- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06093646
Lidando com sofrimento psicológico e problemas psicossociais associados ao EBOLA de médio a longo prazo no centro de Uganda (Ebola+D)
Proposta para abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda (Projecto Ébola+D)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença do Vírus Ébola (DVE) está associada a elevada mortalidade e morbilidade física entre pacientes e sobreviventes, além de estar associada a problemas significativos de saúde mental e psicossociais entre pacientes/sobreviventes, seus familiares, membros das comunidades afectadas, profissionais de saúde e voluntários. Para apoiar os serviços médicos do distrito de Mubende a lidar com os problemas psicossociais e de saúde mental associados ao Ébola, o Ministério da Saúde do Uganda fez parceria com a Unidade de Investigação MRC/UVRI & LSHTM do Uganda para implementar um projecto de reforço dos sistemas de saúde no distrito intitulado, ' Abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda (Projecto Ébola+D).
Metodologia: O projecto será realizado nas 11 unidades de saúde seleccionadas no distrito de Mubende. Os membros da comunidade que frequentam estas unidades de saúde seleccionadas serão avaliados quanto a sofrimento psicológico utilizando a versão Luganda validada localmente ou a versão inglesa do Questionário de Auto-Relato da OMS (SRQ-20). Aqueles indivíduos com sofrimento psicológico significativo (pontuação igual ou superior a 6) receberão intervenção Ebola+D. Uma coorte de indivíduos afectados pela DVE que acedem à intervenção de saúde mental do Ébola +D será recrutada e acompanhada durante 12 meses com avaliações em três momentos; linha de base, 3 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard S. Mpango, PhD
- Número de telefone: 0772592504
- E-mail: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Estude backup de contato
- Nome: Eugene Kinyanda, PhD
- Número de telefone: 0788461950
- E-mail: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Mubende Regional Referal Hospital
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Contato:
- Richard Mpango, PhD
- Número de telefone: +256773446556
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da comunidade do distrito de Mubende residente na área de abrangência da unidade de cuidados primários de saúde (PHCF);
- 18 anos ou mais,
- Capaz de comunicar em Inglês ou Luganda (língua local falada na região de estudo e língua para a qual os questionários serão traduzidos),
- Tem uma pontuação no SRQ-20 da OMS igual ou superior a 6 (exceto para sobreviventes do Ébola que são elegíveis mesmo quando a sua pontuação no SRQ-20 é inferior ou superior a 6). -
Critério de exclusão:
- Incapaz de se envolver no processo de pesquisa por qualquer motivo que possa incluir deficiência sensorial ou cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Ébola+D
A intervenção do Ébola+D incluirá psicoeducação, terapia de resolução de problemas, medicação antidepressiva e encaminhamento para um profissional de saúde mental especializado e supervisor.
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A intervenção do Ébola+D incluirá psicoeducação, terapia de resolução de problemas, medicação antidepressiva e encaminhamento para um profissional de saúde mental especializado e supervisor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abordar o sofrimento psicológico e os problemas psicossociais associados ao ÉBOLA a médio e longo prazo no distrito de Mubende, no centro do Uganda
Prazo: Sofrimento psicológico reduzido (pontuações SRQ-20 <6) em duas ocasiões com intervalo de “4 semanas”.
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A remissão em ''3 meses'' após a conclusão da(s) etapa(s) prescrita(s) do tratamento de saúde mental reduziu o sofrimento psicológico (pontuações do SRQ-20 < 6) em duas ocasiões com intervalo de ''4 semanas''
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Sofrimento psicológico reduzido (pontuações SRQ-20 <6) em duas ocasiões com intervalo de “4 semanas”.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RGEK230305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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