Wzmacnianie zdrowia psychicznego społeczności (COPE)
17 października 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Zmniejszanie różnic w obciążeniu zdrowia psychicznego związanym z klęskami żywiołowymi: dostosowanie wielopoziomowej interwencji w celu zbudowania zdolności reagowania na poziomie społeczności
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu interwencji Społeczności Organizujących się na rzecz Władzy poprzez Empatię (COPE) na dorosłych w społecznościach, które niedawno doświadczyły katastrofy lub są nią zagrożone. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak interwencja COPE wpływa na zdrowie psychiczne jednostki?
- W jaki sposób interwencja COPE wpływa na czynniki ochronne, takie jak radzenie sobie i wsparcie społeczne?
- W jaki sposób interwencja COPE wpływa na odporność społeczności?
- W jaki sposób realizacja interwencji COPE we współpracy z organizacją o szerokim zasięgu wpływa na rekrutację i utrzymanie uczestników, a także na wyniki?
Uczestnicy wezmą udział w trzech sesjach interwencji COPE. Naukowcy porównają osoby uczestniczące w interwencji COPE z osobami uczestniczącymi w spotkaniach domowych, aby sprawdzić, czy interwencja COPE poprawia zdrowie psychiczne, radzenie sobie, wsparcie społeczne i odporność społeczności. Naukowcy zbadają także czynniki wpływające na wdrażanie i realizację interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie partycypacyjne na poziomie społeczności (CBPR) będzie realizowane według wielofazowego projektu opartego na mieszanych metodach, aby dostosować, dostarczyć i ocenić skuteczność modelu interwencji Wspólnoty Organizującej się na rzecz Władzy poprzez Empatię (COPE). Nawiążemy współpracę z szeroko zakrojoną organizacją społeczną Together Baton Rouge, aby dostosować model interwencji do kontekstu parafii East Baton Rouge (EBRP) i udostępnić go członkom instytucji religijnych i non-profit.
Cele wielopoziomowego modelu interwencji COPE są dwojakie: (1) zmniejszenie stresu psychicznego i wzmocnienie czynników ochronnych wśród osób i społeczności narażonych na ryzyko wystąpienia katastrof; oraz (2) budować zdolność reagowania w zakresie wsparcia psychologicznego na poziomie indywidualnym i społecznościowym. Interwencja zostanie przeprowadzona przez przeszkolonych animatorów społeczności (CF) w instytucjach społecznych (tj. kościołach) na rzecz ich członków instytucjonalnych. Przeprowadzimy randomizowane, kontrolowane badanie schodkowe (SWCRCT), aby zbadać wpływ interwencji COPE. Miary zdrowia psychicznego, radzenia sobie, wsparcia społecznego i odporności społeczności będą oceniane w czterech punktach czasowych (patrz harmonogram dotyczący punktów czasowych gromadzenia danych). Przeprowadzimy wywiady i refleksje grupowe z CF i uczestnikami, aby uzyskać wgląd w ich doświadczenia związane z interwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Numer telefonu: 225-578-0433
- E-mail: jenscott@lsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tara L Powell, PhD
- Numer telefonu: 217-300-0917
- E-mail: tlpowell@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70802
- Rekrutacyjny
- Together Baton Rouge
-
Kontakt:
- Khalid Hudson
- E-mail: khudson.tbr@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Tara Powell, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 rok życia, są pracownikami lub członkami organizacji będącej częścią Together Baton Rouge i które uczestniczą w interwencji lub są/były zaangażowane w adaptację lub realizację krótkiej interwencji w jakimkolwiek charakterze
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18. roku życia oraz osoby, które nie są pracownikami ani członkami organizacji będącej częścią Together Baton Rouge i/lub nie są zaangażowane w interwencję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja COPE
Jest to krótka, grupowa interwencja psychoedukacyjna składająca się z trzech sesji.
Sesja 1 trwa 4 godziny, Sesja 2 i 3 to 1,5 godziny.
Zajęcia prowadzone są w grupach liczących 8–15 osób, a sesje odbywają się w odstępie 1 miesiąca.
|
Krótka, grupowa interwencja psychoedukacyjna składająca się z trzech sesji.
Sesja 1 trwa 4 godziny, Sesja 2 i 3 to 1,5 godziny.
Zajęcia prowadzone są w grupach liczących 8–15 osób, a sesje odbywają się w odstępie 1 miesiąca.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola zebrań domowych
To 1,5-godzinne spotkanie grupowe prowadzone w grupach po 8-15 osób w odstępie 1 miesiąca.
|
Krótka, grupowa interwencja psychoedukacyjna składająca się z trzech sesji.
Sesja 1 trwa 4 godziny, Sesja 2 i 3 to 1,5 godziny.
Zajęcia prowadzone są w grupach liczących 8–15 osób, a sesje odbywają się w odstępie 1 miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Do pomiaru zastosowano Skalę Postrzeganego Stresu, składającą się z 10 pozycji, która mierzy stopień, w jakim dana osoba ocenia sytuacje życiowe jako stresujące.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana objawów depresji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Do pomiaru zastosowano Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS), zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru depresji, lęku i stresu.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana objawów lękowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Do pomiaru zastosowano Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS), zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru depresji, lęku i stresu.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana objawów stresu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Do pomiaru zastosowano Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS), zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru depresji, lęku i stresu.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Mierzona za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-elementowa skala oceniająca postrzegane wsparcie społeczne i więź.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana sposobu radzenia sobie w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Mierzono za pomocą krótkiej skali samoskuteczności radzenia sobie (CSES), składającej się z 12 elementów miary pewności w radzeniu sobie ze stresorami.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana odporności społeczności w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Mierzone przy użyciu zestawu narzędzi Communcing Advancing Resilience Toolkit (CART), składającego się z 21 elementów pomiaru odporności społeczności w 4 powiązanych ze sobą domenach, które odzwierciedlają odporność społeczności i przyczyniają się do niej: (1) Połączenie i opieka; (2) Zasoby; (3) Potencjał transformacyjny; oraz (4) zarządzanie katastrofami.
|
T1 (przed interwencją), T2 (1 miesiąc po interwencji), T3 (2 miesiące po interwencji), T4 (3 miesiące po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
Mierzone za pomocą miary akceptowalności interwencji (AIM), składającej się z 4 pozycji miary zgodności z interwencją.
|
Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
|
Stosowność interwencji
Ramy czasowe: Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
Mierzone za pomocą miary adekwatności (IAM), składającej się z 4 pozycji miary zgodności z adekwatnością interwencji.
|
Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
Mierzone za pomocą miary wykonalności interwencji (FIM), składającej się z 4 pozycji miary zgodności z wykonalnością wdrożenia interwencji.
|
Po dostarczeniu trzeciej sesji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji interwencyjnej do 3 miesięcy od daty przeprowadzenia ostatniej sesji interwencyjnej
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat doświadczeń związanych z uczestnictwem w interwencji lub ułatwianiem jej
|
Od daty pierwszej sesji interwencyjnej do 3 miesięcy od daty przeprowadzenia ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Grupa badawcza
Ramy czasowe: Od daty pierwszej sesji interwencyjnej do 3 miesięcy od daty przeprowadzenia ostatniej sesji interwencyjnej
|
Okresowe refleksje przeprowadzane z facylitatorami społeczności.
|
Od daty pierwszej sesji interwencyjnej do 3 miesięcy od daty przeprowadzenia ostatniej sesji interwencyjnej
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Na każdej sesji interwencyjnej.
|
Oceniane na podstawie obserwacji moderatora przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza/formularza wierności.
|
Na każdej sesji interwencyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBAM-21-139105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .