- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06093646
Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'épidémie d'EBOLA dans le centre de l'Ouganda (Ebola+D)
Proposition visant à remédier à la détresse psychologique et aux problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'épidémie d'EBOLA dans le district de Mubende, au centre de l'Ouganda (Projet Ebola+D)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à virus Ebola (MVE) est associée à une mortalité élevée et à une morbidité physique chez les patients et les survivants, en plus d'être associée à d'importants problèmes de santé mentale et psychosociaux chez les patients/survivants, les membres de leur famille, les membres des communautés touchées, les agents de santé et les bénévoles. Pour aider les services médicaux du district de Mubende à faire face aux problèmes de santé mentale et psychosociaux associés à Ebola, le ministère de la Santé de l'Ouganda s'est associé à l'unité de recherche MRC/UVRI & LSHTM Ouganda pour mettre en œuvre un projet de renforcement des systèmes de santé dans le district intitulé : « Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'EBOLA dans le district de Mubende, dans le centre de l'Ouganda (projet Ebola+D) ».
Méthodologie : Le projet sera entrepris dans les 11 formations sanitaires sélectionnées dans le district de Mubende. Les membres de la communauté fréquentant ces établissements de soins de santé sélectionnés seront dépistés pour la détresse psychologique à l'aide de la version luganda ou anglaise validée localement du questionnaire d'auto-évaluation de l'OMS (SRQ-20). Les personnes présentant une détresse psychologique importante (un score de 6 et plus) se verront proposer une intervention Ebola+D. Une cohorte de personnes touchées par la MVE ayant accès à l'intervention de santé mentale Ebola +D sera recrutée et suivie pendant 12 mois avec des évaluations à trois moments : référence, 3 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard S. Mpango, PhD
- Numéro de téléphone: 0772592504
- E-mail: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eugene Kinyanda, PhD
- Numéro de téléphone: 0788461950
- E-mail: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- Recrutement
- Mubende Regional Referal Hospital
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Contact:
- Richard Mpango, PhD
- Numéro de téléphone: +256773446556
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la communauté du district de Mubende séjournant dans la zone de desserte de l'établissement de soins de santé primaires (PHCF) ;
- 18 ans et plus,
- Capable de communiquer en anglais ou en luganda (langue locale parlée dans la région d'étude et langue dans laquelle les questionnaires seront traduits),
- Avoir un score SRQ-20 de l'OMS de 6 ou plus (sauf pour les survivants d'Ebola qui sont éligibles même lorsque leur score SRQ-20 est inférieur ou supérieur à 6). -
Critère d'exclusion:
- Incapable de participer au processus de recherche pour quelque raison que ce soit pouvant inclure une déficience sensorielle ou une déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Ebola+D
L'intervention Ebola+D comprendra une psychoéducation, une thérapie de résolution de problèmes, des antidépresseurs et une orientation vers un agent de santé mentale spécialisé superviseur.
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L'intervention Ebola+D comprendra une psychoéducation, une thérapie de résolution de problèmes, des antidépresseurs et une orientation vers un agent de santé mentale spécialisé superviseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aborder la détresse psychologique et les problèmes psychosociaux associés à moyen et long terme à l'EBOLA dans le district de Mubende, au centre de l'Ouganda.
Délai: Détresse psychologique réduite (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.
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La rémission à « 3 mois » après la fin de la ou des étapes prescrites du traitement de santé mentale a réduit la détresse psychologique (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.
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Détresse psychologique réduite (scores SRQ-20 < 6) à deux reprises à « 4 semaines » d'intervalle.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RGEK230305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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