Rafforzare la salute mentale della comunità (COPE)
17 ottobre 2023 aggiornato da: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Ridurre le disparità nel carico di salute mentale legato ai disastri: adattamento di un intervento multilivello per costruire una capacità di risposta basata sulla comunità
L’obiettivo di questo studio clinico è esaminare l’impatto dell’intervento COPE (Communities Organizing for Power through Empathy) negli adulti di comunità che hanno recentemente vissuto o sono a rischio di subire un disastro. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo l’intervento COPE influisce sulla salute mentale individuale?
- In che modo l’intervento COPE influisce su fattori protettivi come il coping e il supporto sociale?
- In che modo l’intervento COPE influisce sulla resilienza della comunità?
- In che modo l’erogazione dell’intervento COPE in collaborazione con un’organizzazione ad ampia base influenza il reclutamento e la fidelizzazione dei partecipanti, nonché i risultati?
I partecipanti parteciperanno alle tre sessioni dell'intervento COPE. I ricercatori confronteranno gli individui che partecipano all'intervento COPE con quelli che partecipano alle riunioni domestiche per vedere se l'intervento COPE migliora la salute mentale, il coping, il supporto sociale e la resilienza della comunità. I ricercatori esamineranno inoltre i fattori che influenzano l'implementazione e la realizzazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) seguirà una progettazione multifase di metodi misti per adattare, fornire e valutare l'efficacia del modello di intervento COPE (Communities Organizing for Power through Empathy). Collaboreremo con un’ampia organizzazione comunitaria, Together Baton Rouge, per adattare il modello di intervento al contesto della parrocchia di East Baton Rouge (EBRP) e fornirlo ai membri delle istituzioni religiose e senza scopo di lucro.
Gli obiettivi del modello di intervento COPE multilivello sono duplici: (1) ridurre il disagio psicologico e amplificare i fattori protettivi tra gli individui e le comunità a rischio di subire disastri; e (2) sviluppare la capacità di risposta al supporto psicologico individuale e comunitario. L'intervento sarà erogato da Facilitatori di Comunità (CF) formati presso le istituzioni comunitarie (ad esempio, le chiese) ai loro membri istituzionali. Condurremo uno studio randomizzato e controllato a grappolo a gradini (SWCRCT) per esaminare l'impatto dell'intervento COPE. Le misure di salute mentale, coping, supporto sociale e resilienza della comunità saranno valutate in quattro punti temporali (vedere la sequenza temporale per i punti temporali di raccolta dei dati). Condurremo interviste e riflessioni di gruppo con CF e partecipanti per ottenere informazioni sulle loro esperienze con l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Numero di telefono: 225-578-0433
- Email: jenscott@lsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tara L Powell, PhD
- Numero di telefono: 217-300-0917
- Email: tlpowell@illinois.edu
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70802
- Reclutamento
- Together Baton Rouge
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Contatto:
- Khalid Hudson
- Email: khudson.tbr@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Tara Powell, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 18 anni che fanno parte dello staff o dei membri di un'organizzazione che fa parte di Together Baton Rouge e che partecipano all'intervento o sono/sono stati coinvolti nell'adattamento o nell'implementazione dell'intervento breve a qualsiasi titolo
Criteri di esclusione:
- Persone che non hanno compiuto 18 anni e persone che non fanno parte del personale o dei membri di un'organizzazione che fa parte di Together Baton Rouge e/o non sono coinvolte nell'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento COPE
È un breve intervento psicoeducativo di gruppo di tre sessioni.
La sessione 1 dura 4 ore, le sessioni 2 e 3 durano 1,5 ore.
Viene erogato in gruppi di 8-15 persone con sessioni distanziate di 1 mese l'una dall'altra.
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Un breve intervento psicoeducativo di gruppo in tre sessioni.
La sessione 1 dura 4 ore, le sessioni 2 e 3 durano 1,5 ore.
Viene erogato in gruppi di 8-15 persone con sessioni distanziate di 1 mese l'una dall'altra.
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Comparatore attivo: Controllo delle riunioni della Camera
È una riunione di gruppo di 1,5 ore tenuta in gruppi di 8-15 persone distanziate di 1 mese l'una dall'altra.
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Un breve intervento psicoeducativo di gruppo in tre sessioni.
La sessione 1 dura 4 ore, le sessioni 2 e 3 durano 1,5 ore.
Viene erogato in gruppi di 8-15 persone con sessioni distanziate di 1 mese l'una dall'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dello stress percepito rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando la scala dello stress percepito, una scala a 10 elementi che misura il grado in cui una persona valuta le situazioni della propria vita come stressanti.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento dei sintomi della depressione rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando la scala DASS (Depression, Anxiety, and Stress Scale), una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare depressione, ansia e stress.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento dei sintomi di ansia rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando la scala DASS (Depression, Anxiety, and Stress Scale), una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare depressione, ansia e stress.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento dei sintomi di stress rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando la scala DASS (Depression, Anxiety, and Stress Scale), una serie di tre scale di autovalutazione progettate per misurare depressione, ansia e stress.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento nel supporto sociale percepito rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurata utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS) è una scala di 12 elementi, che valuta il supporto sociale percepito e la connessione.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento nella capacità di affrontare la situazione rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando la forma breve della Coping Self-Efficacy Scale (CSES), una misura di 12 elementi di fiducia nella gestione dei fattori di stress.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Cambiamento nella resilienza della comunità rispetto al basale
Lasso di tempo: T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misurato utilizzando il Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), una misura di 21 elementi di resilienza della comunità in 4 ambiti interconnessi che riflettono e contribuiscono alla resilienza della comunità: (1) Connessione e cura; (2) Risorse; (3) Potenziale di trasformazione; e (4) Gestione dei disastri.
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T1 (pre-intervento), T2 (1 mese post-intervento), T3 (2 mesi post-intervento), T4 (3 mesi post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo la consegna della 3a sessione
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Misurato utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM), una misura di accordo con intervento composta da 4 elementi.
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Dopo la consegna della 3a sessione
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Adeguatezza dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo la consegna della 3a sessione
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Misurato utilizzando la Misura di Appropriatezza (IAM), una misura di 4 elementi di accordo con l'adeguatezza dell'intervento.
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Dopo la consegna della 3a sessione
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo la consegna della 3a sessione
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Misurato utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM), una misura di accordo in 4 elementi sulla fattibilità dell'attuazione dell'intervento.
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Dopo la consegna della 3a sessione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interviste
Lasso di tempo: Dalla data di consegna del primo intervento fino a 3 mesi successivi alla data di consegna della sessione di intervento finale
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Interviste semi-strutturate sull'esperienza di partecipazione o facilitazione dell'intervento
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Dalla data di consegna del primo intervento fino a 3 mesi successivi alla data di consegna della sessione di intervento finale
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Focus group
Lasso di tempo: Dalla data di consegna del primo intervento fino a 3 mesi successivi alla data di consegna della sessione di intervento finale
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Riflessioni periodiche condotte con i facilitatori della comunità.
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Dalla data di consegna del primo intervento fino a 3 mesi successivi alla data di consegna della sessione di intervento finale
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Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Ad ogni sessione di intervento.
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Valutato tramite l'osservazione del facilitatore utilizzando un questionario/modulo di fedeltà strutturato.
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Ad ogni sessione di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBAM-21-139105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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