Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közép- és hosszú távú EBOLA-val kapcsolatos pszichológiai distressz és pszichoszociális problémák kezelése Közép-Ugandában (Ebola+D)

2023. október 19. frissítette: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Javaslat a közép- és hosszú távú EBOLA-val összefüggő pszichológiai distressz és pszichoszociális problémák kezelésére a közép-ugandai Mubende körzetben (Ebola+D projekt)

Szűrje ki a Mubende kerület 11 egészségügyi intézményébe járó résztvevőket pszichológiai szorongás miatt a WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20) helyileg validált lugandai vagy angol nyelvű verziójával. Azoknak az egyéneknek, akikről kiderült, hogy jelentős pszichológiai distresszben szenvednek (6 vagy annál magasabb pontszám), Ebola+D beavatkozást ajánlanak fel [egy lépcsőzetes ellátási együttműködési modellt az EBOLA-val kapcsolatos közép- és hosszú távú pszichológiai distressz és pszichoszociális problémák kezelésére]. Az Ebola Vírusbetegségben (EVD) érintett egyének egy csoportját, akik hozzáfértek az Ebola+D mentális egészségügyi beavatkozáshoz, toboroznak, és 12 hónapig követik nyomon, három időpontban végzett értékeléssel: kiindulási, 3 hónapos és 12 hónapos időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ebola Virus Disease (EVD) magas mortalitást, fizikai megbetegedést okoz a betegek és a túlélők körében, valamint jelentős mentális egészségügyi és pszichoszociális problémákkal jár a betegek/túlélők, családtagjaik, az érintett közösségek tagjai, egészségügyi dolgozók és önkéntesek körében. A Mubende körzet egészségügyi szolgáltatásainak támogatása érdekében az ebolával összefüggő mentális egészségügyi és pszichoszociális problémákkal való megbirkózás érdekében az ugandai egészségügyi minisztérium együttműködött az MRC/UVRI & LSHTM Uganda Kutatási Egységgel, hogy a kerületben egy egészségügyi rendszer-erősítő projektet valósítsanak meg, melynek címe: " A közép- és hosszú távú EBOLA-val kapcsolatos pszichológiai distressz és pszichoszociális problémák kezelése a közép-ugandai Mubende körzetben (Ebola+D projekt)”.

Módszertan: A projekt a Mubende körzet 11 kiválasztott egészségügyi intézményében valósul meg. A kiválasztott egészségügyi intézményekben részt vevő közösség tagjait pszichológiai szorongásra szűrik a WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20) helyileg validált lugandai vagy angol nyelvű változata segítségével. Azoknak az egyéneknek, akikről kiderült, hogy jelentős pszichológiai szorongással küzdenek (6 vagy annál magasabb pontszám), Ebola+D beavatkozást ajánlanak fel. Az Ebola+D mentális egészségügyi beavatkozáshoz hozzáférő, EVD-vel érintett egyének egy csoportját toborozzák, és 12 hónapon keresztül követik nyomon, három időpontban: kiindulási, 3 hónapos és 12 hónapos értékeléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Toborzás
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefonszám: +256773446556

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mubendei járás közösség tagja, aki az egészségügyi alapellátás (PHCF) vonzáskörzetében tartózkodik;
  • 18 éves és idősebb,
  • Képes kommunikálni angolul vagy lugandán (a vizsgált régióban beszélt helyi nyelv és az a nyelv, amelyre a kérdőíveket lefordítják),
  • A WHO SRQ-20 pontszáma legalább 6 (kivéve az Ebola-túlélőket, akik akkor is jogosultak, ha SRQ-20 pontszámuk 6 alatt van vagy felette). -

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud bekapcsolódni a kutatási folyamatba olyan okból, amely érzékszervi vagy kognitív károsodást okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ebola+D beavatkozás
Az Ebola+D beavatkozás magában foglalja a pszichooktatást, a problémamegoldó terápiát, az antidepresszáns gyógyszereket és a mentálhigiénés szakemberhez való beutalót.
Viselkedési: Ebola+D beavatkozás
Az Ebola+D beavatkozás magában foglalja a pszichooktatást, a problémamegoldó terápiát, az antidepresszáns gyógyszereket és a mentálhigiénés szakemberhez való beutalót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közép- és hosszú távú EBOLA-val kapcsolatos pszichológiai distressz és pszichoszociális problémák kezelése a közép-ugandai Mubende körzetben
Időkeret: Csökkentett pszichés szorongás (SRQ-20 pontszám < 6) két alkalommal „4 hét” különbséggel.
Az előírt mentálhigiénés kezelési lépés(ek) befejezését követő „3 hónapos” remisszió csökkentette a pszichés szorongást (SRQ-20 pontszám < 6) két alkalommal „4 hét” különbséggel
Csökkentett pszichés szorongás (SRQ-20 pontszám < 6) két alkalommal „4 hét” különbséggel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Együttműködők

Ministry of Health, Uganda

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGEK230305

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevőktől gyűjtött adatokat széles körben megosztják más kutatások támogatása érdekében a jövőben, és névtelenül megoszthatják azokat más kutatókkal/hatóságokkal a politikák/programok végrehajtása érdekében.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány után (2024. augusztus

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Adatkészletek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ebola vírusos betegség

Klinikai vizsgálatok a Ebola+D beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel