- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06093958
Paradoksal respons på brystvægsbelastning hos mekanisk ventilerede patienter
Paradoksal respons på brystvægsbelastning hos mekanisk ventilerede patienter: forekomst, mekanisme og nye teknikker til at opdage det ved sengekanten
Mekanisk ventilation kan være et livreddende indgreb for patienter med respirationssvigt, men den akut skadede lunge er sårbar over for yderligere skader, hvis overtryksventilation ikke anvendes fornuftigt. "Lungebeskyttende ventilation" omfatter en gruppe af praksis, der har til formål at minimere ventilator-induceret lungeskade (VILI) og omfatter levering af lave tidalvolumener (for at minimere dynamisk lungebelastning) og forebyggelse af skadeligt høje luftvejstryk (for at minimere lungestress) . Den tilbøjelige stilling, som komprimerer (eller "belaster") brystvæggen, fordeler volumen og tryk mere jævnt, dæmper de skadelige virkninger af stress/belastning og forbedrer de kliniske resultater hos patienter med alvorlig respirationssvigt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .
Brystvægsbelastning forventes ikke at give disse gavnlige virkninger i liggende stilling - tværtimod; det resulterer normalt i nettovolumentab og højere luftvejstryk som reaktion på et uændret tidevandsvolumen. En paradoksal reaktion på belastning af brystvæggen, der førte til nedsat luftvejstryk, blev dog for nylig rapporteret hos en gruppe patienter med fremskreden lungesygdom sekundær til COVID-19. I denne kohorte blev et paradoksalt fald i luftvejstrykket fremkaldt under en kort periode med manuel kompression af maven.
Denne manøvre, som er ikke-invasiv, gratis og giver information i realtid, kan have vigtige diagnostiske (og potentielt terapeutiske) implikationer for ventilatorhåndtering hos patienter med respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation kan være et livreddende indgreb for patienter med respirationssvigt, men den akut skadede lunge er sårbar over for yderligere skader, hvis overtryksventilation ikke anvendes fornuftigt. "Lungebeskyttende ventilation" omfatter en gruppe af praksis, der har til formål at minimere ventilator-induceret lungeskade (VILI) og omfatter levering af lave tidalvolumener (for at minimere dynamisk lungebelastning) og forebyggelse af skadeligt høje luftvejstryk (for at minimere lungestress) . Den tilbøjelige stilling, som komprimerer (eller "belaster") brystvæggen, fordeler volumen og tryk mere jævnt, dæmper de skadelige virkninger af stress/belastning og forbedrer de kliniske resultater hos patienter med alvorlig respirationssvigt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .
Brystvægsbelastning forventes ikke at give disse gavnlige virkninger i liggende stilling - tværtimod; det resulterer normalt i nettovolumentab og højere luftvejstryk som reaktion på et uændret tidalvolumen. En paradoksal reaktion på belastning af brystvæggen, der førte til nedsat luftvejstryk, blev dog for nylig rapporteret hos en gruppe patienter med fremskreden lungesygdom sekundær til COVID-19. I denne kohorte blev et paradoksalt fald i luftvejstrykket fremkaldt under en kort periode med manuel kompression af maven.
Denne manøvre, som er ikke-invasiv, gratis og giver information i realtid, kan have vigtige diagnostiske (og potentielt terapeutiske) implikationer for ventilatorhåndtering hos patienter med respirationssvigt.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ikke-kirurgiske patienter indlagt på ICU på Regions Hospital (St. Paul, MN) eller Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), der modtager mekanisk ventilation af en eller anden grund, og trækker vejret passivt under mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet på tidspunktet for deres inkluderende hospitalsindlæggelse
- Nylig (< 30 dage) abdominal- eller brystvægskirurgi (inklusive rygsøjlen)
- Nylige (< 30 dage) abdominale eller brystvægstraumer (inklusive rygsøjlen)
- Traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning eller nylig neurologisk operation
- Familiemedlem eller repræsentant er ikke tilgængelig for at give informeret samtykke
- Ikke passiv under modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte
- Hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ladning af brystvæggen
Alle patienter, der modtager mekanisk ventilation og er passive på ventilatoren, vil få udført brystvægsbelastning for at identificere, om der er et paradoksalt fald i lungecompliance.
|
Brystvæggen vil blive belastet af enten kompression af bugvæggen, kompression af lændehvirvelsøjlen eller kompression af brystbenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeoverholdelse (ml/mmHg)
Tidsramme: 20 minutter i alt i målevarighed.
|
Forbedres (dvs. øges) lungecompliance med en intervention (brystvægsbelastning), der reducerer brystvæggens compliance/reducerer lungevolumen.
|
20 minutter i alt i målevarighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Selickman, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A21-280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien