地域のメンタルヘルスの強化 (COPE)
2023年10月17日 更新者：Jennifer Lauren Scott、Louisiana State University and A&M College
災害関連の精神的健康負担の格差の削減：地域ベースの対応能力を構築するためのマルチレベル介入の適応
この臨床試験の目的は、最近災害を経験した、または災害を経験する危険がある地域社会の成人に対する共感を通じて力を求めるコミュニティ組織（COPE）の介入の影響を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- COPE介入は個人の精神的健康にどのような影響を及ぼしますか?
- COPE介入は、対処や社会的サポートなどの保護要素にどのような影響を及ぼしますか?
- COPE 介入はコミュニティの回復力にどのような影響を与えますか?
- 広範な組織と連携して COPE 介入を実施することは、参加者の採用と維持、および結果にどのような影響を及ぼしますか?
参加者は 3 つのセッションの COPE 介入に参加します。 研究者は、COPE介入に参加する個人と家庭集会に参加する個人を比較し、COPE介入がメンタルヘルス、対処法、社会的サポート、地域社会の回復力を改善するかどうかを確認する予定です。 研究者はまた、実施と介入の実施に影響を与える要因も調査します。
調査の概要
詳細な説明
このコミュニティベースの参加型研究（CBPR）研究は、共感を通じた力を求めるコミュニティ組織（COPE）介入モデルの適応、実施、有効性を評価するための多段階混合手法設計に従います。 私たちは、広範なコミュニティ組織である Together Baton Rouge と提携して、介入モデルを East Baton Rouge Parish (EBRP) の状況に合わせて調整し、宗教機関や非営利機関のメンバーに提供していきます。
マルチレベルの COPE 介入モデルの目的は 2 つあります。(1) 心理的苦痛を軽減し、災害に遭遇するリスクのある個人およびコミュニティ間の防御要素を強化します。 (2) 個人および地域社会の心理的サポート対応能力を構築する。 この介入は、コミュニティ施設（教会など）の訓練を受けたコミュニティファシリテーター（CF）によって、その組織のメンバーに提供されます。 COPE介入の影響を調べるために、段階的ウェッジクラスターランダム化対照試験（SWCRCT）を実施します。 精神的健康、対処、社会的サポート、地域社会の回復力の尺度は 4 つの時点で評価されます (データ収集の時点についてはタイムラインを参照)。 私たちは、介入に関する彼らの経験についての洞察を得るために、CF と参加者とのインタビューとグループの振り返りを実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- 電話番号：225-578-0433
- メール：jenscott@lsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tara L Powell, PhD
- 電話番号：217-300-0917
- メール：tlpowell@illinois.edu
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70802
- 募集
- Together Baton Rouge
-
コンタクト：
- Khalid Hudson
- メール：khudson.tbr@gmail.com
-
副調査官：
- Tara Powell, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Together Baton Rouge の一部である組織のスタッフまたはメンバーであり、介入に参加している、または何らかの立場で短期間の介入の適応または実施に関与している / 関与していた 18 歳以上の個人
除外基準:
- 18 歳以上でない人、および Together Baton Rouge の一部である組織のスタッフやメンバーではない人、および/または介入に関与していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPE介入
3 セッションの簡単なグループ心理教育介入です。
セッション 1 は 4 時間、セッション 2 と 3 は 1.5 時間です。
8～15人のグループで実施され、セッションは1か月間隔で行われます。
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3 セッションの簡単なグループ心理教育介入。
セッション 1 は 4 時間、セッション 2 と 3 は 1.5 時間です。
8～15人のグループで実施され、セッションは1か月間隔で行われます。
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アクティブコンパレータ：ハウスミーティングコントロール
8 ～ 15 人のグループで 1 か月間隔で行われる 1.5 時間のグループ ミーティングです。
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3 セッションの簡単なグループ心理教育介入。
セッション 1 は 4 時間、セッション 2 と 3 は 1.5 時間です。
8～15人のグループで実施され、セッションは1か月間隔で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの知覚ストレスの変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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知覚ストレス スケールを使用して測定されます。これは、人が生活の状況をストレスであると評価する度合いを測定する 10 項目のスケールです。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ベースラインからのうつ病の症状の変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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うつ病、不安、ストレスを測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットである、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用して測定されます。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ベースラインからの不安症状の変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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うつ病、不安、ストレスを測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットである、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用して測定されます。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ストレス症状のベースラインからの変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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うつ病、不安、ストレスを測定するために設計された 3 つの自己報告尺度のセットである、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS) を使用して測定されます。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ベースラインからの社会的サポートの認識の変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) を使用して測定されるのは、12 項目の尺度であり、認知された社会的サポートとつながりを評価します。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ベースラインからの対処の変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ストレス要因への対処に対する自信を示す 12 項目の尺度であるコーピング自己効力感スケール (CSES) の短縮形を使用して測定されます。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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ベースラインからのコミュニティの回復力の変化
時間枠：T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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Communities Advancing Resilience Toolkit (CART) を使用して測定されます。これは、コミュニティの回復力を反映し、それに貢献する、相互に関連する 4 つのドメインにわたるコミュニティの回復力項目の 21 項目の測定です。(1) つながりと思いやり。 (2) リソース。 (3) 変革の可能性。 (4) 災害管理。
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T1 (介入前)、T2 (介入後 1 か月)、T3 (介入後 2 か月)、T4 (介入後 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：3回目のセッション終了後
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介入に対する同意の 4 項目の尺度である介入の受容性尺度 (AIM) を使用して測定されます。
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3回目のセッション終了後
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介入の適切性
時間枠：3回目のセッション終了後
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介入の適切性の一致を示す 4 項目の尺度である適切性尺度 (IAM) を使用して測定されます。
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3回目のセッション終了後
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介入の実現可能性
時間枠：3回目のセッション終了後
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介入実施の実現可能性の一致を示す 4 項目の尺度である介入実現可能性尺度 (FIM) を使用して測定されます。
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3回目のセッション終了後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビュー
時間枠：最初の介入実施日から最終介入セッション実施日の 3 か月後まで
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介入への参加または介入の促進に関する経験についての半構造化インタビュー
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最初の介入実施日から最終介入セッション実施日の 3 か月後まで
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フォーカスグループ
時間枠：最初の介入実施日から最終介入セッション実施日の 3 か月後まで
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コミュニティのファシリテーターとともに定期的に振り返りが行われます。
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最初の介入実施日から最終介入セッション実施日の 3 か月後まで
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介入の忠実度
時間枠：各介入セッションで。
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構造化された忠実度アンケート/フォームを使用したファシリテーターの観察によって評価されます。
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各介入セッションで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Scott, PhD, LCSW、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月25日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。