Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med medellång till långvarig EBOLA-associerad psykologisk ångest och psykosociala problem i centrala Uganda (Ebola+D)

19 oktober 2023 uppdaterad av: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Förslag om att ta itu med de medellång till långvariga EBOLA-associerade psykologiska problemen och psykosociala problem i Mubende-distriktet i centrala Uganda (Ebola+D-projektet)

Undersök deltagare som besöker 11 sjukvårdsinrättningar i Mubende-distriktet för psykisk ångest med hjälp av den lokalt validerade Luganda- eller engelska versionen av WHO- Self Report Questionnaire (SRQ-20). De individer som upptäcks ha betydande psykologisk besvär (en poäng på 6 och högre) kommer att erbjudas Ebola+D-intervention [en stegvis vårdmodell för samarbetsleverans för att ta itu med EBOLA-associerade psykiska nödsituationer och psykosociala problem på medellång till lång sikt]. En kohort av Ebola Virus Disease (EVD) drabbade individer som får tillgång till Ebola +D mental hälsointervention kommer att rekryteras och följas upp under 12 månader med bedömningar vid tre tidpunkter; baseline, 3 månader och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ebolavirussjukdom (EVD) är förknippad med hög dödlighet, fysisk sjuklighet bland patienter och överlevande, plus att det är förknippat med betydande psykisk hälsa och psykosociala problem bland patienter/överlevande, deras familjemedlemmar, medlemmar av de drabbade samhällena, hälsoarbetare och frivilliga. För att stödja sjukvården i Mubende-distriktet att klara av de ebolarelaterade psykiska och psykosociala problemen, har Ugandas hälsoministerium samarbetat med MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit för att genomföra ett stärkande hälsosystemsprojekt i distriktet med titeln ' Att ta itu med de medellång till långa EBOLA-relaterade psykiska problemen och psykosociala problem i Mubende-distriktet i centrala Uganda (Ebola+D-projektet)”.

Metod: Projektet kommer att genomföras i de 11 utvalda hälsovårdsinrättningarna i Mubende-distriktet. Medlemmar av samhället som besöker dessa utvalda hälsovårdsinrättningar kommer att undersökas för psykisk ångest med hjälp av den lokalt validerade Luganda- eller engelska versionen av WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). De individer som upptäcks ha betydande psykiska besvär (en poäng på 6 och högre) kommer att erbjudas Ebola+D-intervention. En kohort av EVD-påverkade individer som får tillgång till Ebola +D-interventionen för mental hälsa kommer att rekryteras och följas upp under 12 månader med bedömningar vid tre tidpunkter; baseline, 3 månader och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Rekrytering
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Mpango, PhD
          • Telefonnummer: +256773446556

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskapsmedlem i Mubende-distriktet som vistas inom upptagningsområdet för primärvårdsinrättningen (PHCF);
  • 18 år och uppåt,
  • Kunna kommunicera på antingen engelska eller Luganda (lokalt språk som talas i studieregionen och det språk som frågeformulären kommer att översättas till),
  • Har en WHO SRQ-20-poäng på 6 och högre (förutom ebola-överlevande som är berättigade även när deras SRQ-20-poäng är antingen under eller över 6). -

Exklusions kriterier:

  • Kan inte engagera sig i forskningsprocessen av någon anledning som kan inkludera sensorisk funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ebola+D-intervention
Ebola+D-intervention kommer att innefatta psykoedukation, problemlösningsterapi, antidepressiv medicin och remiss till en övervakande specialist inom mentalvård.
Ebola+D-intervention kommer att innefatta psykoedukation, problemlösningsterapi, antidepressiv medicin och remiss till en övervakande specialist inom mentalvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ta itu med EBOLA-relaterade psykiska nödsituationer och psykosociala problem på medellång till lång sikt i Mubende-distriktet i centrala Uganda
Tidsram: Minskad psykologisk besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med "4 veckors" mellanrum.
Remission vid ''3 månader'' efter slutförande av föreskrivna mentalvårdssteg(er) minskade psykiska besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med ''4 veckor'' mellanrum
Minskad psykologisk besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med "4 veckors" mellanrum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som samlas in från deltagare kommer att delas brett för att stödja annan forskning i framtiden, och kan komma att delas anonymt med andra forskare/myndigheter för att genomföra policyer/program

Tidsram för IPD-delning

Efter studien (augusti 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

Datauppsättningar

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ebolavirussjukdom

Kliniska prövningar på Ebola+D-intervention

3
Prenumerera