Укрепление психического здоровья сообщества (COPE)
17 октября 2023 г. обновлено: Jennifer Lauren Scott, Louisiana State University and A&M College
Снижение неравенства в бремени психического здоровья, связанного со стихийными бедствиями: адаптация многоуровневого вмешательства для создания потенциала реагирования на уровне сообщества
Целью этого клинического исследования является изучение влияния вмешательства Сообществ, организующих власть через эмпатию (COPE), на взрослых в сообществах, которые недавно пережили катастрофу или рискуют ее пережить. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как вмешательство COPE влияет на психическое здоровье человека?
- Как вмешательство COPE влияет на такие защитные факторы, как преодоление трудностей и социальная поддержка?
- Как вмешательство COPE влияет на устойчивость сообщества?
- Как реализация программы COPE в партнерстве с широкой организацией влияет на набор и удержание участников, а также на результаты?
Участники примут участие в трех сессиях COPE. Исследователи будут сравнивать людей, которые участвуют в вмешательстве COPE, с людьми, которые участвуют в домашних собраниях, чтобы увидеть, улучшает ли вмешательство COPE психическое здоровье, способность справляться с трудностями, социальную поддержку и устойчивость сообщества. Исследователи также изучат факторы, влияющие на реализацию и реализацию мер.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование с участием сообществ (CBPR) будет следовать многоэтапной схеме смешанных методов для адаптации, реализации и оценки эффективности модели вмешательства «Сообщества, организующиеся за власть через эмпатию» (COPE). Мы будем сотрудничать с широкой общественной организацией Together Baton Rouge, чтобы адаптировать модель вмешательства к контексту прихода Ист-Батон-Руж (EBRP) и предоставить ее членам религиозных и некоммерческих организаций.
Цели многоуровневой модели вмешательства COPE двояки: (1) уменьшить психологический стресс и усилить защитные факторы среди отдельных лиц и сообществ, подвергающихся риску стихийных бедствий; и (2) наращивать потенциал реагирования на индивидуальную и общественную психологическую поддержку. Вмешательство будет осуществляться обученными координаторами сообщества (CF) в общественных учреждениях (например, церквях) среди их институциональных членов. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование с ступенчатым клиновым кластером (SWCRCT), чтобы изучить влияние вмешательства COPE. Показатели психического здоровья, преодоления трудностей, социальной поддержки и устойчивости сообщества будут оцениваться в четыре временных интервала (см. временной график сбора данных). Мы проведем интервью и групповые размышления с CF и участниками, чтобы получить представление об их опыте вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer L Scott, PhD, LCSW
- Номер телефона: 225-578-0433
- Электронная почта: jenscott@lsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tara L Powell, PhD
- Номер телефона: 217-300-0917
- Электронная почта: tlpowell@illinois.edu
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70802
- Рекрутинг
- Together Baton Rouge
-
Контакт:
- Khalid Hudson
- Электронная почта: khudson.tbr@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Tara Powell, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше, являющиеся сотрудниками или членами организации, входящей в состав организации Together Baton Rouge, и которые участвуют в вмешательстве или участвуют/были вовлечены в адаптацию или реализацию краткосрочного вмешательства в любом качестве.
Критерий исключения:
- Лица, не достигшие 18 лет и старше, а также лица, не являющиеся сотрудниками или членами организации, которая является частью Together Baton Rouge и/или не участвует в вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COPE Вмешательство
Это краткое групповое психообразовательное вмешательство, состоящее из трех сессий.
1-е занятие длится 4 часа, 2-е и 3-е занятия — 1,5 часа.
Он проводится в группах по 8–15 человек с интервалом в 1 месяц.
|
Краткое групповое психообразовательное вмешательство из трех сессий.
1-е занятие длится 4 часа, 2-е и 3-е занятия — 1,5 часа.
Он проводится в группах по 8–15 человек с интервалом в 1 месяц.
|
|
Активный компаратор: Контроль домашних собраний
Это 1,5-часовое групповое собрание, проводимое в группах по 8–15 человек с интервалом в 1 месяц.
|
Краткое групповое психообразовательное вмешательство из трех сессий.
1-е занятие длится 4 часа, 2-е и 3-е занятия — 1,5 часа.
Он проводится в группах по 8–15 человек с интервалом в 1 месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с помощью шкалы воспринимаемого стресса, состоящей из 10 пунктов, которая измеряет степень, в которой человек оценивает ситуации в своей жизни как стрессовые.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), набора из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения депрессии, тревоги и стресса.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), набора из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения депрессии, тревоги и стресса.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение симптомов стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS), набора из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения депрессии, тревоги и стресса.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) и представляет собой шкалу из 12 пунктов, оценивающую воспринимаемую социальную поддержку и связь.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение в преодолении трудностей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с использованием краткой формы шкалы самоэффективности преодоления стресса (CSES), состоящей из 12 пунктов.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
|
Изменение устойчивости сообщества по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Измеряется с использованием набора инструментов для повышения устойчивости сообществ (CART), состоящего из 21 пункта, измеряющего устойчивость сообщества в 4 взаимосвязанных областях, которые одновременно отражают и способствуют устойчивости сообщества: (1) Связь и забота; (2) Ресурсы; (3) Преобразовательный потенциал; и (4) Управление стихийными бедствиями.
|
Т1 (до вмешательства), Т2 (через 1 месяц после вмешательства), Т3 (2 месяца после вмешательства), Т4 (3 месяца после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После сдачи 3-го сеанса
|
Измеряется с использованием меры приемлемости вмешательства (AIM), меры согласия с вмешательством, состоящей из 4 пунктов.
|
После сдачи 3-го сеанса
|
|
Целесообразность вмешательства
Временное ограничение: После сдачи 3-го сеанса
|
Измеряется с использованием меры адекватности (IAM), состоящей из 4 пунктов, которая позволяет оценить соответствие вмешательства.
|
После сдачи 3-го сеанса
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: После сдачи 3-го сеанса
|
Измеряется с использованием меры осуществимости вмешательства (FIM), состоящей из 4 пунктов, меры согласия с осуществимостью реализации вмешательства.
|
После сдачи 3-го сеанса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью
Временное ограничение: С даты проведения первого вмешательства до истечения 3 месяцев после даты проведения заключительного сеанса вмешательства.
|
Полуструктурированные интервью об опыте участия или содействия вмешательству
|
С даты проведения первого вмешательства до истечения 3 месяцев после даты проведения заключительного сеанса вмешательства.
|
|
Фокус группы
Временное ограничение: С даты проведения первого вмешательства до истечения 3 месяцев после даты проведения заключительного сеанса вмешательства.
|
Периодические размышления, проводимые с координаторами сообщества.
|
С даты проведения первого вмешательства до истечения 3 месяцев после даты проведения заключительного сеанса вмешательства.
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: На каждом сеансе вмешательства.
|
Оценивается путем наблюдения координатора с использованием структурированной анкеты/формы верности.
|
На каждом сеансе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Scott, PhD, LCSW, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBAM-21-139105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .