Yhteisön mielenterveyden vahvistaminen (COPE)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Katastrofien aiheuttaman mielenterveystaakan erojen vähentäminen: Monitasoisen toiminnan mukauttaminen yhteisöpohjaisen reagointikyvyn kehittämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Communities Organising for Power through Empathy (COPE) -interventioiden vaikutusta aikuisiin yhteisöissä, jotka ovat äskettäin kokeneet tai jotka ovat joutuneet kokemaan katastrofin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten COPE-interventio vaikuttaa yksilön mielenterveyteen?
- Miten COPE-interventio vaikuttaa suojaaviin tekijöihin, kuten selviytymiseen ja sosiaaliseen tukeen?
- Miten COPE-interventio vaikuttaa yhteisön sietokykyyn?
- Miten COPE-interventio yhteistyössä laajapohjaisen organisaation kanssa vaikuttaa osallistujien rekrytointiin ja säilyttämiseen sekä tuloksiin?
Osallistujat osallistuvat kolmen istunnon COPE-interventioon. Tutkijat vertaavat COPE-interventioon osallistuvia henkilöitä kotikokouksiin osallistuviin henkilöihin nähdäkseen, parantaako COPE-interventio mielenterveyttä, jaksamista, sosiaalista tukea ja yhteisön sietokykyä. Tutkijat tutkivat myös tekijöitä, jotka vaikuttavat toteutukseen ja interventioiden toimittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteisöpohjaisessa osallistuvassa tutkimuksessa (CBPR) noudatetaan monivaiheista sekoitettua menetelmää COPE-interventiomallin mukauttamiseksi, toimittamiseksi ja tehokkuuden arvioimiseksi. Teemme yhteistyötä laajapohjaisen yhteisöjärjestön, Together Baton Rougen, kanssa sovittaaksemme interventiomallin East Baton Rougen seurakunnan (EBRP) kontekstiin ja toimittaaksemme sen uskonnollisten ja voittoa tavoittelemattomien instituutioiden jäsenille.
Monitasoisella COPE-interventiomallilla on kaksi tavoitetta: (1) vähentää psyykkistä kärsimystä ja vahvistaa suojaavia tekijöitä yksilöiden ja yhteisöjen keskuudessa, jotka ovat vaarassa joutua katastrofeihin; ja (2) rakentaa yksilön ja yhteisön psykologisen tuen vastausvalmiuksia. Intervention välittävät koulutetut Community Facilitators (CF:t) yhteisöinstituutioissa (eli kirkoissa) instituutiojäsenilleen. Suoritamme porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (SWCRCT) selvittääksemme COPE-toimenpiteen vaikutuksia. Mielenterveyden, selviytymisen, sosiaalisen tuen ja yhteisön sietokyvyn toimenpiteitä arvioidaan neljässä aikapisteessä (ks. tiedonkeruun aikapisteet). Teemme haastatteluja ja ryhmäpohdintoja CF:iden ja osallistujien kanssa saadaksemme käsityksen heidän kokemuksistaan interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Puhelinnumero: 225-578-0433
- Sähköposti: jenscott@lsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tara L Powell, PhD
- Puhelinnumero: 217-300-0917
- Sähköposti: tlpowell@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70802
- Rekrytointi
- Together Baton Rouge
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid Hudson
- Sähköposti: khudson.tbr@gmail.com
-
Alatutkija:
- Tara Powell, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat Together Baton Rouge -järjestöön kuuluvan organisaation henkilökuntaa tai jäseniä ja jotka osallistuvat interventioon tai ovat/olivat mukana lyhytintervention mukauttamisessa tai toteuttamisessa missä tahansa ominaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia ja henkilöt, jotka eivät ole henkilöstöä tai jäseniä organisaatiossa, joka on osa Together Baton Rougea ja/tai ei ole osallisena interventiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPE-interventio
On kolmen istunnon lyhyt ryhmäpsykoedukaalinen interventio.
Jakso 1 on 4 tuntia, istunto 2 ja 3 ovat 1,5 tuntia.
