- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06093958
Paradoksal respons på brystvægsbelastning hos mekanisk ventilerede patienter
Paradoksal respons på brystvægsbelastning hos mekanisk ventilerede patienter: forekomst, mekanisme og nye teknikker til at opdage det ved sengekanten
Mekanisk ventilation kan være et livreddende indgreb for patienter med respirationssvigt, men den akut skadede lunge er sårbar over for yderligere skader, hvis overtryksventilation ikke anvendes fornuftigt. "Lungebeskyttende ventilation" omfatter en gruppe af praksis, der har til formål at minimere ventilator-induceret lungeskade (VILI) og omfatter levering af lave tidalvolumener (for at minimere dynamisk lungebelastning) og forebyggelse af skadeligt høje luftvejstryk (for at minimere lungestress) . Den tilbøjelige stilling, som komprimerer (eller "belaster") brystvæggen, fordeler volumen og tryk mere jævnt, dæmper de skadelige virkninger af stress/belastning og forbedrer de kliniske resultater hos patienter med alvorlig respirationssvigt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .
Brystvægsbelastning forventes ikke at give disse gavnlige virkninger i liggende stilling - tværtimod; det resulterer normalt i nettovolumentab og højere luftvejstryk som reaktion på et uændret tidevandsvolumen. En paradoksal reaktion på belastning af brystvæggen, der førte til nedsat luftvejstryk, blev dog for nylig rapporteret hos en gruppe patienter med fremskreden lungesygdom sekundær til COVID-19. I denne kohorte blev et paradoksalt fald i luftvejstrykket fremkaldt under en kort periode med manuel kompression af maven.
Denne manøvre, som er ikke-invasiv, gratis og giver information i realtid, kan have vigtige diagnostiske (og potentielt terapeutiske) implikationer for ventilatorhåndtering hos patienter med respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation kan være et livreddende indgreb for patienter med respirationssvigt, men den akut skadede lunge er sårbar over for yderligere skader, hvis overtryksventilation ikke anvendes fornuftigt. "Lungebeskyttende ventilation" omfatter en gruppe af praksis, der har til formål at minimere ventilator-induceret lungeskade (VILI) og omfatter levering af lave tidalvolumener (for at minimere dynamisk lungebelastning) og forebyggelse af skadeligt høje luftvejstryk (for at minimere lungestress) . Den tilbøjelige stilling, som komprimerer (eller "belaster") brystvæggen, fordeler volumen og tryk mere jævnt, dæmper de skadelige virkninger af stress/belastning og forbedrer de kliniske resultater hos patienter med alvorlig respirationssvigt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .
Brystvægsbelastning forventes ikke at give disse gavnlige virkninger i liggende stilling - tværtimod; det resulterer normalt i nettovolumentab og højere luftvejstryk som reaktion på et uændret tidalvolumen. En paradoksal reaktion på belastning af brystvæggen, der førte til nedsat luftvejstryk, blev dog for nylig rapporteret hos en gruppe patienter med fremskreden lungesygdom sekundær til COVID-19. I denne kohorte blev et paradoksalt fald i luftvejstrykket fremkaldt under en kort periode med manuel kompression af maven.
Denne manøvre, som er ikke-invasiv, gratis og giver information i realtid, kan have vigtige diagnostiske (og potentielt terapeutiske) implikationer for ventilatorhåndtering hos patienter med respirationssvigt.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ikke-kirurgiske patienter indlagt på ICU på Regions Hospital (St. Paul, MN) eller Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), der modtager mekanisk ventilation af en eller anden grund, og trækker vejret passivt under mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet på tidspunktet for deres inkluderende hospitalsindlæggelse
- Nylig (< 30 dage) abdominal- eller brystvægskirurgi (inklusive rygsøjlen)
- Nylige (< 30 dage) abdominale eller brystvægstraumer (inklusive rygsøjlen)
- Traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning eller nylig neurologisk operation
- Familiemedlem eller repræsentant er ikke tilgængelig for at give informeret samtykke
- Ikke passiv under modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte
- Hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ladning af brystvæggen
Alle patienter, der modtager mekanisk ventilation og er passive på ventilatoren, vil få udført brystvægsbelastning for at identificere, om der er et paradoksalt fald i lungecompliance.
|
Brystvæggen vil blive belastet af enten kompression af bugvæggen, kompression af lændehvirvelsøjlen eller kompression af brystbenet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungeoverholdelse (ml/mmHg)
Tidsramme: 20 minutter i alt i målevarighed.
|
Forbedres (dvs. øges) lungecompliance med en intervention (brystvægsbelastning), der reducerer brystvæggens compliance/reducerer lungevolumen.
|
20 minutter i alt i målevarighed.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Selickman, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A21-280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland