このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工呼吸器を装着した患者における胸壁負荷に対する逆説的な反応

2024年3月6日 更新者:HealthPartners Institute

人工呼吸器を装着した患者における胸壁負荷に対する逆説的な反応:発生率、メカニズム、およびベッドサイドでそれを検出するための新しい技術

機械的換気は呼吸不全患者の命を救う介入となりえますが、陽圧換気を慎重に使用しない場合、急性損傷を受けた肺はさらなる損傷を受ける可能性があります。 「肺保護換気」には、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を最小限に抑えることを目的とした一連の実践が含まれ、一回換気量を低くする (肺の動的な緊張を最小限に抑えるため) および有害な高い気道内圧の防止 (肺ストレスを最小限に抑えるため) が含まれます。 。 腹臥位は胸壁を圧縮(または「負荷」)し、体積と圧力をより均等に分散し、ストレス/緊張による有害な影響を軽減し、成人呼吸窮迫症候群(ARDS)による重度の呼吸不全患者の臨床転帰を改善します。 。

胸壁への負荷は、仰臥位ではこのような有益な効果を生み出すことは期待できません。まったく逆です。通常、変化しない一回換気量に応じて正味の体積が減少し、気道内圧が上昇します。 しかし、胸壁負荷に対する逆説的な反応が気道内圧の低下を引き起こすことが、新型コロナウイルス感染症に続発する進行性肺疾患の患者グループで最近報告された。 このコホートでは、腹部を手動で圧迫した短期間に、逆説的な気道内圧の低下が引き起こされました。

この操作は非侵襲的で費用がかからず、リアルタイムの情報が得られるため、呼吸不全患者の人工呼吸器管理にとって重要な診断(および潜在的には治療)に影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

機械的換気は呼吸不全患者の命を救う介入となりえますが、陽圧換気を慎重に使用しない場合、急性損傷を受けた肺はさらなる損傷を受ける可能性があります。 「肺保護換気」には、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を最小限に抑えることを目的とした一連の実践が含まれ、一回換気量を低くする (肺の動的な緊張を最小限に抑えるため) および有害な高い気道内圧の防止 (肺ストレスを最小限に抑えるため) が含まれます。 。 腹臥位は胸壁を圧縮(または「負荷」)し、体積と圧力をより均等に分散し、ストレス/緊張による有害な影響を軽減し、成人呼吸窮迫症候群(ARDS)による重度の呼吸不全患者の臨床転帰を改善します。 。

胸壁への負荷は、仰臥位ではこのような有益な効果を生み出すことは期待できません。まったく逆です。通常、変化しない一回換気量に応じて正味の体積が減少し、気道内圧が上昇します。 しかし、胸壁負荷に対する逆説的な反応が気道内圧の低下を引き起こすことが、新型コロナウイルス感染症に続発する進行性肺疾患の患者グループで最近報告された。 このコホートでは、腹部を手動で圧迫した短期間に、逆説的な気道内圧の低下が引き起こされました。

この操作は非侵襲的で費用がかからず、リアルタイムの情報が得られるため、呼吸不全患者の人工呼吸器管理にとって重要な診断(および潜在的には治療)に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準: リージョンズ病院 (セントルイス病院) の ICU に入院している非手術患者。 ミネソタ州ポール) またはメソジスト病院 (ミネソタ州セントルイスパーク) で、何らかの理由で人工呼吸器を受けており、人工呼吸器中に受動的呼吸をしている

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 包括的入院時の妊娠
  3. 最近(30日以内)の腹部または胸壁の手術(脊椎を含む)
  4. 最近(30日以内)の腹部または胸壁の外傷(脊椎を含む)
  5. 外傷性脳損傷、頭蓋内出血、または最近の神経外科手術
  6. 家族または代理人がインフォームドコンセントを提供できない
  7. 機械的換気サポートを受けている間は受動的ではない
  8. 血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チェストウォールローディング
人工呼吸器を受けていて人工呼吸器を受動的に使用しているすべての患者は、肺コンプライアンスの矛盾した低下があるかどうかを確認するために胸壁負荷を実行されます。
胸壁には、腹壁の圧迫、腰椎の圧迫、胸骨の圧迫のいずれかによって負荷がかかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺コンプライアンス (mL/mmHg)
時間枠:小節時間は合計 20 分。
胸壁コンプライアンスを低下させる/肺容積を減少させる介入(胸壁負荷)により、肺コンプライアンスは改善(つまり増加)しますか。
小節時間は合計 20 分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John Selickman, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A21-280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には参加者が登録されていないため、共有される IPD はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する