Posílení duševního zdraví komunity (COPE)
17. října 2023 aktualizováno: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Snížení rozdílů v zátěži duševního zdraví související s katastrofami: Přizpůsobení víceúrovňové intervence k vybudování schopnosti reakce založené na komunitě
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad intervence Komunity organizující moc prostřednictvím empatie (COPE) na dospělé v komunitách, které nedávno zažily katastrofu nebo jim hrozí katastrofa. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak intervence COPE ovlivňuje individuální duševní zdraví?
- Jak intervence COPE ovlivňuje ochranné faktory, jako je zvládání zátěže a sociální podpora?
- Jak intervence COPE ovlivňuje odolnost komunity?
- Jak ovlivní realizace intervence COPE ve spolupráci s organizací se širokou základnou nábor a udržení účastníků a také výsledky?
Účastníci se zúčastní tří zasedání COPE intervence. Výzkumníci budou porovnávat jednotlivce, kteří se účastní intervence COPE, s jednotlivci, kteří se účastní domácích schůzí, aby zjistili, zda intervence COPE zlepšuje duševní zdraví, zvládání, sociální podporu a odolnost komunity. Výzkumníci budou také zkoumat faktory, které ovlivňují implementaci a poskytování intervencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie komunitního participativního výzkumu (CBPR) se bude řídit vícefázovým návrhem smíšených metod s cílem přizpůsobit, poskytnout a posoudit účinnost intervenčního modelu Komunity organizující moc prostřednictvím empatie (COPE). Navážeme partnerství se širokou komunitní organizací Together Baton Rouge, abychom přizpůsobili intervenční model tak, aby odpovídal kontextu East Baton Rouge Parish (EBRP) a dodali jej členům náboženských a neziskových institucí.
Cíle víceúrovňového intervenčního modelu COPE jsou dvojí: (1) snížit psychický stres a posílit ochranné faktory mezi jednotlivci a komunitami ohroženými katastrofami; a (2) vybudovat individuální a komunitní schopnost reakce na psychologickou podporu. Intervence budou poskytovány vyškolenými komunitními facilitátory (CF) v komunitních institucích (tj. církvích) jejich institucionálním členům. Provedeme randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem (SWCRCT), abychom prozkoumali dopad intervence COPE. Měření duševního zdraví, zvládání zátěže, sociální podpory a odolnosti komunity budou hodnoceny ve čtyřech časových bodech (časové body sběru dat viz časový plán). Povedeme rozhovory a skupinové reflexe s CF a účastníky, abychom získali náhled na jejich zkušenosti s intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Telefonní číslo: 225-578-0433
- E-mail: jenscott@lsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tara L Powell, PhD
- Telefonní číslo: 217-300-0917
- E-mail: tlpowell@illinois.edu
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70802
- Nábor
- Together Baton Rouge
-
Kontakt:
- Khalid Hudson
- E-mail: khudson.tbr@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tara Powell, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou zaměstnanci nebo členy organizace, která je součástí Together Baton Rouge a kteří se účastní zásahu nebo jsou/byli zapojeni do adaptace nebo provádění krátké intervence v jakékoli funkci
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou starší 18 let a osoby, které nejsou zaměstnanci nebo členy organizace, která je součástí Together Baton Rouge a/nebo nejsou zapojena do zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: COPE Intervence
Jedná se o krátkou skupinovou psychoedukační intervenci o třech sezeních.
Relace 1 trvá 4 hodiny, relace 2 a 3 jsou 1,5 hodiny.
Dodává se ve skupinách 8-15 osob s intervalem 1 měsíce.
|
Krátká skupinová psychoedukační intervence o třech sezeních.
Relace 1 trvá 4 hodiny, relace 2 a 3 jsou 1,5 hodiny.
Dodává se ve skupinách 8-15 osob s intervalem 1 měsíce.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola sněmovních schůzí
Jedná se o 1,5 hodinové skupinové setkání ve skupinách 8-15 lidí s odstupem 1 měsíce.
|
Krátká skupinová psychoedukační intervence o třech sezeních.
Relace 1 trvá 4 hodiny, relace 2 a 3 jsou 1,5 hodiny.
Dodává se ve skupinách 8-15 osob s intervalem 1 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímaném stresu od výchozího stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí Perceived Stress Scale, 10-položkové škály, která měří míru, do jaké člověk hodnotí situace ve svém životě jako stresující.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna příznaků deprese od výchozího stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS), což je sada tří self-report škál navržených k měření deprese, úzkosti a stresu.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS), což je sada tří self-report škál navržených k měření deprese, úzkosti a stresu.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna symptomů stresu oproti výchozímu stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS), což je sada tří self-report škál navržených k měření deprese, úzkosti a stresu.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna vnímané sociální opory od výchozího stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS) je 12 položková škála, která hodnotí vnímanou sociální podporu a spojení.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna ve zvládání od základní linie
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí krátké formy Coping Self-Efficacy Scale (CSES), což je 12-položková míra důvěry ve zvládání stresorů.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna odolnosti komunity oproti výchozímu stavu
Časové okno: T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Měřeno pomocí nástroje Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), 21položkového měřítka položek odolnosti komunity ve 4 vzájemně propojených doménách, které odrážejí odolnost komunity a přispívají k ní: (1) Připojení a péče; (2) zdroje; (3) Transformační potenciál; a (4) zvládání katastrof.
|
T1 (před intervencí), T2 (1 měsíc po intervenci), T3 (2 měsíce po intervenci), T4 (3 měsíce po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Po doručení 3. sezení
|
Měřeno pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM), 4 položkové míry souhlasu s intervencí.
|
Po doručení 3. sezení
|
|
Vhodnost zásahu
Časové okno: Po doručení 3. sezení
|
Měřeno pomocí měření vhodnosti (IAM), což je čtyřpoložková míra souhlasu s vhodností intervence.
|
Po doručení 3. sezení
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Po doručení 3. sezení
|
Měřeno pomocí Feasibility of Intervention Measure (FIM), 4 položkové míry souhlasu s proveditelností realizace intervence.
|
Po doručení 3. sezení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovory
Časové okno: Od data dodání první intervence do 3 měsíců po datu dodání posledního intervenčního sezení
|
Polostrukturované rozhovory o zkušenostech s účastí nebo facilitací intervence
|
Od data dodání první intervence do 3 měsíců po datu dodání posledního intervenčního sezení
|
|
Zaměřit se na skupiny
Časové okno: Od data dodání první intervence do 3 měsíců po datu dodání posledního intervenčního sezení
|
Pravidelné úvahy vedené s komunitními facilitátory.
|
Od data dodání první intervence do 3 měsíců po datu dodání posledního intervenčního sezení
|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: Na každém intervenčním sezení.
|
Hodnoceno prostřednictvím pozorování facilitátora pomocí strukturovaného dotazníku/formuláře věrnosti.
|
Na každém intervenčním sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBAM-21-139105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .