Fortalecimiento de la salud mental comunitaria (COPE)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Reducción de las disparidades en la carga de salud mental relacionada con los desastres: adaptación de una intervención multinivel para desarrollar la capacidad de respuesta comunitaria
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el impacto de la intervención de Comunidades Organizadas para el Poder a través de la Empatía (COPE) en adultos en comunidades que han experimentado recientemente o están en riesgo de experimentar un desastre. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la intervención COPE a la salud mental individual?
- ¿Cómo afecta la intervención COPE a los factores de protección como el afrontamiento y el apoyo social?
- ¿Cómo afecta la intervención COPE a la resiliencia comunitaria?
- ¿Cómo afecta la ejecución de la intervención COPE en asociación con una organización de base amplia el reclutamiento y la retención de participantes, así como los resultados?
Los participantes participarán en la intervención COPE de tres sesiones. Los investigadores compararán a las personas que participan en la intervención COPE con las personas que participan en reuniones domésticas para ver si la intervención COPE mejora la salud mental, el afrontamiento, el apoyo social y la resiliencia comunitaria. Los investigadores también examinarán los factores que afectan la implementación y la ejecución de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) seguirá un diseño de métodos mixtos de múltiples fases para adaptar, entregar y evaluar la eficacia del modelo de intervención Comunidades organizadas para el poder a través de la empatía (COPE). Nos asociaremos con una organización comunitaria de base amplia, Together Baton Rouge, para adaptar el modelo de intervención al contexto de East Baton Rouge Parish (EBRP) y entregarlo a miembros de instituciones religiosas y sin fines de lucro.
Los objetivos del modelo de intervención COPE multinivel son dos: (1) reducir la angustia psicológica y amplificar los factores de protección entre las personas y comunidades en riesgo de sufrir desastres; y (2) desarrollar la capacidad de respuesta de apoyo psicológico individual y comunitario. La intervención será impartida por facilitadores comunitarios (FC) capacitados en instituciones comunitarias (es decir, iglesias) a sus miembros institucionales. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio por grupos escalonados (SWCRCT) para examinar el impacto de la intervención COPE. Las medidas de salud mental, afrontamiento, apoyo social y resiliencia comunitaria se evaluarán en cuatro momentos (consulte el cronograma para conocer los momentos de recopilación de datos). Realizaremos entrevistas y reflexiones grupales con FC y participantes para conocer sus experiencias con la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Número de teléfono: 225-578-0433
- Correo electrónico: jenscott@lsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tara L Powell, PhD
- Número de teléfono: 217-300-0917
- Correo electrónico: tlpowell@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70802
- Reclutamiento
- Together Baton Rouge
-
Contacto:
- Khalid Hudson
- Correo electrónico: khudson.tbr@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Tara Powell, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más que sean personal o miembros de una organización que sea parte de Together Baton Rouge y que participen en la intervención o estén/estuvieron involucrados en la adaptación o implementación de la intervención breve en cualquier capacidad.
Criterio de exclusión:
- Personas que no tengan 18 años de edad o más y personas que no sean personal o miembros de una organización que sea parte de Together Baton Rouge y/o que no estén involucradas en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención COPE
Es una intervención psicoeducativa grupal breve de tres sesiones.
La sesión 1 es de 4 horas, las sesiones 2 y 3 son de 1,5 horas.
Se imparte en grupos de 8 a 15 personas con sesiones espaciadas con 1 mes de diferencia.
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Una intervención psicoeducativa grupal breve de tres sesiones.
La sesión 1 es de 4 horas, las sesiones 2 y 3 son de 1,5 horas.
Se imparte en grupos de 8 a 15 personas con sesiones espaciadas con 1 mes de diferencia.
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Comparador activo: Control de reuniones en casa
Es una reunión grupal de 1,5 horas impartida en grupos de 8 a 15 personas con un intervalo de 1 mes.
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Una intervención psicoeducativa grupal breve de tres sesiones.
La sesión 1 es de 4 horas, las sesiones 2 y 3 son de 1,5 horas.
Se imparte en grupos de 8 a 15 personas con sesiones espaciadas con 1 mes de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés percibido desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Se mide mediante la Escala de Estrés Percibido, una escala de 10 ítems que mide el grado en que una persona valora situaciones de su vida como estresantes.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medido utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir la depresión, la ansiedad y el estrés.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medido utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir la depresión, la ansiedad y el estrés.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en los síntomas de estrés desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medido utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir la depresión, la ansiedad y el estrés.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en el apoyo social percibido desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Se mide mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), una escala de 12 ítems que evalúa el apoyo social percibido y la conexión.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en el afrontamiento desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medido utilizando la versión corta de la Escala de Autoeficacia para Afrontar (CSES), una medida de confianza de 12 ítems en el manejo de factores estresantes.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Cambio en la resiliencia de la comunidad desde el inicio
Periodo de tiempo: T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medido utilizando el kit de herramientas para el avance de la resiliencia de las comunidades (CART), una medida de 21 ítems de resiliencia comunitaria en 4 dominios interrelacionados que reflejan y contribuyen a la resiliencia de la comunidad: (1) Conexión y cuidado; (2) Recursos; (3) Potencial Transformador; y (4) Gestión de Desastres.
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T1 (preintervención), T2 (1 mes postintervención), T3 (2 meses postintervención), T4 (3 meses postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después del parto de la 3.ª sesión.
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Medido utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), una medida de acuerdo con la intervención de 4 ítems.
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Después del parto de la 3.ª sesión.
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Adecuación de la intervención
Periodo de tiempo: Después del parto de la 3.ª sesión.
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Medido utilizando la Medida de Adecuación (IAM), una medida de acuerdo de 4 ítems con la idoneidad de la intervención.
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Después del parto de la 3.ª sesión.
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Después del parto de la 3.ª sesión.
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Medido utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM), una medida de acuerdo de 4 ítems con la viabilidad de implementar la intervención.
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Después del parto de la 3.ª sesión.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de entrega de la primera intervención hasta 3 meses posteriores a la fecha de entrega de la sesión de intervención final
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Entrevistas semiestructuradas sobre la experiencia de participar o facilitar la intervención.
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Desde la fecha de entrega de la primera intervención hasta 3 meses posteriores a la fecha de entrega de la sesión de intervención final
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Grupos de enfoque
Periodo de tiempo: Desde la fecha de entrega de la primera intervención hasta 3 meses posteriores a la fecha de entrega de la sesión de intervención final
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Reflexiones periódicas realizadas con facilitadores comunitarios.
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Desde la fecha de entrega de la primera intervención hasta 3 meses posteriores a la fecha de entrega de la sesión de intervención final
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: En cada sesión de intervención.
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Evaluado a través de la observación del facilitador utilizando un cuestionario/formulario de fidelidad estructurado.
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En cada sesión de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBAM-21-139105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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