- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06093646
Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в Центральной Уганде (Ebola+D)
Предложение по решению среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в Центральной Уганде (Проект Эбола+D)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВВ), связана с высокой смертностью, физической заболеваемостью среди пациентов и выживших, а также связана со значительными психическими и психосоциальными проблемами среди пациентов/выживших, членов их семей, членов пострадавшего сообщества, медицинских работников и волонтеров. Чтобы помочь медицинским службам района Мубенде справиться с психическими и психосоциальными проблемами, связанными с Эболой, Министерство здравоохранения Уганды установило партнерские отношения с Исследовательским отделом MRC/UVRI и LSHTM Уганды для реализации в округе проекта по укреплению систем здравоохранения под названием: Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в центральной Уганде (Проект Эбола+D)».
Методология: Проект будет реализован в 11 выбранных медицинских учреждениях района Мубенде. Члены сообщества, посещающие эти выбранные медицинские учреждения, будут проверены на наличие психологического стресса с использованием утвержденной на местном уровне версии Luganda или английской версии анкеты ВОЗ для самоотчета (SRQ-20). Людям, у которых обнаружено значительное психологическое расстройство (балл 6 и выше), будет предложено вмешательство против Эболы+D. Будет набрана когорта лиц, страдающих БВВЭ, которые получат доступ к мерам по охране психического здоровья, вызванным вирусом Эбола +D, и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев с оценкой в трех временных точках: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Richard S. Mpango, PhD
- Номер телефона: 0772592504
- Электронная почта: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eugene Kinyanda, PhD
- Номер телефона: 0788461950
- Электронная почта: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Контакт:
- Richard Mpango, PhD
- Номер телефона: +256773446556
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Член сообщества района Мубенде, проживающий в зоне обслуживания учреждения первичной медико-санитарной помощи (PHCF);
- 18 лет и старше,
- Способен общаться на английском или лугандском языке (местный язык, на котором говорят в регионе исследования, и язык, на который будут переведены анкеты),
- Имеет показатель ВОЗ SRQ-20 6 и выше (за исключением лиц, переживших Эболу, которые имеют право на участие, даже если их показатель SRQ-20 ниже или выше 6). -
Критерий исключения:
- Невозможно участвовать в исследовательском процессе по какой-либо причине, которая может включать сенсорные или когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Эбола+D
Мероприятия по борьбе с вирусом Эбола+D будут включать психообразование, терапию для решения проблем, прием антидепрессантов и направление к курирующему специалисту в области психического здоровья.
|
Мероприятия по борьбе с вирусом Эбола+D будут включать психообразование, терапию для решения проблем, прием антидепрессантов и направление к курирующему специалисту в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с вирусом Эбола, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в центральной Уганде
Временное ограничение: Снижение психологического стресса (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели.
|
Ремиссия через «3 месяца» после завершения назначенных этапов лечения психического здоровья снизила психологический стресс (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели
|
Снижение психологического стресса (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGEK230305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .