加强社区心理健康 (COPE)
2023年10月17日 更新者：Jennifer Lauren Scott、Louisiana State University and A&M College
减少与灾害相关的心理健康负担的差异：采用多层次干预措施来建设基于社区的应对能力
该临床试验的目的是检查社区通过同理心组织力量 (COPE) 干预对最近经历过或有可能经历灾难的社区成年人的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- COPE 干预如何影响个人心理健康？
- COPE 干预如何影响应对和社会支持等保护因素？
- COPE 干预如何影响社区复原力？
- 与基础广泛的组织合作实施 COPE 干预措施如何影响参与者的招募和保留以及结果？
参与者将参加三场COPE干预。 研究人员将参加 COPE 干预的个人与参加家庭会议的个人进行比较，看看 COPE 干预是否可以改善心理健康、应对、社会支持和社区复原力。 研究人员还将研究影响实施和干预实施的因素。
研究概览
详细说明
这项基于社区的参与性研究 (CBPR) 研究将遵循多阶段混合方法设计，以适应、交付和评估社区通过同理心组织权力 (COPE) 干预模型的有效性。 我们将与基础广泛的社区组织 Together Baton Rouge 合作，调整干预模式以适应东巴吞鲁日教区 (EBRP) 的情况，并将其提供给宗教和非营利机构的成员。
多层次COPE干预模型的目标有两个：（1）减少遭受灾害风险的个人和社区的心理困扰并增强保护因素； (2) 建设个人和社区心理支持应对能力。 干预措施将由社区机构（即教堂）中经过培训的社区协调员 (CF) 向其机构成员提供。 我们将进行阶梯式楔形整群随机对照试验 (SWCRCT)，以检验 COPE 干预的影响。 将在四个时间点评估心理健康、应对、社会支持和社区复原力的衡量标准（参见数据收集时间点的时间表）。 我们将与 CF 和参与者进行访谈和小组反思，以深入了解他们的干预经验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- 电话号码：225-578-0433
- 邮箱：jenscott@lsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tara L Powell, PhD
- 电话号码：217-300-0917
- 邮箱：tlpowell@illinois.edu
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70802
- 招聘中
- Together Baton Rouge
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接触：
- Khalid Hudson
- 邮箱：khudson.tbr@gmail.com
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副研究员：
- Tara Powell, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的个人，属于 Together Baton Rouge 组织的工作人员或成员，并且以任何身份参与干预措施或正在/曾经参与简短干预措施的调整或实施
排除标准：
- 未满 18 岁或以上的人员以及不是 Together Baton Rouge 一部分的组织的工作人员或成员和/或不参与干预的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应对干预
是一个三期简短的团体心理教育干预。
第 1 节为 4 小时，第 2 节和第 3 节为 1.5 小时。
该课程以 8-15 人为一组进行，课程间隔 1 个月。
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三节简短的团体心理教育干预。
第 1 节为 4 小时，第 2 节和第 3 节为 1.5 小时。
该课程以 8-15 人为一组进行，课程间隔 1 个月。
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有源比较器：内部会议控制
是一次 1.5 小时的小组会议，以 8-15 人为一组，间隔 1 个月进行。
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三节简短的团体心理教育干预。
第 1 节为 4 小时，第 2 节和第 3 节为 1.5 小时。
该课程以 8-15 人为一组进行，课程间隔 1 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力相对于基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用感知压力量表进行测量，该量表包含 10 个项目，用于衡量一个人将生活中的情况评价为压力的程度。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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抑郁症状较基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 进行测量，该量表包含三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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焦虑症状较基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 进行测量，该量表包含三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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压力症状较基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用抑郁、焦虑和压力量表 (DASS) 进行测量，该量表包含三个自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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感知社会支持相对基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用感知社会支持多维量表 (MSPSS) 进行测量，该量表包含 12 个项目，评估感知的社会支持和联系。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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应对方式较基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用应对自我效能量表 (CSES) 简表进行测量，该量表包含 12 个项目，用于衡量管理压力源的信心。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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社区复原力相对基线的变化
大体时间：T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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使用社区推进复原力工具包 (CART) 进行衡量，该工具包涵盖 4 个相互关联的领域，包含 21 项社区复原力项目，既反映又有助于社区复原力：(1) 联系和关怀； (2) 资源； (3) 变革潜力； (4) 灾害管理。
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T1（干预前）、T2（干预后1个月）、T3（干预后2个月）、T4（干预后3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可接受性
大体时间：第三次会议交付后
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使用干预措施的可接受性 (AIM) 进行测量，这是一项衡量干预一致性的 4 项措施。
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第三次会议交付后
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干预适当性
大体时间：第三次会议交付后
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使用适当性衡量标准 (IAM) 进行衡量，这是一项衡量干预措施是否适当的 4 项衡量标准。
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第三次会议交付后
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干预可行性
大体时间：第三次会议交付后
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使用干预措施的可行性 (FIM) 进行测量，这是一项衡量实施干预措施可行性的 4 项措施。
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第三次会议交付后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采访
大体时间：从首次干预实施之日起至最后一次干预实施日期后 3 个月
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关于参与或促进干预的经验的半结构化访谈
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从首次干预实施之日起至最后一次干预实施日期后 3 个月
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专门小组
大体时间：从首次干预实施之日起至最后一次干预实施日期后 3 个月
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与社区协调员定期进行反思。
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从首次干预实施之日起至最后一次干预实施日期后 3 个月
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干预保真度
大体时间：在每次干预会议上。
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使用结构化保真度问卷/表格通过协调员观察进行评估。
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在每次干预会议上。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer L Scott, PhD, LCSW、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月17日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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