Se toimitetaan 8-15 hengen ryhmissä istuntojen välein 1 kuukauden välein.
|
Kolmen istunnon lyhyt ryhmäpsykokasvatusinterventio.
Jakso 1 on 4 tuntia, istunto 2 ja 3 ovat 1,5 tuntia.
Se toimitetaan 8-15 hengen ryhmissä istuntojen välein 1 kuukauden välein.
|
|
Active Comparator: Talon kokousten valvonta
On 1,5 tunnin ryhmäkokous, joka järjestetään 8-15 hengen ryhmissä 1 kuukauden välein.
|
Kolmen istunnon lyhyt ryhmäpsykokasvatusinterventio.
Jakso 1 on 4 tuntia, istunto 2 ja 3 ovat 1,5 tuntia.
Se toimitetaan 8-15 hengen ryhmissä istuntojen välein 1 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitataan Perceived Stress Scale -asteikolla, 10-asteikolla, joka mittaa, missä määrin henkilö arvioi elämänsä tilanteita stressaaviksi.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos masennuksen oireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) -asteikolla, joka koostuu kolmesta itseraportoivasta asteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) -asteikolla, joka koostuu kolmesta itseraportoivasta asteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos stressioireissa lähtötasosta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) -asteikolla, joka koostuu kolmesta itseraportoivasta asteikosta, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa (MSPSS) on 12 kohdan asteikko, joka arvioi koettua sosiaalista tukea ja yhteyttä.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos selviytymisessä lähtötasosta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu selviytymis-self-tehokkuusasteikolla (CSES) -lyhyellä lomakkeella, joka on 12 kohdan mittari stressitekijöiden hallinnassa.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Muutos yhteisön sietokyvyssä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Mitattu käyttämällä Communities Advancing Resilience Toolkit (CART) -työkalua, joka on 21 yksikön mitta yhteisön sietokyvyn kohteista neljällä toisiinsa liittyvällä alueella, jotka sekä heijastavat että edistävät yhteisön sietokykyä: (1) Yhteys ja välittäminen; (2) Resurssit; (3) muunnospotentiaali; ja (4) katastrofinhallinta.
|
T1 (ennen interventiota), T2 (1 kuukausi intervention jälkeen), T3 (2 kuukautta intervention jälkeen), T4 (3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3. istunnon toimituksen jälkeen
|
Mitattu Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittauksella, joka on 4 kohdan mitta, joka vastaa interventiota.
|
3. istunnon toimituksen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 3. istunnon toimituksen jälkeen
|
Mitattu tarkoituksenmukaisuusmittauksella (IAM), joka on 4 kohdan mitta, joka vastaa toimenpiteen tarkoituksenmukaisuutta.
|
3. istunnon toimituksen jälkeen
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3. istunnon toimituksen jälkeen
|
Mitattu Intervention toteutettavuustoimenpiteellä (FIM), joka on 4 kohdan mitta, joka vastaa toimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta.
|
3. istunnon toimituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelut
Aikaikkuna: Ensimmäisen interventiotoimituksen päivämäärästä 3 kuukauden kuluttua viimeisen interventioistunnon toimituspäivästä
|
Puolistrukturoidut haastattelut interventioon osallistumisesta tai interventioon osallistumisesta
|
Ensimmäisen interventiotoimituksen päivämäärästä 3 kuukauden kuluttua viimeisen interventioistunnon toimituspäivästä
|
|
Kohderyhmät
Aikaikkuna: Ensimmäisen interventiotoimituksen päivämäärästä 3 kuukauden kuluttua viimeisen interventioistunnon toimituspäivästä
|
Säännölliset pohdiskelut yhteisön ohjaajien kanssa.
|
Ensimmäisen interventiotoimituksen päivämäärästä 3 kuukauden kuluttua viimeisen interventioistunnon toimituspäivästä
|
|
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Jokaisessa interventioistunnossa.
|
Arvioitu fasilitaattorihavainnolla käyttämällä strukturoitua uskollisuuskyselyä/lomaketta.
|
Jokaisessa interventioistunnossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBAM-21-139105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .