- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06093737
지역사회 정신 건강 강화 (COPE)
재해 관련 정신 건강 부담의 격차 감소: 지역사회 기반 대응 역량 구축을 위한 다단계 개입 적응
이 임상 시험의 목표는 최근 재난을 경험했거나 경험할 위험이 있는 지역 사회의 성인을 대상으로 공감을 통한 힘을 위한 공동체 조직(COPE) 개입이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- COPE 개입은 개인의 정신 건강에 어떤 영향을 미치나요?
- COPE 개입은 대처 및 사회적 지원과 같은 보호 요인에 어떤 영향을 미칩니까?
- COPE 개입은 지역사회 회복력에 어떤 영향을 미치나요?
- 광범위한 조직과의 파트너십을 통해 COPE 개입을 제공하는 것은 참가자 모집 및 유지뿐만 아니라 결과에도 어떤 영향을 줍니까?
참가자들은 세 세션의 COPE 개입에 참여하게 됩니다. 연구자들은 COPE 개입에 참여하는 개인을 하우스 미팅에 참여하는 개인과 비교하여 COPE 개입이 정신 건강, 대처, 사회적 지원 및 지역사회 회복력을 향상시키는지 확인할 것입니다. 연구원들은 또한 구현 및 개입 전달에 영향을 미치는 요소를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 CBPR(커뮤니티 기반 참여 연구) 연구는 COPE(공감을 통한 힘을 위한 공동체 조직) 개입 모델의 효율성을 적용, 전달 및 평가하기 위한 다단계 혼합 방법 설계를 따릅니다. 우리는 광범위한 지역사회 조직인 Together Baton Rouge와 협력하여 EBRP(East Baton Rouge Parish)의 상황에 맞게 개입 모델을 조정하고 이를 종교 및 비영리 기관의 구성원에게 전달할 것입니다.
다단계 COPE 개입 모델의 목표는 두 가지입니다. (1) 재난을 경험할 위험이 있는 개인과 지역 사회의 심리적 고통을 줄이고 보호 요소를 증폭합니다. (2) 개인 및 지역사회의 심리적 지원 대응 역량을 구축합니다. 개입은 지역사회 기관(즉, 교회)에서 훈련받은 지역사회 촉진자(CF)에 의해 기관 구성원에게 전달됩니다. 우리는 COPE 개입의 영향을 조사하기 위해 단계별 쐐기 클러스터 무작위 대조 시험(SWCRCT)을 실시할 것입니다. 정신 건강, 대처, 사회적 지원 및 지역사회 탄력성에 대한 측정은 4가지 시점에 평가됩니다(데이터 수집 시점에 대한 타임라인 참조). 우리는 CF 및 참가자들과 인터뷰 및 그룹 성찰을 실시하여 중재에 대한 그들의 경험에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- 전화번호: 225-578-0433
- 이메일: jenscott@lsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tara L Powell, PhD
- 전화번호: 217-300-0917
- 이메일: tlpowell@illinois.edu
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70802
- 모병
- Together Baton Rouge
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연락하다:
- Khalid Hudson
- 이메일: khudson.tbr@gmail.com
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부수사관:
- Tara Powell, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Together Baton Rouge의 일부인 조직의 직원 또는 구성원이고 중재에 참여하거나 어떤 자격으로든 단기 중재의 적응 또는 실행에 관여한 18세 이상의 개인
제외 기준:
- 18세 이상이 아닌 사람 및 Together Baton Rouge의 일부이거나 개입에 관여하지 않는 조직의 직원이나 구성원이 아닌 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대처 중재
3개의 세션으로 구성된 간략한 그룹 심리교육 중재입니다.
세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다.
8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.
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세 세션의 간략한 그룹 심리교육 중재.
세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다.
8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 하우스 회의 제어
1개월 간격으로 8~15명의 그룹으로 진행되는 1시간 30분 동안의 그룹 회의입니다.
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세 세션의 간략한 그룹 심리교육 중재.
세션 1은 4시간, 세션 2와 3은 1.5시간입니다.
8~15명의 그룹으로 진행되며, 세션은 1개월 간격으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 인지된 스트레스의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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개인이 자신의 생활 상황을 스트레스가 많은 것으로 평가하는 정도를 측정하는 10개 항목 척도인 인지된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선에서 우울증 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선에서 불안 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선에서 스트레스 증상의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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우울증, 불안, 스트레스를 측정하기 위해 고안된 3가지 자기 보고 척도로 구성된 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 측정되었습니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선에서 인지된 사회적 지지의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)를 사용하여 측정된 것은 인지된 사회적 지지와 연결을 평가하는 12개 항목 척도입니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선 대비 대처 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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스트레스 요인 관리에 대한 자신감을 측정하는 12개 항목으로 구성된 CSES(Coping Self-Efficacy Scale) 약식을 사용하여 측정되었습니다.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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기준선 대비 지역사회 회복력의 변화
기간: T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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커뮤니티 탄력성을 반영하고 기여하는 4개의 상호 연관된 영역에 걸쳐 커뮤니티 탄력성 항목에 대한 21개 항목 측정인 커뮤니티 탄력성 향상 툴킷(CART)을 사용하여 측정됩니다. (1) 연결 및 배려; (2) 자원; (3) 변혁적 잠재력; (4) 재난 관리.
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T1(개입 전), T2(개입 후 1개월), T3(개입 후 2개월), T4(개입 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 3차 세션 전달 후
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개입에 대한 동의 여부를 측정하는 4가지 항목 척도인 AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 측정됩니다.
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3차 세션 전달 후
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개입의 적절성
기간: 3차 세션 전달 후
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중재의 적절성에 대한 일치도를 측정하는 4가지 항목 척도인 적절성 척도(IAM)를 사용하여 측정됩니다.
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3차 세션 전달 후
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개입 타당성
기간: 3차 세션 전달 후
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중재 시행의 타당성과 일치하는 4개 항목 척도인 중재 실행 가능성 측정(FIM)을 사용하여 측정됩니다.
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3차 세션 전달 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터뷰
기간: 첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
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개입에 참여하거나 중재를 촉진한 경험에 대한 반구조화된 인터뷰
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첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
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포커스 그룹
기간: 첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
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지역 사회 진행자들과 함께 정기적인 성찰을 실시합니다.
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첫 번째 개입 제공일부터 최종 개입 세션 제공일로부터 3개월까지
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개입 충실도
기간: 각 개입 세션에서.
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체계화된 충실도 설문지/양식을 사용하여 진행자 관찰을 통해 평가됩니다.
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각 개입 세션에서.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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