgd met beoordelingen op drie tijdstippen: basislijn, 3 maanden en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Kampala, Oeganda
        • Werving
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Contact:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefoonnummer: +256773446556

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemeenschapslid van het district Mubende die binnen het verzorgingsgebied van de eerstelijnsgezondheidszorginstelling (PHCF) verblijft;
  • 18 jaar en ouder,
  • In staat om te communiceren in het Engels of Luganda (lokale taal die wordt gesproken in de studieregio en de taal waarin de vragenlijsten worden vertaald),
  • Heeft een WHO SRQ-20-score van 6 en hoger (behalve voor ebola-overlevenden die in aanmerking komen, zelfs als hun SRQ-20-score lager of hoger is dan 6). -

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om deel te nemen aan het onderzoeksproces om welke reden dan ook, waaronder een sensorische of cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ebola+D-interventie
Ebola+D-interventie omvat psycho-educatie, probleemoplossende therapie, antidepressiva en verwijzing naar een toezichthoudende gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorgwerker.
Gedragsmatig: Ebola+D-interventie
Ebola+D-interventie omvat psycho-educatie, probleemoplossende therapie, antidepressiva en verwijzing naar een toezichthoudende gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorgwerker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanpak van de met EBOLA samenhangende psychologische problemen en psychosociale problemen op de middellange tot lange termijn in het Mubende-district in centraal Oeganda
Tijdsspanne: Verminderde psychologische problemen (SRQ-20-scores < 6) bij twee gelegenheden met een tussenpoos van vier weken.
Remissie na ''3 maanden'' na voltooiing van de voorgeschreven behandelingsstap(pen) in de geestelijke gezondheidszorg verminderde de psychische klachten (SRQ-20-scores < 6) bij twee gelegenheden met een tussenpoos van ''4 weken''
Verminderde psychologische problemen (SRQ-20-scores < 6) bij twee gelegenheden met een tussenpoos van vier weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Medewerkers

Ministry of Health, Uganda

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGEK230305

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verzameld van deelnemers zullen op grote schaal worden gedeeld om ander onderzoek in de toekomst te ondersteunen, en kunnen anoniem worden gedeeld met andere onderzoekers/autoriteiten om beleid/programma’s te bewerkstelligen

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het onderzoek (augustus 2024

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevenssets

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ebola-virusziekte

Klinische onderzoeken op Ebola+D-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren