Rozwiązanie średnio- i długoterminowego stresu psychicznego i problemów psychospołecznych związanych z wirusem EBOLA w środkowej Ugandzie (Ebola+D)
Propozycja rozwiązania średnio- i długoterminowego stresu psychicznego i problemów psychospołecznych związanych z wirusem EBOLA w dystrykcie Mubende w środkowej Ugandzie (projekt Ebola+D)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wywołana wirusem Ebola (EVD) wiąże się z wysoką śmiertelnością, zachorowalnością fizyczną wśród pacjentów i osób, które przeżyły, a także wiąże się z poważnymi problemami w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego wśród pacjentów/osób, które przeżyły, członków ich rodzin, członków dotkniętych społeczności, pracowników służby zdrowia i wolontariuszy. Aby wesprzeć służby medyczne okręgu Mubende w radzeniu sobie ze zdrowiem psychicznym i problemami psychospołecznymi związanymi z wirusem Ebola, Ministerstwo Zdrowia Ugandy nawiązało współpracę z Jednostką Badawczą MRC/UVRI & LSHTM Uganda w celu wdrożenia projektu wzmacniania systemów opieki zdrowotnej w okręgu zatytułowanego: „ Zajęcie się średnio- i długoterminowymi problemami psychologicznymi i problemami psychospołecznymi związanymi z wirusem EBOLA w dystrykcie Mubende w środkowej Ugandzie (projekt Ebola+D)”.
Metodologia: Projekt będzie realizowany w 11 wybranych zakładach opieki zdrowotnej w powiecie Mubende. Członkowie społeczności korzystający z wybranych placówek opieki zdrowotnej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem zaburzeń psychicznych przy użyciu lokalnie zatwierdzonej wersji luganda lub angielskiej wersji kwestionariusza WHO-Self Report Kwestionariusza (SRQ-20). Osobom, u których stwierdzono znaczny dyskomfort psychiczny (wynik 6 i więcej) zostanie zaoferowana interwencja w związku z wirusem Ebola+D. Zrekrutowana zostanie kohorta osób dotkniętych EVD, które uzyskają dostęp do interwencji w zakresie zdrowia psychicznego związanego z wirusem Ebola +D, a następnie będzie ona obserwowana przez 12 miesięcy z ocenami w trzech punktach czasowych: wyjściowym, 3 miesiącach i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard S. Mpango, PhD
- Numer telefonu: 0772592504
- E-mail: Richard.Mpango@mrcuganda.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eugene Kinyanda, PhD
- Numer telefonu: 0788461950
- E-mail: Eugene.Kinyanda@mrcuganda.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Mubende Regional Referal Hospital
-
Kontakt:
- Richard Mpango, PhD
- Numer telefonu: +256773446556
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek gminy powiatu Mubende przebywający na terenie zasięgu Zakładu Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PHCF);
- 18 lat i więcej,
- Potrafi porozumiewać się w języku angielskim lub luganda (lokalny język używany w badanym regionie oraz język, na który będą tłumaczone kwestionariusze),
- Ma wynik WHO SRQ-20 wynoszący 6 i więcej (z wyjątkiem osób, które przeżyły wirus Ebola, które kwalifikują się nawet wtedy, gdy ich wynik SRQ-20 jest niższy lub wyższy od 6). -
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zaangażowania się w proces badawczy z jakiegokolwiek powodu, który może obejmować upośledzenie zmysłów lub upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Eboli+D
Interwencja w związku z wirusem Ebola+D obejmie psychoedukację, terapię rozwiązującą problemy, leki przeciwdepresyjne i skierowanie do nadzorującego specjalisty ds. zdrowia psychicznego.
|
Interwencja w związku z wirusem Ebola+D obejmie psychoedukację, terapię rozwiązującą problemy, leki przeciwdepresyjne i skierowanie do nadzorującego specjalisty ds. zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zajęcie się średnio- i długoterminowym problemem psychologicznym związanym z wirusem EBOLA i problemami psychospołecznymi w dystrykcie Mubende w środkowej Ugandzie
Ramy czasowe: Zmniejszone cierpienie psychiczne (wyniki SRQ-20 < 6) dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
|
Remisja po „3 miesiącach” po zakończeniu zalecanych etapów leczenia zdrowia psychicznego zmniejszyła cierpienie psychiczne (wyniki SRQ-20 < 6) dwukrotnie w odstępie „4 tygodni”
|
Zmniejszone cierpienie psychiczne (wyniki SRQ-20 < 6) dwukrotnie w odstępie 4 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eugene Kinyanda, PhD, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research unit, Uganda
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGEK230305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .