Att stärka samhällets psykiska hälsa (COPE)
17 oktober 2023 uppdaterad av: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Minska skillnader i katastrofrelaterad psykisk hälsobörda: Anpassning av en intervention på flera nivåer för att bygga gemenskapsbaserad reaktionskapacitet
Målet med den här kliniska prövningen är att undersöka effekten av Community Organizing for Power through Empathy-intervention (COPE) hos vuxna i samhällen som nyligen har upplevt eller riskerar att uppleva katastrofer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar COPE-interventionen individuell psykisk hälsa?
- Hur påverkar COPE-interventionen skyddande faktorer som coping och socialt stöd?
- Hur påverkar COPE-interventionen samhällets motståndskraft?
- Hur påverkar leveransen av COPE-interventionen i partnerskap med en bred organisation deltagare rekrytering och retention, såväl som resultat?
Deltagarna kommer att delta i COPE-interventionen med tre sessioner. Forskare kommer att jämföra individer som deltar i COPE-interventionen med individer som deltar i husmöten för att se om COPE-interventionen förbättrar mental hälsa, coping, socialt stöd och samhällets motståndskraft. Forskare kommer också att undersöka faktorer som påverkar implementering och interventionsleverans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna CBPR-studie (Community-Based Participatory Research) kommer att följa en flerfasdesign med blandade metoder för att anpassa, leverera och bedöma effektiviteten av Interventionsmodellen Communities Organizing for Power through Empathy (COPE). Vi kommer att samarbeta med en brett baserad samhällsorganisation, Together Baton Rouge, för att anpassa interventionsmodellen för att passa sammanhanget i East Baton Rouge Parish (EBRP) och leverera den till medlemmar av religiösa och ideella institutioner.
Målen med COPE-interventionsmodellen på flera nivåer är tvåfaldiga: (1) minska psykisk ångest och förstärka skyddsfaktorer bland individer och samhällen som riskerar att råka ut för katastrofer; och (2) bygga individuell och samhällelig psykologisk stödresponskapacitet. Interventionen kommer att levereras av utbildade Community Facilitators (CF:er) vid samhällsinstitutioner (dvs kyrkor) till sina institutionella medlemmar. Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med stegvis kilkluster (SWCRCT) för att undersöka effekten av COPE-interventionen. Åtgärder för psykisk hälsa, coping, socialt stöd och samhällelig motståndskraft kommer att utvärderas vid fyra tidpunkter (se tidslinje för tidpunkter för datainsamling). Vi kommer att genomföra intervjuer och gruppreflektioner med CF:er och deltagare för att få inblick i deras erfarenheter av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Telefonnummer: 225-578-0433
- E-post: jenscott@lsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tara L Powell, PhD
- Telefonnummer: 217-300-0917
- E-post: tlpowell@illinois.edu
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70802
- Rekrytering
- Together Baton Rouge
-
Kontakt:
- Khalid Hudson
- E-post: khudson.tbr@gmail.com
-
Underutredare:
- Tara Powell, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer 18 år eller äldre som är anställda eller medlemmar i en organisation som är en del av Together Baton Rouge och som deltar i interventionen eller är/var involverade i anpassningen eller genomförandet av den korta interventionen i någon egenskap
Exklusions kriterier:
- Personer som inte är 18 år eller äldre och personer som inte är anställda eller medlemmar i en organisation som är en del av Together Baton Rouge och/eller inte är involverade i interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: COPE Intervention
Är en tre sessioner kort psykoedukativ gruppintervention.
Session 1 är 4 timmar, Session 2 och 3 är 1,5 timmar.
Den levereras i grupper om 8-15 personer med sessioner med 1 månads mellanrum.
|
En kort psykoedukativ gruppintervention med tre sessioner.
Session 1 är 4 timmar, Session 2 och 3 är 1,5 timmar.
Den levereras i grupper om 8-15 personer med sessioner med 1 månads mellanrum.
|
|
Aktiv komparator: Husmöteskontroll
Är ett 1,5 timmes gruppmöte som levereras i grupper om 8-15 personer med 1 månads mellanrum.
|
En kort psykoedukativ gruppintervention med tre sessioner.
Session 1 är 4 timmar, Session 2 och 3 är 1,5 timmar.
Den levereras i grupper om 8-15 personer med sessioner med 1 månads mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mäts med Perceived Stress Scale, en 10-skala som mäter i vilken grad en person bedömer situationer i sitt liv som stressande.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring av depressionssymtom från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mäts med hjälp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta depression, ångest och stress.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring av ångestsymtom från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mäts med hjälp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta depression, ångest och stress.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring av stresssymptom från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mäts med hjälp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta depression, ångest och stress.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mätt med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) är en 12-punktsskala, som bedömer upplevt socialt stöd och anknytning.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring i coping från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mätt med hjälp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES) kortform, ett mått på 12 punkter för förtroende för att hantera stressorer.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
|
Förändring i samhällets motståndskraft från baslinjen
Tidsram: T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Mäts med hjälp av Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), ett mått på 21 punkter på gemenskapsresiliensobjekt över 4 inbördes relaterade domäner som både återspeglar och bidrar till gemenskapsresiliens: (1) Anslutning och omsorg; (2) Resurser; (3) Transformativ potential; och (4) Katastrofhantering.
|
T1 (pre-intervention), T2 (1 månad efter intervention), T3 (2 månader efter intervention), T4 (3 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: Efter leverans av 3:e sessionen
|
Mäts med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), ett mått på 4 punkter för överensstämmelse med intervention.
|
Efter leverans av 3:e sessionen
|
|
Lämplighet för intervention
Tidsram: Efter leverans av 3:e sessionen
|
Mäts med hjälp av lämplighetsmåttet (IAM), ett mått på fyra punkter för överensstämmelse med lämpligheten av interventionen.
|
Efter leverans av 3:e sessionen
|
|
Möjlighet att ingripa
Tidsram: Efter leverans av 3:e sessionen
|
Mäts med hjälp av Feasibility of Intervention Measure (FIM), ett mått på 4 punkter för överensstämmelse med genomförbarheten av att genomföra interventionen.
|
Efter leverans av 3:e sessionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuer
Tidsram: Från datum för första interventionsleverans till 3 månader efter leveransdatum för sista interventionssession
|
Semistrukturerade intervjuer om erfarenhet av att delta i eller underlätta interventionen
|
Från datum för första interventionsleverans till 3 månader efter leveransdatum för sista interventionssession
|
|
Fokusgrupper
Tidsram: Från datum för första interventionsleverans till 3 månader efter leveransdatum för sista interventionssession
|
Periodiska reflektioner genomförs med lokala handledare.
|
Från datum för första interventionsleverans till 3 månader efter leveransdatum för sista interventionssession
|
|
Interventionstrohet
Tidsram: Vid varje interventionstillfälle.
|
Bedöms via facilitatorobservation med hjälp av ett strukturerat frågeformulär/formulär.
|
Vid varje interventionstillfälle.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBAM-21-139105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .