- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06093958
Paradoksalna reakcja na obciążenie ściany klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie
Paradoksalna reakcja na obciążenie ściany klatki piersiowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie: częstość występowania, mechanizm i nowe techniki wykrywania tego zjawiska przy łóżku pacjenta
Wentylacja mechaniczna może być interwencją ratującą życie pacjentów z niewydolnością oddechową, ale ciężko uszkodzone płuco jest podatne na dalsze uszkodzenia, jeśli wentylacja dodatnim ciśnieniem nie jest stosowana rozsądnie. „Wentylacja chroniąca płuca” obejmuje grupę praktyk mających na celu zminimalizowanie uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI) i obejmuje dostarczanie małych objętości oddechowych (w celu zminimalizowania dynamicznego obciążenia płuc) oraz zapobieganie szkodliwie wysokiemu ciśnieniu w drogach oddechowych (w celu zminimalizowania stresu płuc). . Pozycja na brzuchu, która uciska (lub „obciąża”) ścianę klatki piersiowej, równomiernie rozkłada objętość i ciśnienie, łagodzi szkodliwe skutki stresu/przemęczenia i poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową spowodowaną zespołem niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS). .
Nie oczekuje się, że obciążenie ściany klatki piersiowej spowoduje tak korzystne skutki w pozycji leżącej – wręcz przeciwnie; zwykle powoduje utratę objętości netto i wyższe ciśnienia w drogach oddechowych w odpowiedzi na niezmienną objętość oddechową. Niedawno jednak w grupie pacjentów z zaawansowaną chorobą płuc w przebiegu COVID-19 zgłoszono paradoksalną reakcję na obciążenie ściany klatki piersiowej, prowadzącą do obniżenia ciśnienia w drogach oddechowych. W tej grupie podczas krótkiego okresu ręcznego ucisku brzucha wywołano paradoksalny spadek ciśnienia w drogach oddechowych.
Ten manewr, nieinwazyjny, bezpłatny i dostarczający informacji w czasie rzeczywistym, może mieć ważne implikacje diagnostyczne (i potencjalnie terapeutyczne) w leczeniu respiratorem u pacjentów z niewydolnością oddechową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja mechaniczna może być interwencją ratującą życie pacjentów z niewydolnością oddechową, ale ciężko uszkodzone płuco jest podatne na dalsze uszkodzenia, jeśli wentylacja dodatnim ciśnieniem nie jest stosowana rozsądnie. „Wentylacja chroniąca płuca” obejmuje grupę praktyk mających na celu zminimalizowanie uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI) i obejmuje dostarczanie małych objętości oddechowych (w celu zminimalizowania dynamicznego obciążenia płuc) oraz zapobieganie szkodliwie wysokiemu ciśnieniu w drogach oddechowych (w celu zminimalizowania stresu płuc). . Pozycja na brzuchu, która uciska (lub „obciąża”) ścianę klatki piersiowej, równomiernie rozkłada objętość i ciśnienie, łagodzi szkodliwe skutki stresu/przemęczenia i poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową spowodowaną zespołem niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS). .
Nie oczekuje się, że obciążenie ściany klatki piersiowej spowoduje tak korzystne skutki w pozycji leżącej – wręcz przeciwnie; zwykle skutkuje to utratą objętości netto i wyższym ciśnieniem w drogach oddechowych w odpowiedzi na niezmienną objętość oddechową. Niedawno jednak w grupie pacjentów z zaawansowaną chorobą płuc w przebiegu COVID-19 zgłoszono paradoksalną reakcję na obciążenie ściany klatki piersiowej, prowadzącą do obniżenia ciśnienia w drogach oddechowych. W tej grupie podczas krótkiego okresu ręcznego ucisku brzucha wywołano paradoksalny spadek ciśnienia w drogach oddechowych.
Ten manewr, nieinwazyjny, bezpłatny i dostarczający informacji w czasie rzeczywistym, może mieć ważne implikacje diagnostyczne (i potencjalnie terapeutyczne) w leczeniu respiratorem u pacjentów z niewydolnością oddechową.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Regions Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci nieoperacyjni przyjęci na oddział intensywnej terapii w szpitalu Regions Hospital (St. Paul, MN) lub Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), poddawanych wentylacji mechanicznej z dowolnego powodu i oddychających biernie podczas wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża w czasie hospitalizacji włączającej
- Niedawna (< 30 dni) operacja jamy brzusznej lub ściany klatki piersiowej (w tym kręgosłupa)
- Niedawny (< 30 dni) uraz jamy brzusznej lub ściany klatki piersiowej (w tym kręgosłupa)
- Urazowe uszkodzenie mózgu, krwawienie wewnątrzczaszkowe lub niedawna operacja neurologiczna
- Członek rodziny lub przedstawiciel nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- Nie jest bierny podczas korzystania ze wspomagania wentylacji mechanicznej
- Niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obciążenie ściany klatki piersiowej
U wszystkich pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej i biernie korzystających z respiratora zostanie wykonane obciążenie ściany klatki piersiowej w celu sprawdzenia, czy występuje paradoksalny spadek podatności płuc.
|
Ściana klatki piersiowej będzie obciążana poprzez ucisk ściany brzucha, ucisk odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub ucisk mostka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność płuc (ml/mmHg)
Ramy czasowe: Łączny czas trwania taktu: 20 minut.
|
Czy podatność płuc poprawia się (tj. zwiększa) po interwencji (obciążeniu ściany klatki piersiowej), która zmniejsza podatność ściany klatki piersiowej/zmniejsza objętość płuc.
|
Łączny czas trwania taktu: 20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Selickman, MD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A21-280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .