- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06093646
Ta itu med medellång till långvarig EBOLA-associerad psykologisk ångest och psykosociala problem i centrala Uganda (Ebola+D)
Förslag om att ta itu med de medellång till långvariga EBOLA-associerade psykologiska problemen och psykosociala problem i Mubende-distriktet i centrala Uganda (Ebola+D-projektet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ebolavirussjukdom (EVD) är förknippad med hög dödlighet, fysisk sjuklighet bland patienter och överlevande, plus att det är förknippat med betydande psykisk hälsa och psykosociala problem bland patienter/överlevande, deras familjemedlemmar, medlemmar av de drabbade samhällena, hälsoarbetare och frivilliga. För att stödja sjukvården i Mubende-distriktet att klara av de ebolarelaterade psykiska och psykosociala problemen, har Ugandas hälsoministerium samarbetat med MRC/UVRI & LSHTM Uganda Research Unit för att genomföra ett stärkande hälsosystemsprojekt i distriktet med titeln ' Att ta itu med de medellång till långa EBOLA-relaterade psykiska problemen och psykosociala problem i Mubende-distriktet i centrala Uganda (Ebola+D-projektet)”.
Metod: Projektet kommer att genomföras i de 11 utvalda hälsovårdsinrättningarna i Mubende-distriktet. Medlemmar av samhället som besöker dessa utvalda hälsovårdsinrättningar kommer att undersökas för psykisk ångest med hjälp av den lokalt validerade Luganda- eller engelska versionen av WHO-Self Report Questionnaire (SRQ-20). De individer som upptäcks ha betydande psykiska besvär (en poäng på 6 och högre) kommer att erbjudas Ebola+D-intervention. En kohort av EVD-påverkade individer som får tillgång till Ebola +D-interventionen för mental hälsa kommer att rekryteras och följas upp under 12 månader med bedömningar vid tre tidpunkter; baseline, 3 månader och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Richard S. Mpango, PhD
- Telefonnummer: 0772592504
- E-post: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eugene Kinyanda, PhD
- Telefonnummer: 0788461950
- E-post: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrytering
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Kontakt:
- Richard Mpango, PhD
- Telefonnummer: +256773446556
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskapsmedlem i Mubende-distriktet som vistas inom upptagningsområdet för primärvårdsinrättningen (PHCF);
- 18 år och uppåt,
- Kunna kommunicera på antingen engelska eller Luganda (lokalt språk som talas i studieregionen och det språk som frågeformulären kommer att översättas till),
- Har en WHO SRQ-20-poäng på 6 och högre (förutom ebola-överlevande som är berättigade även när deras SRQ-20-poäng är antingen under eller över 6). -
Exklusions kriterier:
- Kan inte engagera sig i forskningsprocessen av någon anledning som kan inkludera sensorisk funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ebola+D-intervention
Ebola+D-intervention kommer att innefatta psykoedukation, problemlösningsterapi, antidepressiv medicin och remiss till en övervakande specialist inom mentalvård.
|
Ebola+D-intervention kommer att innefatta psykoedukation, problemlösningsterapi, antidepressiv medicin och remiss till en övervakande specialist inom mentalvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ta itu med EBOLA-relaterade psykiska nödsituationer och psykosociala problem på medellång till lång sikt i Mubende-distriktet i centrala Uganda
Tidsram: Minskad psykologisk besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med "4 veckors" mellanrum.
|
Remission vid ''3 månader'' efter slutförande av föreskrivna mentalvårdssteg(er) minskade psykiska besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med ''4 veckor'' mellanrum
|
Minskad psykologisk besvär (SRQ-20 poäng < 6) vid två tillfällen med "4 veckors" mellanrum.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RGEK230305
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ebolavirussjukdom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutad
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRespiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna
-
ModernaTX, Inc.RekryteringRespiratoriskt synkytialt virusKanada, Storbritannien, Japan, Förenta staterna, Chile, Danmark, Panama, Sydafrika
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadRespiratoriskt synkytialt virusStorbritannien
-
Dalhousie UniversityImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)AvslutadRespiratoriskt synkytialt virusKanada
-
ModernaTX, Inc.RekryteringRespiratoriskt synkytialt virusKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRespiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeRespiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna, Spanien, Taiwan, Korea, Republiken av, Singapore, Kanada, Belgien, Finland, Japan, Storbritannien, Chile, Nya Zeeland, Sydafrika, Australien, Puerto Rico, Argentina, Costa Rica, Polen, Bangladesh, Colombia, Tysk... och mer
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Avslutad
-
Meissa Vaccines, Inc.RekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ebola+D-intervention
-
University of MiamiAvslutadTyp 2-diabetes och depression
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Metaboliskt syndromTyskland
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDemensFörenta staterna
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfektion, humant immunbristvirus
-
Hong Kong College of AnaesthesiologistsRekryteringStress, psykologisk | Depressiva symtom | Brinna ut | Ångestsyndrom och symtom | Självmedkänsla | Välbefinnande, psykologisktHong Kong
-
Baylor UniversityAktiv, inte rekryterandeKolorektal cancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Plethora Solutions LtdBio-Kinetic Europe, Ltd.; Omnicare Clinical ResearchAvslutadFör tidig utlösningStorbritannien
-
Hospital de la RiberaUniversity of ValenciaOkänd