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Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a mediano y largo plazo en Uganda central (Ebola+D)

19 de octubre de 2023 actualizado por: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Propuesta para abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a mediano y largo plazo en el distrito de Mubende en Uganda central (Proyecto Ébola+D)

Evalúe a los participantes que asisten a 11 centros de salud en el distrito de Mubende para detectar problemas psicológicos utilizando la versión en luganda o en inglés validada localmente del Cuestionario de autoinforme de la OMS (SRQ-20). A aquellas personas que tengan un malestar psicológico significativo (una puntuación de 6 o más) se les ofrecerá la intervención Ébola+D [un modelo de atención colaborativa escalonada para abordar el malestar psicológico y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a mediano y largo plazo]. Se reclutará una cohorte de personas afectadas por la enfermedad del virus del Ébola (EVE) que acceden a la intervención de salud mental Ébola +D y se les realizará un seguimiento durante 12 meses con evaluaciones en tres puntos temporales: línea de base, 3 meses y 12 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por el virus del Ébola (EVE) se asocia con una alta mortalidad y morbilidad física entre pacientes y supervivientes, además de importantes problemas psicosociales y de salud mental entre pacientes/sobrevivientes, sus familiares, miembros de las comunidades afectadas, trabajadores sanitarios y voluntarios. Para ayudar a los servicios médicos del distrito de Mubende a hacer frente a los problemas psicosociales y de salud mental asociados al ébola, el Ministerio de Salud de Uganda se ha asociado con la Unidad de Investigación de Uganda MRC/UVRI y LSHTM para implementar un proyecto de fortalecimiento de los sistemas de salud en el distrito titulado " Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a medio y largo plazo en el distrito de Mubende, en el centro de Uganda (Proyecto Ébola+D)'.

Metodología: El proyecto se llevará a cabo en los 11 centros de atención médica seleccionados en el distrito de Mubende. Los miembros de la comunidad que asisten a estos centros de atención médica seleccionados serán evaluados para detectar problemas psicológicos utilizando la versión en luganda o en inglés validada localmente del Cuestionario de autoinforme de la OMS (SRQ-20). A aquellas personas que tengan un malestar psicológico significativo (una puntuación de 6 o más) se les ofrecerá la intervención Ébola+D. Se reclutará una cohorte de personas afectadas por la EVE que acceden a la intervención de salud mental Ébola +D y se les dará seguimiento durante 12 meses con evaluaciones en tres puntos temporales: línea de base, 3 meses y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Contacto:
          • Richard Mpango, PhD
          • Número de teléfono: +256773446556

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro de la comunidad del distrito de Mubende que se encuentra dentro del área de influencia del centro de atención primaria de salud (PHCF);
  • 18 años y más,
  • Capaz de comunicarse en inglés o luganda (idioma local hablado en la región de estudio y el idioma al que se traducirán los cuestionarios),
  • Tiene una puntuación SRQ-20 de la OMS de 6 o superior (excepto los supervivientes del Ébola que son elegibles incluso cuando su puntuación SRQ-20 es inferior o superior a 6). -

Criterio de exclusión:

  • No poder participar en el proceso de investigación por cualquier motivo que pueda incluir deterioro sensorial o deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Ébola+D
La intervención Ébola+D incluirá psicoeducación, terapia de resolución de problemas, medicación antidepresiva y derivación a un trabajador supervisor especializado en salud mental.
La intervención Ébola+D incluirá psicoeducación, terapia de resolución de problemas, medicación antidepresiva y derivación a un trabajador supervisor especializado en salud mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a medio y largo plazo en el distrito de Mubende, en el centro de Uganda
Periodo de tiempo: Reducción del malestar psicológico (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con "4 semanas" de diferencia.
La remisión a los "3 meses" después de completar los pasos prescritos del tratamiento de salud mental redujo la angustia psicológica (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con un intervalo de "4 semanas"
Reducción del malestar psicológico (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con "4 semanas" de diferencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados de los participantes se compartirán ampliamente para respaldar otras investigaciones en el futuro y pueden compartirse de forma anónima con otros investigadores/autoridades para aplicar políticas/programas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del estudio (agosto 2024

Criterios de acceso compartido de IPD

Conjuntos de datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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