Styrke fellesskapets psykiske helse (COPE)
17. oktober 2023 oppdatert av: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Redusere forskjeller i katastroferelatert psykisk helsebelastning: Tilpasning av en intervensjon på flere nivåer for å bygge samfunnsbasert responskapasitet
Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) intervensjon hos voksne i lokalsamfunn som nylig har opplevd eller står i fare for å oppleve katastrofe. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker COPE-intervensjonen individuell psykisk helse?
- Hvordan påvirker COPE-intervensjonen beskyttende faktorer som mestring og sosial støtte?
- Hvordan påvirker COPE-intervensjonen samfunnets motstandskraft?
- Hvordan påvirker levering av COPE-intervensjonen i samarbeid med en bredt anlagt organisasjon rekruttering og oppbevaring av deltakere, så vel som resultater?
Deltakerne vil delta i COPE-intervensjonen med tre sesjoner. Forskere vil sammenligne individer som deltar i COPE-intervensjonen med individer som deltar i husmøter for å se om COPE-intervensjonen forbedrer mental helse, mestring, sosial støtte og motstandskraft i samfunnet. Forskere vil også undersøke faktorer som påvirker implementering og intervensjonslevering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne Community-Based Participatory Research (CBPR)-studien vil følge et flerfasedesign med blandede metoder for å tilpasse, levere og vurdere effektiviteten til Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) intervensjonsmodell. Vi vil samarbeide med en bredt anlagt samfunnsorganisasjon, Together Baton Rouge, for å tilpasse intervensjonsmodellen til å passe konteksten til East Baton Rouge Parish (EBRP) og levere den til medlemmer av religiøse og ideelle institusjoner.
Målene for COPE-intervensjonsmodellen på flere nivåer er todelt: (1) redusere psykiske plager og forsterke beskyttende faktorer blant individer og samfunn som står i fare for å oppleve katastrofer; og (2) bygge individuell og lokal psykologisk støtteresponskapasitet. Intervensjonen vil bli levert av trente Community Facilitators (CF-er) ved fellesskapsinstitusjoner (dvs. kirker) til deres institusjonelle medlemmer. Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie med trappet kileklynge (SWCRCT) for å undersøke effekten av COPE-intervensjonen. Mål for psykisk helse, mestring, sosial støtte og samfunnsresiliens vil bli vurdert på fire tidspunkter (se tidslinje for datainnsamlingstidspunkter). Vi vil gjennomføre intervjuer og grupperefleksjoner med CF-er og deltakere for å få innsikt i deres erfaringer med intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Telefonnummer: 225-578-0433
- E-post: jenscott@lsu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tara L Powell, PhD
- Telefonnummer: 217-300-0917
- E-post: tlpowell@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70802
- Rekruttering
- Together Baton Rouge
-
Ta kontakt med:
- Khalid Hudson
- E-post: khudson.tbr@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Tara Powell, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år eller eldre som er ansatte eller medlemmer av en organisasjon som er en del av Together Baton Rouge og som deltar i intervensjonen eller er/var involvert i tilpasningen eller implementeringen av den korte intervensjonen i enhver kapasitet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er 18 år eller eldre og personer som ikke er ansatte eller medlemmer av en organisasjon som er en del av Together Baton Rouge og/eller ikke er involvert i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: COPE Intervensjon
Er en tre-sesjon kort gruppe psykoedukativ intervensjon.
Økt 1 er 4 timer, økt 2 og 3 er 1,5 timer.
Det leveres i grupper på 8-15 personer med økter med 1 måneds mellomrom.
|
En kort psykoedukativ intervensjon i tre sesjoner.
Økt 1 er 4 timer, økt 2 og 3 er 1,5 timer.
Det leveres i grupper på 8-15 personer med økter med 1 måneds mellomrom.
|
|
Aktiv komparator: Husmøtekontroll
Er et 1,5 times gruppemøte levert i grupper på 8-15 personer med 1 måneds mellomrom.
|
En kort psykoedukativ intervensjon i tre sesjoner.
Økt 1 er 4 timer, økt 2 og 3 er 1,5 timer.
Det leveres i grupper på 8-15 personer med økter med 1 måneds mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Perceived Stress Scale, en 10-elements skala som måler i hvilken grad en person vurderer situasjoner i livet sitt som stressende.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i depresjonssymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle depresjon, angst og stress.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle depresjon, angst og stress.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i stresssymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle depresjon, angst og stress.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i opplevd sosial støtte fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er en 12-elements skala, som vurderer opplevd sosial støtte og tilknytning.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i mestring fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES) kortform, et 12-elements mål på tillit til å håndtere stressfaktorer.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring i samfunnets motstandskraft fra baseline
Tidsramme: T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Målt ved hjelp av Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), et 21-elements mål på gjenstander for fellesskapsresiliens på tvers av 4 sammenhengende domener som både reflekterer og bidrar til fellesskapets motstandskraft: (1) Tilknytning og omsorg; (2) Ressurser; (3) Transformativt potensial; og (4) katastrofehåndtering.
|
T1 (pre-intervensjon), T2 (1 måned etter intervensjon), T3 (2 måneder etter intervensjon), T4 (3 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for inngrep
Tidsramme: Etter levering av 3. økt
|
Målt ved bruk av Akseptabilitet for intervensjon (AIM), et 4-elements mål for samsvar med intervensjon.
|
Etter levering av 3. økt
|
|
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Etter levering av 3. økt
|
Målt ved bruk av passende mål (IAM), et 4-element mål for samsvar med hensiktsmessigheten av intervensjonen.
|
Etter levering av 3. økt
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Etter levering av 3. økt
|
Målt ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM), et 4-punktsmål for samsvar med gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen.
|
Etter levering av 3. økt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervjuer
Tidsramme: Fra dato for første intervensjonslevering til 3 måneder etter leveringsdato for siste intervensjonsøkt
|
Semistrukturerte intervjuer om erfaring med å delta i eller tilrettelegge intervensjonen
|
Fra dato for første intervensjonslevering til 3 måneder etter leveringsdato for siste intervensjonsøkt
|
|
Fokus gruppe
Tidsramme: Fra dato for første intervensjonslevering til 3 måneder etter leveringsdato for siste intervensjonsøkt
|
Periodiske refleksjoner gjennomført med fellesskapsveiledere.
|
Fra dato for første intervensjonslevering til 3 måneder etter leveringsdato for siste intervensjonsøkt
|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: Ved hver intervensjonsøkt.
|
Vurderes via tilretteleggerobservasjon ved hjelp av et strukturert troskapsspørreskjema/skjema.
|
Ved hver intervensjonsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBAM-21-139105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .