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Affrontare il disagio psicologico e i problemi psicosociali associati all’EBOLA a medio e lungo termine nell’Uganda centrale (Ebola+D)

19 ottobre 2023 aggiornato da: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Proposta per affrontare il disagio psicologico e i problemi psicosociali associati all’EBOLA a medio e lungo termine nel distretto di Mubende nell’Uganda centrale (progetto Ebola+D)

Effettuare lo screening del disagio psicologico dei partecipanti che frequentano 11 strutture sanitarie nel distretto di Mubende utilizzando la versione in luganda o inglese convalidata localmente del questionario OMS-Self Report (SRQ-20). Agli individui che presentano un disagio psicologico significativo (un punteggio pari o superiore a 6) verrà offerto un intervento Ebola+D [un modello di assistenza collaborativa a fasi per affrontare il disagio psicologico e i problemi psicosociali associati all’EBOLA a medio e lungo termine]. Una coorte di individui affetti dalla malattia da virus Ebola (EVD) che accedono all'intervento di salute mentale Ebola +D sarà reclutata e seguita per 12 mesi con valutazioni in tre momenti temporali: basale, 3 mesi e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da virus Ebola (EVD) è associata ad elevata mortalità e morbilità fisica tra i pazienti e i sopravvissuti, oltre ad essere associata a significativi problemi di salute mentale e psicosociali tra i pazienti/sopravvissuti, i loro familiari, i membri delle comunità colpite, gli operatori sanitari e i volontari. Per supportare i servizi medici del distretto di Mubende a far fronte ai problemi di salute mentale e psicosociali associati all'Ebola, il Ministero della Salute dell'Uganda ha collaborato con l'Unità di ricerca MRC/UVRI e LSHTM Uganda per implementare un progetto di rafforzamento dei sistemi sanitari nel distretto intitolato: ' Affrontare il disagio psicologico e i problemi psicosociali associati all'EBOLA a medio e lungo termine nel distretto di Mubende, nell'Uganda centrale (progetto Ebola+D).

Metodologia: Il progetto sarà intrapreso nelle 11 strutture sanitarie selezionate nel distretto di Mubende. I membri della comunità che frequentano queste strutture sanitarie selezionate saranno sottoposti a screening per il disagio psicologico utilizzando la versione in luganda o inglese convalidata localmente del questionario WHO-Self Report (SRQ-20). Agli individui che presentano un disagio psicologico significativo (un punteggio pari o superiore a 6) verrà offerto un intervento per Ebola+D. Una coorte di individui affetti da EVD che accedono all’intervento di salute mentale Ebola +D sarà reclutata e seguita per 12 mesi con valutazioni in tre momenti temporali: basale, 3 mesi e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda
        • Reclutamento
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Contatto:
          • Richard Mpango, PhD
          • Numero di telefono: +256773446556

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro della comunità del distretto di Mubende che risiede nel bacino di utenza della struttura sanitaria primaria (PHCF);
  • 18 anni e oltre,
  • In grado di comunicare in inglese o luganda (lingua locale parlata nella regione di studio e lingua in cui verranno tradotti i questionari),
  • Ha un punteggio SRQ-20 dell'OMS pari o superiore a 6 (ad eccezione dei sopravvissuti all'Ebola che sono idonei anche quando il loro punteggio SRQ-20 è inferiore o superiore a 6). -

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di impegnarsi nel processo di ricerca per qualsiasi motivo che possa includere compromissione sensoriale o cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Ebola+D
L’intervento Ebola+D includerà psicoeducazione, terapia di risoluzione dei problemi, farmaci antidepressivi e invio a un operatore specializzato in salute mentale supervisore.
L’intervento Ebola+D includerà psicoeducazione, terapia di risoluzione dei problemi, farmaci antidepressivi e invio a un operatore specializzato in salute mentale supervisore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affrontare il disagio psicologico e i problemi psicosociali a medio e lungo termine associati all’EBOLA nel distretto di Mubende, nell’Uganda centrale
Lasso di tempo: Ridotto disagio psicologico (punteggi SRQ-20 < 6) in due occasioni a “4 settimane” di distanza.
La remissione a “3 mesi” dopo il completamento delle fasi prescritte del trattamento di salute mentale ha ridotto il disagio psicologico (punteggi SRQ-20 < 6) in due occasioni a “4 settimane” di distanza
Ridotto disagio psicologico (punteggi SRQ-20 < 6) in due occasioni a “4 settimane” di distanza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti dai partecipanti saranno ampiamente condivisi per supportare altre ricerche in futuro e potrebbero essere condivisi in modo anonimo con altri ricercatori/autorità per attuare politiche/programmi

Periodo di condivisione IPD

Dopo lo studio (agosto 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Set di dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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