Versterking van de geestelijke gezondheid van de gemeenschap (COPE)
Het verminderen van de ongelijkheid in rampengerelateerde geestelijke gezondheidslasten: aanpassing van een interventie op meerdere niveaus om op de gemeenschap gebaseerde responscapaciteit op te bouwen
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van de interventie van Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) bij volwassenen in gemeenschappen die onlangs een ramp hebben meegemaakt of het risico lopen daarop te lijden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke invloed heeft de COPE-interventie op de individuele geestelijke gezondheid?
- Hoe beïnvloedt de COPE-interventie beschermende factoren zoals coping en sociale steun?
- Hoe beïnvloedt de COPE-interventie de veerkracht van de gemeenschap?
- Hoe beïnvloedt de uitvoering van de COPE-interventie in samenwerking met een brede organisatie de rekrutering en het behoud van deelnemers, evenals de resultaten?
Deelnemers zullen deelnemen aan de COPE-interventie van drie sessies. Onderzoekers zullen individuen die deelnemen aan de COPE-interventie vergelijken met individuen die deelnemen aan huisbijeenkomsten om te zien of de COPE-interventie de geestelijke gezondheid, coping, sociale steun en veerkracht van de gemeenschap verbetert. Onderzoekers zullen ook factoren onderzoeken die de implementatie en interventieuitvoering beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit Community-Based Participatory Research (CBPR)-onderzoek zal een meerfasig ontwerp met gemengde methoden volgen om het interventiemodel van Communities Organizing for Power through Empathy (COPE) aan te passen, te leveren en de effectiviteit ervan te beoordelen. We zullen samenwerken met een brede gemeenschapsorganisatie, Together Baton Rouge, om het interventiemodel aan te passen aan de context van East Baton Rouge Parish (EBRP) en het te leveren aan leden van religieuze en non-profitinstellingen.
De doelstellingen van het COPE-interventiemodel op meerdere niveaus zijn tweeledig: (1) het verminderen van psychologische problemen en het versterken van beschermende factoren onder individuen en gemeenschappen die het risico lopen rampen te ervaren; en (2) het opbouwen van responscapaciteit voor individuele en gemeenschapspsychologische ondersteuning. De interventie zal worden gegeven door getrainde Community Facilitators (CF’s) bij gemeenschapsinstellingen (dat wil zeggen kerken) aan hun institutionele leden. We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie met getrapte wigclusters (SWCRCT) uitvoeren om de impact van de COPE-interventie te onderzoeken. Maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid, coping, sociale steun en veerkracht van de gemeenschap zullen op vier tijdstippen worden beoordeeld (zie de tijdlijn voor tijdstippen voor gegevensverzameling). We zullen interviews en groepsreflecties afnemen met CF’s en deelnemers om inzicht te krijgen in hun ervaringen met de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Telefoonnummer: 225-578-0433
- E-mail: jenscott@lsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tara L Powell, PhD
- Telefoonnummer: 217-300-0917
- E-mail: tlpowell@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70802
- Werving
- Together Baton Rouge
-
Contact:
- Khalid Hudson
- E-mail: khudson.tbr@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Tara Powell, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 18 jaar of ouder die medewerker of lid zijn van een organisatie die onderdeel is van Together Baton Rouge en die deelnemen aan de interventie of in welke hoedanigheid dan ook betrokken zijn/waren bij de aanpassing of uitvoering van de korte interventie
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet 18 jaar of ouder zijn en personen die geen medewerker of lid zijn van een organisatie die onderdeel is van Together Baton Rouge en/of niet betrokken zijn bij de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COPE-interventie
Het is een korte psycho-educatieve groepsinterventie van drie sessies.
Sessie 1 duurt 4 uur, Sessie 2 en 3 duren 1,5 uur.
Het wordt gegeven in groepen van 8-15 personen met sessies met een tussenpoos van 1 maand.
|
Een korte psycho-educatieve groepsinterventie van drie sessies.
Sessie 1 duurt 4 uur, Sessie 2 en 3 duren 1,5 uur.
Het wordt gegeven in groepen van 8-15 personen met sessies met een tussenpoos van 1 maand.
|
|
Actieve vergelijker: Controle huisvergadering
Is een groepsbijeenkomst van 1,5 uur die wordt gegeven in groepen van 8-15 personen met een tussenruimte van 1 maand.
|
Een korte psycho-educatieve groepsinterventie van drie sessies.
Sessie 1 duurt 4 uur, Sessie 2 en 3 duren 1,5 uur.
Het wordt gegeven in groepen van 8-15 personen met sessies met een tussenpoos van 1 maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale, een schaal van 10 items die de mate meet waarin een persoon situaties in zijn leven als stressvol beoordeelt.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in depressiesymptomen ten opzichte van de uitgangssituatie
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om depressie, angst en stress te meten.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in angstsymptomen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om depressie, angst en stress te meten.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in stresssymptomen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS), een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om depressie, angst en stress te meten.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is een schaal van 12 items, die de waargenomen sociale steun en verbondenheid beoordeelt.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in coping ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de korte versie van de Coping Self-Efficacy Scale (CSES), een uit 12 items bestaande maatstaf voor het vertrouwen in het omgaan met stressoren.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
|
Verandering in de veerkracht van de gemeenschap ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Gemeten met behulp van de Communities Advancing Resilience Toolkit (CART), een maatstaf van 21 items voor de veerkracht van de gemeenschap in vier onderling verbonden domeinen die de veerkracht van de gemeenschap weerspiegelen en eraan bijdragen: (1) Verbinding en zorgzaamheid; (2) Hulpbronnen; (3) Transformatief potentieel; en (4) Rampenbeheer.
|
T1 (pre-interventie), T2 (1 maand na interventie), T3 (2 maanden na interventie), T4 (3 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie van interventies
Tijdsspanne: Na levering van de 3e sessie
|
Gemeten met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM), een uit vier items bestaande maatstaf voor de instemming met de interventie.
|
Na levering van de 3e sessie
|
|
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: Na levering van de 3e sessie
|
Gemeten met behulp van de Appropriateness Measure (IAM), een uit vier items bestaande maatstaf voor de overeenstemming met de geschiktheid van de interventie.
|
Na levering van de 3e sessie
|
|
Haalbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Na levering van de 3e sessie
|
Gemeten met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM), een maatstaf van vier items die de overeenstemming met de haalbaarheid van de implementatie van de interventie aangeeft.
|
Na levering van de 3e sessie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sollicitatiegesprekken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste interventieaflevering tot 3 maanden na de datum van de laatste interventiesessie
|
Semi-gestructureerde interviews over ervaringen met deelname aan of het faciliteren van de interventie
|
Vanaf de datum van de eerste interventieaflevering tot 3 maanden na de datum van de laatste interventiesessie
|
|
Focusgroepen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste interventieaflevering tot 3 maanden na de datum van de laatste interventiesessie
|
Periodieke reflecties uitgevoerd met gemeenschapsbegeleiders.
|
Vanaf de datum van de eerste interventieaflevering tot 3 maanden na de datum van de laatste interventiesessie
|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Bij elke interventiesessie.
|
Beoordeeld via observatie door een facilitator met behulp van een gestructureerde betrouwbaarheidsvragenlijst/-formulier.
|
Bij elke interventiesessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBAM-21-139105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .