- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06093646
Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a mediano y largo plazo en Uganda central (Ebola+D)
Propuesta para abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a mediano y largo plazo en el distrito de Mubende en Uganda central (Proyecto Ébola+D)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por el virus del Ébola (EVE) se asocia con una alta mortalidad y morbilidad física entre pacientes y supervivientes, además de importantes problemas psicosociales y de salud mental entre pacientes/sobrevivientes, sus familiares, miembros de las comunidades afectadas, trabajadores sanitarios y voluntarios. Para ayudar a los servicios médicos del distrito de Mubende a hacer frente a los problemas psicosociales y de salud mental asociados al ébola, el Ministerio de Salud de Uganda se ha asociado con la Unidad de Investigación de Uganda MRC/UVRI y LSHTM para implementar un proyecto de fortalecimiento de los sistemas de salud en el distrito titulado " Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a medio y largo plazo en el distrito de Mubende, en el centro de Uganda (Proyecto Ébola+D)'.
Metodología: El proyecto se llevará a cabo en los 11 centros de atención médica seleccionados en el distrito de Mubende. Los miembros de la comunidad que asisten a estos centros de atención médica seleccionados serán evaluados para detectar problemas psicológicos utilizando la versión en luganda o en inglés validada localmente del Cuestionario de autoinforme de la OMS (SRQ-20). A aquellas personas que tengan un malestar psicológico significativo (una puntuación de 6 o más) se les ofrecerá la intervención Ébola+D. Se reclutará una cohorte de personas afectadas por la EVE que acceden a la intervención de salud mental Ébola +D y se les dará seguimiento durante 12 meses con evaluaciones en tres puntos temporales: línea de base, 3 meses y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard S. Mpango, PhD
- Número de teléfono: 0772592504
- Correo electrónico: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eugene Kinyanda, PhD
- Número de teléfono: 0788461950
- Correo electrónico: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Reclutamiento
- Mubende Regional Referal Hospital
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Contacto:
- Richard Mpango, PhD
- Número de teléfono: +256773446556
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la comunidad del distrito de Mubende que se encuentra dentro del área de influencia del centro de atención primaria de salud (PHCF);
- 18 años y más,
- Capaz de comunicarse en inglés o luganda (idioma local hablado en la región de estudio y el idioma al que se traducirán los cuestionarios),
- Tiene una puntuación SRQ-20 de la OMS de 6 o superior (excepto los supervivientes del Ébola que son elegibles incluso cuando su puntuación SRQ-20 es inferior o superior a 6). -
Criterio de exclusión:
- No poder participar en el proceso de investigación por cualquier motivo que pueda incluir deterioro sensorial o deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Ébola+D
La intervención Ébola+D incluirá psicoeducación, terapia de resolución de problemas, medicación antidepresiva y derivación a un trabajador supervisor especializado en salud mental.
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La intervención Ébola+D incluirá psicoeducación, terapia de resolución de problemas, medicación antidepresiva y derivación a un trabajador supervisor especializado en salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abordar la angustia psicológica y los problemas psicosociales asociados al EBOLA a medio y largo plazo en el distrito de Mubende, en el centro de Uganda
Periodo de tiempo: Reducción del malestar psicológico (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con "4 semanas" de diferencia.
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La remisión a los "3 meses" después de completar los pasos prescritos del tratamiento de salud mental redujo la angustia psicológica (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con un intervalo de "4 semanas"
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Reducción del malestar psicológico (puntuaciones SRQ-20 <6) en dos ocasiones con "4 semanas" de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGEK230305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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