- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06093958
Paradoxalt svar på bröstväggsbelastning hos mekaniskt ventilerade patienter
Paradoxalt svar på bröstväggsbelastning hos mekaniskt ventilerade patienter: förekomst, mekanism och nya tekniker för att upptäcka det vid sängkanten
Mekanisk ventilation kan vara ett livräddande ingrepp för patienter med andningssvikt, men den akut skadade lungan är sårbar för ytterligare skador om övertrycksventilation inte används på ett klokt sätt. "Lungskyddsventilation" omfattar en grupp metoder som syftar till att minimera ventilatorinducerad lungskada (VILI) och inkluderar leverans av låga tidalvolymer (för att minimera dynamisk lungansträngning) och förhindrande av skadligt höga luftvägstryck (för att minimera lungstress) . Den liggande positionen, som komprimerar (eller "belastar") bröstväggen, fördelar volym och tryck jämnare, mildrar de skadliga effekterna av stress/belastning och förbättrar kliniska resultat hos patienter med allvarlig andningssvikt från andnödssyndrom hos vuxna (ARDS) .
Belastning av bröstvägg skulle inte förväntas ge dessa fördelaktiga effekter i ryggläge - snarare tvärtom; det resulterar vanligtvis i nettovolymförlust och högre luftvägstryck som svar på en oföränderlig tidalvolym. Ett paradoxalt svar på belastning av bröstväggen, vilket leder till minskat luftvägstryck, rapporterades dock nyligen hos en grupp patienter med avancerad lungsjukdom sekundär till covid-19. I denna kohort framkallades en paradoxal minskning av luftvägstryck under en kort period av manuell kompression av buken.
Denna manöver, som är icke-invasiv, kostnadsfri och ger realtidsinformation, kan ha viktiga diagnostiska (och potentiellt terapeutiska) implikationer för ventilatorhantering hos patienter med andningssvikt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation kan vara ett livräddande ingrepp för patienter med andningssvikt, men den akut skadade lungan är sårbar för ytterligare skador om övertrycksventilation inte används klokt. "Lungskyddsventilation" omfattar en grupp metoder som syftar till att minimera ventilatorinducerad lungskada (VILI) och inkluderar leverans av låga tidalvolymer (för att minimera dynamisk lungansträngning) och förhindrande av skadligt höga luftvägstryck (för att minimera lungstress) . Den liggande positionen, som komprimerar (eller "belastar") bröstväggen, fördelar volym och tryck jämnare, mildrar de skadliga effekterna av stress/belastning och förbättrar kliniska resultat hos patienter med allvarlig andningssvikt från vuxen andnödsyndrom (ARDS) .
Belastning av bröstvägg skulle inte förväntas ge dessa fördelaktiga effekter i ryggläge - snarare tvärtom; det resulterar vanligtvis i nettovolymförlust och högre luftvägstryck som svar på en oföränderlig tidalvolym. Ett paradoxalt svar på belastning av bröstväggen, vilket leder till minskat luftvägstryck, rapporterades dock nyligen hos en grupp patienter med avancerad lungsjukdom sekundär till covid-19. I denna kohort framkallades en paradoxal minskning av luftvägstryck under en kort period av manuell kompression av buken.
Denna manöver, som är icke-invasiv, kostnadsfri och ger realtidsinformation, kan ha viktiga diagnostiska (och potentiellt terapeutiska) implikationer för ventilatorhantering hos patienter med andningssvikt.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Icke-kirurgiska patienter inlagda på ICU på Regions Hospital (St. Paul, MN) eller Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), som av någon anledning får mekanisk ventilation och andas passivt under mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Graviditet vid tidpunkten för deras inkluderande sjukhusvistelse
- Nyligen (< 30 dagar) buk- eller bröstväggskirurgi (inklusive ryggrad)
- Nyligen (< 30 dagar) buk- eller bröstväggstrauma (inklusive ryggrad)
- Traumatisk hjärnskada, intrakraniell blödning eller nyligen genomförd neurologisk operation
- Familjemedlem eller representant är inte tillgänglig för att ge informerat samtycke
- Inte passiv när den får mekaniskt ventilationsstöd
- Hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lastning av bröstvägg
Alla patienter som får mekanisk ventilation och är passiva på ventilatorn kommer att få bröstväggsbelastning utförd för att identifiera om det finns en paradoxal minskning av lungkompliance.
|
Bröstväggen kommer att belastas av antingen kompression av bukväggen, kompression av ländryggen eller kompression av bröstbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungkompatibilitet (ml/mmHg)
Tidsram: Totalt 20 minuter i mätlängd.
|
Förbättras (dvs ökar) lungkompliance med ett ingrepp (bröstväggsbelastning) som minskar bröstväggens compliance/minskar lungvolymen.
|
Totalt 20 minuter i mätlängd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Selickman, MD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A21-280
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande