Renforcer la santé mentale communautaire (COPE)
17 octobre 2023 mis à jour par: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Réduire les disparités dans le fardeau de la santé mentale lié aux catastrophes : adaptation d'une intervention à plusieurs niveaux pour renforcer la capacité de réponse communautaire
Le but de cet essai clinique est d'examiner l'impact de l'intervention des communautés s'organisant pour le pouvoir par l'empathie (COPE) chez les adultes des communautés ayant récemment connu ou risquant de subir une catastrophe. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment l’intervention COPE affecte-t-elle la santé mentale individuelle ?
- Comment l’intervention COPE affecte-t-elle les facteurs de protection tels que l’adaptation et le soutien social ?
- Comment l’intervention COPE affecte-t-elle la résilience des communautés ?
- Comment la prestation de l’intervention COPE en partenariat avec une organisation à grande échelle affecte-t-elle le recrutement et la rétention des participants, ainsi que les résultats ?
Les participants participeront à l'intervention COPE en trois séances. Les chercheurs compareront les individus qui participent à l'intervention COPE aux individus qui participent à des réunions à domicile pour voir si l'intervention COPE améliore la santé mentale, l'adaptation, le soutien social et la résilience communautaire. Les chercheurs examineront également les facteurs qui affectent la mise en œuvre et la prestation des interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche participative communautaire (CBPR) suivra une conception à méthodes mixtes en plusieurs phases pour adapter, fournir et évaluer l'efficacité du modèle d'intervention des communautés s'organisant pour le pouvoir par l'empathie (COPE). Nous nous associerons à une organisation communautaire à grande échelle, Together Baton Rouge, pour adapter le modèle d'intervention au contexte de la paroisse East Baton Rouge (EBRP) et le proposer aux membres d'institutions religieuses et à but non lucratif.
Les objectifs du modèle d'intervention multi-niveaux COPE sont doubles : (1) réduire la détresse psychologique et amplifier les facteurs de protection parmi les individus et les communautés à risque de subir des catastrophes ; et (2) renforcer la capacité de réponse en matière de soutien psychologique individuel et communautaire. L'intervention sera dispensée par des facilitateurs communautaires (CF) formés dans les institutions communautaires (c'est-à-dire les églises) auprès de leurs membres institutionnels. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé en grappes par étapes (SWCRCT) pour examiner l'impact de l'intervention COPE. Les mesures de la santé mentale, de l'adaptation, du soutien social et de la résilience communautaire seront évaluées à quatre moments (voir le calendrier pour les moments de collecte de données). Nous mènerons des entretiens et des réflexions de groupe avec les FC et les participants pour avoir un aperçu de leurs expériences avec l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Numéro de téléphone: 225-578-0433
- E-mail: jenscott@lsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tara L Powell, PhD
- Numéro de téléphone: 217-300-0917
- E-mail: tlpowell@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70802
- Recrutement
- Together Baton Rouge
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Contact:
- Khalid Hudson
- E-mail: khudson.tbr@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Tara Powell, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 ans ou plus qui font partie du personnel ou des membres d'une organisation qui fait partie de Together Baton Rouge et qui participent à l'intervention ou sont/étaient impliquées dans l'adaptation ou la mise en œuvre de l'intervention brève à quelque titre que ce soit.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas 18 ans ou plus et les personnes qui ne sont pas membres du personnel ou membres d'une organisation faisant partie de Together Baton Rouge et/ou non impliquées dans l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention COPE
Il s’agit d’une brève intervention psychoéducative de groupe en trois séances.
La session 1 dure 4 heures, les sessions 2 et 3 durent 1,5 heure.
Il est dispensé en groupe de 8 à 15 personnes avec des séances espacées de 1 mois.
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Une brève intervention psychoéducative de groupe en trois séances.
La session 1 dure 4 heures, les sessions 2 et 3 durent 1,5 heure.
Il est dispensé en groupe de 8 à 15 personnes avec des séances espacées de 1 mois.
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Comparateur actif: Contrôle des réunions de maison
Il s'agit d'une réunion de groupe d'une heure et demie dispensée en groupes de 8 à 15 personnes espacées d'un mois.
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Une brève intervention psychoéducative de groupe en trois séances.
La session 1 dure 4 heures, les sessions 2 et 3 durent 1,5 heure.
Il est dispensé en groupe de 8 à 15 personnes avec des séances espacées de 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu, une échelle de 10 éléments qui mesure dans quelle mesure une personne évalue les situations de sa vie comme stressantes.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Modification des symptômes de dépression par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS), un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Modification des symptômes d'anxiété par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS), un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Modification des symptômes de stress par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS), un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Changement dans le soutien social perçu par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS), il s'agit d'une échelle à 12 éléments évaluant le soutien social perçu et la connexion.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Changement dans l'adaptation par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide du formulaire abrégé Coping Self-Efficacy Scale (CSES), une mesure de 12 éléments de la confiance dans la gestion des facteurs de stress.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Changement dans la résilience communautaire par rapport au départ
Délai: T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesuré à l'aide de la boîte à outils Communities Advancing Resilience (CART), une mesure de 21 éléments de résilience communautaire dans 4 domaines interdépendants qui reflètent et contribuent à la fois à la résilience communautaire : (1) connexion et bienveillance ; (2) Ressources ; (3) Potentiel de transformation ; et (4) gestion des catastrophes.
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T1 (pré-intervention), T2 (1 mois post-intervention), T3 (2 mois post-intervention), T4 (3 mois post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions
Délai: Après la livraison de la 3ème séance
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Mesuré à l'aide de la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), une mesure de 4 éléments d'accord avec l'intervention.
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Après la livraison de la 3ème séance
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Pertinence de l'intervention
Délai: Après la livraison de la 3ème séance
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Mesuré à l'aide de la mesure d'adéquation (IAM), une mesure de 4 éléments d'accord avec la pertinence de l'intervention.
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Après la livraison de la 3ème séance
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Après la livraison de la 3ème séance
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Mesuré à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM), une mesure d'accord en 4 éléments avec la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention.
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Après la livraison de la 3ème séance
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretiens
Délai: De la date de la première intervention jusqu'à 3 mois après la date de la dernière séance d'intervention
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Entretiens semi-structurés sur l'expérience de participation ou de facilitation de l'intervention
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De la date de la première intervention jusqu'à 3 mois après la date de la dernière séance d'intervention
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Groupes de discussion
Délai: De la date de la première intervention jusqu'à 3 mois après la date de la dernière séance d'intervention
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Réflexions périodiques menées avec des animateurs communautaires.
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De la date de la première intervention jusqu'à 3 mois après la date de la dernière séance d'intervention
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Fidélité des interventions
Délai: A chaque séance d'intervention.
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Évalué via l'observation du facilitateur à l'aide d'un questionnaire/formulaire de fidélité structuré.
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A chaque séance d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBAM-21-139105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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