Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в Центральной Уганде (Ebola+D)

19 октября 2023 г. обновлено: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Предложение по решению среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в Центральной Уганде (Проект Эбола+D)

Проверяйте участников, посещающих 11 медицинских учреждений округа Мубенде, на наличие психологического стресса, используя утвержденную на местном уровне версию Луганды или английскую версию анкеты ВОЗ для самоотчета (SRQ-20). Людям, у которых обнаружено значительное психологическое расстройство (оценка 6 и выше), будет предложено вмешательство Эбола + D [модель совместного оказания поэтапной помощи для решения среднесрочных и долгосрочных психологических проблем и психосоциальных проблем, связанных с Эболой]. Будет набрана когорта лиц, инфицированных вирусом Эбола (БВВВ), которые получат доступ к вмешательству в области психического здоровья Эбола +D, и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев с оценкой в ​​трех временных точках: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВВ), связана с высокой смертностью, физической заболеваемостью среди пациентов и выживших, а также связана со значительными психическими и психосоциальными проблемами среди пациентов/выживших, членов их семей, членов пострадавшего сообщества, медицинских работников и волонтеров. Чтобы помочь медицинским службам района Мубенде справиться с психическими и психосоциальными проблемами, связанными с Эболой, Министерство здравоохранения Уганды установило партнерские отношения с Исследовательским отделом MRC/UVRI и LSHTM Уганды для реализации в округе проекта по укреплению систем здравоохранения под названием: Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с Эболой, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в центральной Уганде (Проект Эбола+D)».

Методология: Проект будет реализован в 11 выбранных медицинских учреждениях района Мубенде. Члены сообщества, посещающие эти выбранные медицинские учреждения, будут проверены на наличие психологического стресса с использованием утвержденной на местном уровне версии Luganda или английской версии анкеты ВОЗ для самоотчета (SRQ-20). Людям, у которых обнаружено значительное психологическое расстройство (балл 6 и выше), будет предложено вмешательство против Эболы+D. Будет набрана когорта лиц, страдающих БВВЭ, которые получат доступ к мерам по охране психического здоровья, вызванным вирусом Эбола +D, и будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев с оценкой в ​​трех временных точках: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mubende Regional Referal Hospital
        • Контакт:
          • Richard Mpango, PhD
          • Номер телефона: +256773446556

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Член сообщества района Мубенде, проживающий в зоне обслуживания учреждения первичной медико-санитарной помощи (PHCF);
  • 18 лет и старше,
  • Способен общаться на английском или лугандском языке (местный язык, на котором говорят в регионе исследования, и язык, на который будут переведены анкеты),
  • Имеет показатель ВОЗ SRQ-20 6 и выше (за исключением лиц, переживших Эболу, которые имеют право на участие, даже если их показатель SRQ-20 ниже или выше 6). -

Критерий исключения:

  • Невозможно участвовать в исследовательском процессе по какой-либо причине, которая может включать сенсорные или когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство Эбола+D
Мероприятия по борьбе с вирусом Эбола+D будут включать психообразование, терапию для решения проблем, прием антидепрессантов и направление к курирующему специалисту в области психического здоровья.
Мероприятия по борьбе с вирусом Эбола+D будут включать психообразование, терапию для решения проблем, прием антидепрессантов и направление к курирующему специалисту в области психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решение среднесрочных и долгосрочных психологических проблем, связанных с вирусом Эбола, и психосоциальных проблем в районе Мубенде в центральной Уганде
Временное ограничение: Снижение психологического стресса (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели.
Ремиссия через «3 месяца» после завершения назначенных этапов лечения психического здоровья снизила психологический стресс (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели
Снижение психологического стресса (баллы SRQ-20 <6) в двух случаях с интервалом в 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, собранные от участников, будут широко распространяться для поддержки других исследований в будущем и могут передаваться анонимно другим исследователям/органам власти для реализации политики/программ.

Сроки обмена IPD

После исследования (август 2024 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Наборы данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться