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Lidando com sofrimento psicológico e problemas psicossociais associados ao EBOLA de médio a longo prazo no centro de Uganda (Ebola+D)

19 de outubro de 2023 atualizado por: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Proposta para abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda (Projecto Ébola+D)

Rastrear os participantes que frequentam 11 unidades de saúde no distrito de Mubende para detectar sofrimento psicológico usando o Luganda validado localmente ou a versão em inglês do Questionário de Auto-Relato da OMS (SRQ-20). Aos indivíduos com sofrimento psicológico significativo (pontuação igual ou superior a 6) será oferecida a intervenção Ebola+D [um modelo de prestação colaborativa de cuidados escalonados para abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao EBOLA de médio a longo prazo]. Uma coorte de indivíduos afetados pela doença do vírus Ebola (EVD) que acessam a intervenção de saúde mental Ebola +D será recrutada e acompanhada por 12 meses com avaliações em três momentos; linha de base, 3 meses e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença do Vírus Ébola (DVE) está associada a elevada mortalidade e morbilidade física entre pacientes e sobreviventes, além de estar associada a problemas significativos de saúde mental e psicossociais entre pacientes/sobreviventes, seus familiares, membros das comunidades afectadas, profissionais de saúde e voluntários. Para apoiar os serviços médicos do distrito de Mubende a lidar com os problemas psicossociais e de saúde mental associados ao Ébola, o Ministério da Saúde do Uganda fez parceria com a Unidade de Investigação MRC/UVRI & LSHTM do Uganda para implementar um projecto de reforço dos sistemas de saúde no distrito intitulado, ' Abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda (Projecto Ébola+D).

Metodologia: O projecto será realizado nas 11 unidades de saúde seleccionadas no distrito de Mubende. Os membros da comunidade que frequentam estas unidades de saúde seleccionadas serão avaliados quanto a sofrimento psicológico utilizando a versão Luganda validada localmente ou a versão inglesa do Questionário de Auto-Relato da OMS (SRQ-20). Aqueles indivíduos com sofrimento psicológico significativo (pontuação igual ou superior a 6) receberão intervenção Ebola+D. Uma coorte de indivíduos afectados pela DVE que acedem à intervenção de saúde mental do Ébola +D será recrutada e acompanhada durante 12 meses com avaliações em três momentos; linha de base, 3 meses e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Recrutamento
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Contato:
          • Richard Mpango, PhD
          • Número de telefone: +256773446556

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da comunidade do distrito de Mubende residente na área de abrangência da unidade de cuidados primários de saúde (PHCF);
  • 18 anos ou mais,
  • Capaz de comunicar em Inglês ou Luganda (língua local falada na região de estudo e língua para a qual os questionários serão traduzidos),
  • Tem uma pontuação no SRQ-20 da OMS igual ou superior a 6 (exceto para sobreviventes do Ébola que são elegíveis mesmo quando a sua pontuação no SRQ-20 é inferior ou superior a 6). -

Critério de exclusão:

  • Incapaz de se envolver no processo de pesquisa por qualquer motivo que possa incluir deficiência sensorial ou cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Ébola+D
A intervenção do Ébola+D incluirá psicoeducação, terapia de resolução de problemas, medicação antidepressiva e encaminhamento para um profissional de saúde mental especializado e supervisor.
A intervenção do Ébola+D incluirá psicoeducação, terapia de resolução de problemas, medicação antidepressiva e encaminhamento para um profissional de saúde mental especializado e supervisor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda
Prazo: Sofrimento psicológico reduzido (pontuações SRQ-20 <6) em duas ocasiões com intervalo de “4 semanas”.
A remissão em ''3 meses'' após a conclusão da(s) etapa(s) prescrita(s) do tratamento de saúde mental reduziu o sofrimento psicológico (pontuações do SRQ-20 < 6) em duas ocasiões com intervalo de ''4 semanas''
Sofrimento psicológico reduzido (pontuações SRQ-20 <6) em duas ocasiões com intervalo de “4 semanas”.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados coletados dos participantes serão amplamente compartilhados para apoiar outras pesquisas no futuro e poderão ser compartilhados anonimamente com outros pesquisadores/autoridades para efetivar políticas/programas

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o estudo (agosto de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Conjuntos de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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