Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af fællesskabets mentale sundhed (COPE)

17. oktober 2023 opdateret af: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College

Reduktion af forskelle i katastroferelateret mental sundhedsbyrde: Tilpasning af en intervention på flere niveauer for at opbygge fællesskabsbaseret reaktionskapacitet

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) intervention hos voksne i lokalsamfund, der for nylig har oplevet eller risikerer at opleve katastrofer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker COPE-interventionen den enkeltes mentale sundhed?
  • Hvordan påvirker COPE-interventionen beskyttende faktorer som mestring og social støtte?
  • Hvordan påvirker COPE-interventionen samfundets modstandskraft?
  • Hvordan påvirker levering af COPE-interventionen i partnerskab med en bredt funderet organisation rekruttering og fastholdelse af deltagere samt resultater?

Deltagerne vil deltage i COPE-interventionen med tre sessioner. Forskere vil sammenligne personer, der deltager i COPE-interventionen, med personer, der deltager i husmøder for at se, om COPE-interventionen forbedrer mental sundhed, mestring, social støtte og samfundsresiliens. Forskere vil også undersøge faktorer, der påvirker implementering og interventionslevering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne Community-Based Participatory Research (CBPR) undersøgelse vil følge et flerfaset design med blandede metoder til at tilpasse, levere og vurdere effektiviteten af ​​Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) interventionsmodel. Vi vil samarbejde med en bredt funderet samfundsorganisation, Together Baton Rouge, for at tilpasse interventionsmodellen, så den passer til konteksten i East Baton Rouge Parish (EBRP) og levere den til medlemmer af religiøse og non-profit institutioner.

Målene for COPE-interventionsmodellen på flere niveauer er todelt: (1) reducere psykologisk nød og forstærke beskyttende faktorer blandt individer og samfund, der er i risiko for at opleve katastrofer; og (2) opbygge individuel og lokal psykologisk støtteresponskapacitet. Interventionen vil blive leveret af uddannede fællesskabsfacilitatorer (CF'er) ved samfundsinstitutioner (dvs. kirker) til deres institutionelle medlemmer. Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret trial med stepped wedge cluster (SWCRCT) for at undersøge virkningen af ​​COPE-interventionen. Mål for mental sundhed, mestring, social støtte og samfundsresiliens vil blive vurderet på fire tidspunkter (se tidslinje for dataindsamlingstidspunkter). Vi vil gennemføre interviews og gruppereflektioner med CF'ere og deltagere for at få indsigt i deres erfaringer med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
  • Telefonnummer: 225-578-0433
  • E-mail: jenscott@lsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70802
        • Rekruttering
        • Together Baton Rouge
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tara Powell, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre, som er ansatte eller medlemmer af en organisation, der er en del af Together Baton Rouge, og som deltager i interventionen eller er/var involveret i tilpasningen eller implementeringen af ​​den korte intervention i enhver kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er 18 år eller ældre, og personer, der ikke er ansatte eller medlemmer af en organisation, der er en del af Together Baton Rouge og/eller ikke er involveret i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COPE Intervention
Er en kort gruppe psykoedukativ intervention på tre sessioner. Session 1 er 4 timer, Session 2 og 3 er 1,5 time. Det leveres i grupper på 8-15 personer med sessioner med 1 måneds mellemrum.
Adfærdsmæssigt: COPE: Fællesskaber, der organiserer sig for magt gennem empati
En kort psykoedukativ gruppeintervention på tre sessioner. Session 1 er 4 timer, Session 2 og 3 er 1,5 time. Det leveres i grupper på 8-15 personer med sessioner med 1 måneds mellemrum.
Aktiv komparator: Husmødekontrol
Er et 1,5 times gruppemøde leveret i grupper på 8-15 personer med 1 måneds mellemrum.
Adfærdsmæssigt: COPE: Fællesskaber, der organiserer sig for magt gennem empati
En kort psykoedukativ gruppeintervention på tre sessioner. Session 1 er 4 timer, Session 2 og 3 er 1,5 time. Det leveres i grupper på 8-15 personer med sessioner med 1 måneds mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale, en 10-punkts skala, der måler i hvilken grad en person vurderer situationer i deres liv som stressende.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i depressionssymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle depression, angst og stress.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i angstsymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle depression, angst og stress.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i stresssymptomer fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af The Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle depression, angst og stress.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i opfattet social støtte fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er en 12-trins skala, der vurderer opfattet social støtte og tilknytning.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i mestring fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale (CSES) kortform, et 12-element mål for tillid til at håndtere stressfaktorer.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Ændring i samfundets modstandskraft fra baseline
Tidsramme: T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)
Målt ved hjælp af Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), et 21-element mål for fællesskabsresilienselementer på tværs af 4 indbyrdes forbundne domæner, der både afspejler og bidrager til fællesskabsresiliens: (1) Forbindelse og omsorg; (2) Ressourcer; (3) Transformativt potentiale; og (4) Katastrofehåndtering.
T1 (præ-intervention), T2 (1 måned efter intervention), T3 (2 måneder efter intervention), T4 (3 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention acceptabilitet
Tidsramme: Efter aflevering af 3. session
Målt ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), et 4-punktsmål for enighed om intervention.
Efter aflevering af 3. session
Interventionsegnethed
Tidsramme: Efter aflevering af 3. session
Målt ved hjælp af Appropriateness Measure (IAM), et 4-punktsmål for overensstemmelse med interventionens hensigtsmæssighed.
Efter aflevering af 3. session
Mulighed for intervention
Tidsramme: Efter aflevering af 3. session
Målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM), et 4-punktsmål for enighed om gennemførligheden af ​​at implementere interventionen.
Efter aflevering af 3. session

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviews
Tidsramme: Fra datoen for første interventionslevering indtil 3 måneder efter leveringsdatoen for den sidste interventionssession
Semistrukturerede interviews om erfaring med deltagelse i eller facilitering af interventionen
Fra datoen for første interventionslevering indtil 3 måneder efter leveringsdatoen for den sidste interventionssession
Fokus gruppe
Tidsramme: Fra datoen for første interventionslevering indtil 3 måneder efter leveringsdatoen for den sidste interventionssession
Periodiske refleksioner udført med lokale facilitatorer.
Fra datoen for første interventionslevering indtil 3 måneder efter leveringsdatoen for den sidste interventionssession
Interventionstrohed
Tidsramme: Ved hver interventionssession.
Vurderet via facilitatorobservation ved hjælp af et struktureret troskabsspørgeskema/skema.
Ved hver interventionssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Louisiana State University and A&M College

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Urbana-Champaign
National Academies of Sciences, Engineering and Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBAM-21-139105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner