Fortalecimento da saúde mental comunitária (COPE)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Reduzindo as disparidades na carga de saúde mental relacionada a desastres: adaptação de uma intervenção multinível para desenvolver capacidade de resposta baseada na comunidade
O objetivo deste ensaio clínico é examinar o impacto da intervenção das Comunidades Organizadas para o Poder através da Empatia (COPE) em adultos em comunidades que passaram recentemente ou estão em risco de sofrer um desastre. As principais questões que pretende responder são:
- Como a intervenção COPE afeta a saúde mental individual?
- Como é que a intervenção COPE afecta factores de protecção como o enfrentamento e o apoio social?
- Como é que a intervenção COPE afecta a resiliência da comunidade?
- Como é que a implementação da intervenção COPE em parceria com uma organização de base alargada afecta o recrutamento e retenção de participantes, bem como os resultados?
Os participantes participarão de três sessões de intervenção COPE. Os pesquisadores irão comparar os indivíduos que participam da intervenção COPE com os indivíduos que participam de reuniões domiciliares para ver se a intervenção COPE melhora a saúde mental, o enfrentamento, o apoio social e a resiliência da comunidade. Os investigadores também examinarão os factores que afectam a implementação e a execução da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) seguirá um desenho multifásico de métodos mistos para adaptar, entregar e avaliar a eficácia do modelo de intervenção Comunidades Organizadas para o Poder através da Empatia (COPE). Faremos parceria com uma organização comunitária de base ampla, Together Baton Rouge, para adaptar o modelo de intervenção para se adequar ao contexto da Paróquia de East Baton Rouge (EBRP) e entregá-lo a membros de instituições religiosas e sem fins lucrativos.
Os objectivos do modelo de intervenção COPE multinível são duplos: (1) reduzir o sofrimento psicológico e amplificar os factores de protecção entre indivíduos e comunidades em risco de sofrer catástrofes; e (2) desenvolver capacidade de resposta de apoio psicológico individual e comunitário. A intervenção será ministrada por Facilitadores Comunitários (FCs) treinados em instituições comunitárias (ou seja, igrejas) aos seus membros institucionais. Conduziremos um ensaio clínico randomizado controlado escalonado (SWCRCT) para examinar o impacto da intervenção COPE. As medidas de saúde mental, enfrentamento, apoio social e resiliência da comunidade serão avaliadas em quatro momentos (ver cronograma para pontos de coleta de dados). Conduziremos entrevistas e reflexões em grupo com FCs e participantes para obter informações sobre suas experiências com a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Número de telefone: 225-578-0433
- E-mail: jenscott@lsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tara L Powell, PhD
- Número de telefone: 217-300-0917
- E-mail: tlpowell@illinois.edu
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70802
- Recrutamento
- Together Baton Rouge
-
Contato:
- Khalid Hudson
- E-mail: khudson.tbr@gmail.com
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Subinvestigador:
- Tara Powell, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos de idade ou mais que sejam funcionários ou membros de uma organização que faça parte do Together Baton Rouge e que participem da intervenção ou estejam/estiveram envolvidos na adaptação ou implementação da intervenção breve em qualquer capacidade
Critério de exclusão:
- Pessoas que não tenham 18 anos de idade ou mais e pessoas que não sejam funcionários ou membros de uma organização que faça parte do Together Baton Rouge e/ou não estejam envolvidas na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção COPE
É uma intervenção psicoeducacional breve em grupo de três sessões.
A sessão 1 dura 4 horas, as sessões 2 e 3 duram 1,5 horas.
É ministrado em grupos de 8 a 15 pessoas com sessões com intervalo de 1 mês.
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Uma breve intervenção psicoeducacional em grupo de três sessões.
A sessão 1 dura 4 horas, as sessões 2 e 3 duram 1,5 horas.
É ministrado em grupos de 8 a 15 pessoas com sessões com intervalo de 1 mês.
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Comparador Ativo: Controle de Reunião Interna
É uma reunião de grupo de 1,5 horas realizada em grupos de 8 a 15 pessoas com intervalo de 1 mês.
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Uma breve intervenção psicoeducacional em grupo de três sessões.
A sessão 1 dura 4 horas, as sessões 2 e 3 duram 1,5 horas.
É ministrado em grupos de 8 a 15 pessoas com sessões com intervalo de 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido desde o início
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando a Escala de Estresse Percebido, uma escala de 10 itens que mede o grau em que uma pessoa avalia situações em sua vida como estressantes.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança nos sintomas de depressão desde o início
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir depressão, ansiedade e estresse.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança nos sintomas de ansiedade desde o início
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir depressão, ansiedade e estresse.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança nos sintomas de estresse desde o início
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir depressão, ansiedade e estresse.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança no apoio social percebido desde a linha de base
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medida usando a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS), é uma escala de 12 itens que avalia o apoio social percebido e a conexão.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança no enfrentamento desde a linha de base
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando a forma abreviada da Escala de Autoeficácia de Coping (CSES), uma medida de 12 itens de confiança no gerenciamento de estressores.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Mudança na resiliência da comunidade desde a linha de base
Prazo: T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medido usando o Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), uma medida de 21 itens de resiliência comunitária em 4 domínios inter-relacionados que refletem e contribuem para a resiliência comunitária: (1) Conexão e Cuidado; (2) Recursos; (3) Potencial Transformativo; e (4) Gestão de Desastres.
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T1 (pré-intervenção), T2 (1 mês pós-intervenção), T3 (2 meses pós-intervenção), T4 (3 meses pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Após entrega da 3ª sessão
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Medido usando a Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM), uma medida de 4 itens de concordância com a intervenção.
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Após entrega da 3ª sessão
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Adequação da intervenção
Prazo: Após entrega da 3ª sessão
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Medido usando a Medida de Adequação (IAM), uma medida de 4 itens de concordância com a adequação da intervenção.
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Após entrega da 3ª sessão
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Após entrega da 3ª sessão
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Medido usando a Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM), uma medida de 4 itens de concordância com a viabilidade de implementação da intervenção.
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Após entrega da 3ª sessão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas
Prazo: Desde a data da entrega da primeira intervenção até 3 meses após a data da entrega da sessão de intervenção final
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Entrevistas semiestruturadas sobre experiência em participar ou facilitar a intervenção
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Desde a data da entrega da primeira intervenção até 3 meses após a data da entrega da sessão de intervenção final
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Grupos de foco
Prazo: Desde a data da entrega da primeira intervenção até 3 meses após a data da entrega da sessão de intervenção final
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Reflexões periódicas realizadas com facilitadores comunitários.
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Desde a data da entrega da primeira intervenção até 3 meses após a data da entrega da sessão de intervenção final
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Fidelidade de intervenção
Prazo: Em cada sessão de intervenção.
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Avaliado através da observação do facilitador usando um questionário/formulário estruturado de fidelidade.
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Em cada sessão de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBAM-21-139105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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