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지역사회 정신 건강 강화 (COPE)

2023년 10월 17일 업데이트: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College

재해 관련 정신 건강 부담의 격차 감소: 지역사회 기반 대응 역량 구축을 위한 다단계 개입 적응

이 임상 시험의 목표는 최근 재난을 경험했거나 경험할 위험이 있는 지역 사회의 성인을 대상으로 공감을 통한 힘을 위한 공동체 조직(COPE) 개입이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • COPE 개입은 개인의 정신 건강에 어떤 영향을 미치나요?
  • COPE 개입은 대처 및 사회적 지원과 같은 보호 요인에 어떤 영향을 미칩니까?
  • COPE 개입은 지역사회 회복력에 어떤 영향을 미치나요?
  • 광범위한 조직과의 파트너십을 통해 COPE 개입을 제공하는 것은 참가자 모집 및 유지뿐만 아니라 결과에도 어떤 영향을 줍니까?

참가자들은 세 세션의 COPE 개입에 참여하게 됩니다. 연구자들은 COPE 개입에 참여하는 개인을 하우스 미팅에 참여하는 개인과 비교하여 COPE 개입이 정신 건강, 대처, 사회적 지원 및 지역사회 회복력을 향상시키는지 확인할 것입니다. 연구원들은 또한 구현 및 개입 전달에 영향을 미치는 요소를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 CBPR(커뮤니티 기반 참여 연구) 연구는 COPE(공감을 통한 힘을 위한 공동체 조직) 개입 모델의 효율성을 적용, 전달 및 평가하기 위한 다단계 혼합 방법 설계를 따릅니다. 우리는 광범위한 지역사회 조직인 Together Baton Rouge와 협력하여 EBRP(East Baton Rouge Parish)의 상황에 맞게 개입 모델을 조정하고 이를 종교 및 비영리 기관의 구성원에게 전달할 것입니다.

다단계 COPE 개입 모델의 목표는 두 가지입니다. (1) 재난을 경험할 위험이 있는 개인과 지역 사회의 심리적 고통을 줄이고 보호 요소를 증폭합니다. (2) 개인 및 지역사회의 심리적 지원 대응 역량을 구축합니다. 개입은 지역사회 기관(즉, 교회)에서 훈련받은 지역사회 촉진자(CF)에 의해 기관 구성원에게 전달됩니다. 우리는 COPE 개입의 영향을 조사하기 위해 단계별 쐐기 클러스터 무작위 대조 시험(SWCRCT)을 실시할 것입니다. 정신 건강, 대처, 사회적 지원 및 지역사회 탄력성에 대한 측정은 4가지 시점에 평가됩니다(데이터 수집 시점에 대한 타임라인 참조). 우리는 CF 및 참가자들과 인터뷰 및 그룹 성찰을 실시하여 중재에 대한 그들의 경험에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
  • 전화번호: 225-578-0433
  • 이메일: jenscott@lsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70802
        • 모병
        • Together Baton Rouge
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Tara Powell, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Together Baton Rouge의 일부인 조직의 직원 또는 구성원이고 중재에 참여하거나 어떤 자격으로든 단기 중재의 적응 또는 실행에 관여한 18세 이상의 개인

제외 기준:

  • 18세 이상이 아닌 사람 및 Together Baton Rouge의 일부이거나 개입에 관여하지 않는 조직의 직원이나 구성원이 아닌 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대처 중재
3개의 세션으로 구성된 간략한 그룹 심리교육 중재입니다. 세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다. 8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.
세 세션의 간략한 그룹 심리교육 중재. 세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다. 8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.
활성 비교기: 하우스 회의 제어
1개월 간격으로 8~15명의 그룹으로 진행되는 1시간 30분 동안의 그룹 회의입니다.
세 세션의 간략한 그룹 심리교육 중재. 세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다. 8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 인지된 스트레스의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
개인이 자신의 생활 상황을 스트레스가 많은 것으로 평가하는 정도를 측정하는 10개 항목 척도인 인지된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선에서 우울증 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선에서 불안 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선에서 스트레스 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선에서 인지된 사회적 지지의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)를 사용하여 측정된 것은 인지된 사회적 지지와 연결을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선 대비 대처 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
스트레스 요인 관리에 대한 자신감을 측정하는 12개 항목으로 구성된 CSES(Coping Self-Efficacy Scale) 약식을 사용하여 측정되었습니다.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
기준선 대비 지역사회 회복력의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
커뮤니티 탄력성을 반영하고 기여하는 4개의 상호 연관된 영역에 걸쳐 커뮤니티 탄력성 항목에 대한 21개 항목 측정인 커뮤니티 탄력성 향상 툴킷(CART)을 사용하여 측정됩니다. (1) 연결 및 배려; (2) 자원; (3) 변혁적 잠재력; (4) 재난 관리.
T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용성
기간: 3차 세션 전달 후
개입에 대한 동의 여부를 측정하는 4가지 항목 척도인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
3차 세션 전달 후
개입의 적절성
기간: 3차 세션 전달 후
중재의 적절성에 대한 일치도를 측정하는 4가지 항목 척도인 적절성 척도(IAM)를 사용하여 측정됩니다.
3차 세션 전달 후
개입 타당성
기간: 3차 세션 전달 후
중재 시행의 타당성과 일치하는 4개 항목 척도인 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 사용하여 측정됩니다.
3차 세션 전달 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터뷰
기간: 첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
개입에 참여하거나 중재를 촉진한 경험에 대한 반구조화된 인터뷰
첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
포커스 그룹
기간: 첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
지역 사회 진행자들과 함께 정기적인 성찰을 실시합니다.
첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
개입 충실도
기간: 각 개입 세션에서.
체계화된 충실도 설문지/양식을 사용하여 진행자 관찰을 통해 평가됩니다.
각 개입 세션에서.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBAM-21-139105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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