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Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'épidémie d'EBOLA dans le centre de l'Ouganda (Ebola+D)

19 octobre 2023 mis à jour par: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Proposition visant à remédier à la détresse psychologique et aux problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'épidémie d'EBOLA dans le district de Mubende, au centre de l'Ouganda (Projet Ebola+D)

Dépistez les participants fréquentant 11 établissements de santé du district de Mubende pour la détresse psychologique en utilisant la version luganda ou anglaise validée localement du questionnaire d'auto-évaluation de l'OMS (SRQ-20). Les personnes présentant une détresse psychologique importante (un score de 6 et plus) se verront proposer une intervention Ebola+D [un modèle de prestation collaborative de soins par étapes pour répondre à la détresse psychologique et aux problèmes psychosociaux associés à EBOLA à moyen et long terme]. Une cohorte d'individus affectés par la maladie à virus Ebola (MVE) accédant à l'intervention de santé mentale Ebola +D sera recrutée et suivie pendant 12 mois avec des évaluations à trois moments : référence, 3 mois et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie à virus Ebola (MVE) est associée à une mortalité élevée et à une morbidité physique chez les patients et les survivants, en plus d'être associée à d'importants problèmes de santé mentale et psychosociaux chez les patients/survivants, les membres de leur famille, les membres des communautés touchées, les agents de santé et les bénévoles. Pour aider les services médicaux du district de Mubende à faire face aux problèmes de santé mentale et psychosociaux associés à Ebola, le ministère de la Santé de l'Ouganda s'est associé à l'unité de recherche MRC/UVRI & LSHTM Ouganda pour mettre en œuvre un projet de renforcement des systèmes de santé dans le district intitulé : « Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'EBOLA dans le district de Mubende, dans le centre de l'Ouganda (projet Ebola+D) ».

Méthodologie : Le projet sera entrepris dans les 11 formations sanitaires sélectionnées dans le district de Mubende. Les membres de la communauté fréquentant ces établissements de soins de santé sélectionnés seront dépistés pour la détresse psychologique à l'aide de la version luganda ou anglaise validée localement du questionnaire d'auto-évaluation de l'OMS (SRQ-20). Les personnes présentant une détresse psychologique importante (un score de 6 et plus) se verront proposer une intervention Ebola+D. Une cohorte de personnes touchées par la MVE ayant accès à l'intervention de santé mentale Ebola +D sera recrutée et suivie pendant 12 mois avec des évaluations à trois moments : référence, 3 mois et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Recrutement
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Contact:
          • Richard Mpango, PhD
          • Numéro de téléphone: +256773446556

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la communauté du district de Mubende séjournant dans la zone de desserte de l'établissement de soins de santé primaires (PHCF) ;
  • 18 ans et plus,
  • Capable de communiquer en anglais ou en luganda (langue locale parlée dans la région d'étude et langue dans laquelle les questionnaires seront traduits),
  • Avoir un score SRQ-20 de l'OMS de 6 ou plus (sauf pour les survivants d'Ebola qui sont éligibles même lorsque leur score SRQ-20 est inférieur ou supérieur à 6). -

Critère d'exclusion:

  • Incapable de participer au processus de recherche pour quelque raison que ce soit pouvant inclure une déficience sensorielle ou une déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention Ebola+D
L'intervention Ebola+D comprendra une psychoéducation, une thérapie de résolution de problèmes, des antidépresseurs et une orientation vers un agent de santé mentale spécialisé superviseur.
L'intervention Ebola+D comprendra une psychoéducation, une thérapie de résolution de problèmes, des antidépresseurs et une orientation vers un agent de santé mentale spécialisé superviseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'EBOLA dans le district de Mubende, au centre de l'Ouganda.
Délai: Détresse psychologique réduite (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.
La rémission à « 3 mois » après la fin de la ou des étapes prescrites du traitement de santé mentale a réduit la détresse psychologique (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.
Détresse psychologique réduite (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées auprès des participants seront largement partagées pour soutenir d'autres recherches à l'avenir et pourront être partagées de manière anonyme avec d'autres chercheurs/autorités pour appliquer des politiques/programmes.

Délai de partage IPD

Après l'étude (août 2024

Critères d'accès au partage IPD

Ensembles de données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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