- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06093958
Réponse paradoxale à la charge sur la paroi thoracique chez les patients ventilés mécaniquement
Réponse paradoxale à la charge sur la paroi thoracique chez les patients ventilés mécaniquement : incidence, mécanisme et nouvelles techniques pour la détecter au chevet
La ventilation mécanique peut être une intervention vitale pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, mais le poumon gravement blessé est vulnérable à des dommages supplémentaires si la ventilation à pression positive n'est pas utilisée judicieusement. La « ventilation protectrice pulmonaire » englobe un groupe de pratiques destinées à minimiser les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et comprend la délivrance de faibles volumes courants (pour minimiser la tension pulmonaire dynamique) et la prévention des pressions respiratoires trop élevées (pour minimiser le stress pulmonaire) . La position couchée, qui comprime (ou « charge ») la paroi thoracique, répartit plus uniformément le volume et la pression, atténue les effets néfastes du stress et de la tension et améliore les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère due au syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA). .
On ne s'attendrait pas à ce que la charge sur la paroi thoracique produise ces effets bénéfiques en position couchée, bien au contraire ; cela entraîne généralement une perte nette de volume et des pressions plus élevées dans les voies respiratoires en réponse à un volume courant inchangé. Une réponse paradoxale à la charge sur la paroi thoracique, entraînant une diminution de la pression des voies respiratoires, a toutefois été récemment rapportée chez un groupe de patients atteints d’une maladie pulmonaire avancée secondaire au COVID-19. Dans cette cohorte, une diminution paradoxale des pressions des voies respiratoires a été observée au cours d’une brève période de compression manuelle de l’abdomen.
Cette manœuvre, non invasive, gratuite et fournissant des informations en temps réel, peut avoir d'importantes implications diagnostiques (et potentiellement thérapeutiques) pour la gestion du ventilateur chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique peut être une intervention vitale pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, mais le poumon gravement blessé est vulnérable à des dommages supplémentaires si la ventilation à pression positive n'est pas utilisée judicieusement. La « ventilation protectrice pulmonaire » englobe un groupe de pratiques destinées à minimiser les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et comprend la délivrance de faibles volumes courants (pour minimiser la tension pulmonaire dynamique) et la prévention des pressions respiratoires trop élevées (pour minimiser le stress pulmonaire) . La position couchée, qui comprime (ou « charge ») la paroi thoracique, répartit plus uniformément le volume et la pression, atténue les effets néfastes du stress et de la tension et améliore les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire sévère due au syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA). .
On ne s'attendrait pas à ce que la charge sur la paroi thoracique produise ces effets bénéfiques en position couchée, bien au contraire ; cela entraîne généralement une perte nette de volume et des pressions plus élevées dans les voies respiratoires en réponse à un volume courant inchangé. Une réponse paradoxale à la charge sur la paroi thoracique, entraînant une diminution de la pression des voies respiratoires, a toutefois été récemment rapportée chez un groupe de patients atteints d’une maladie pulmonaire avancée secondaire au COVID-19. Dans cette cohorte, une diminution paradoxale des pressions des voies respiratoires a été observée au cours d’une brève période de compression manuelle de l’abdomen.
Cette manœuvre, non invasive, gratuite et fournissant des informations en temps réel, peut avoir d'importantes implications diagnostiques (et potentiellement thérapeutiques) pour la gestion du ventilateur chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Patients non chirurgicaux admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital régional (St. Paul, MN) ou Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), recevant une ventilation mécanique pour quelque raison que ce soit, et respirez passivement pendant la ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse au moment de leur hospitalisation d'inclusion
- Chirurgie récente (< 30 jours) de l'abdomen ou de la paroi thoracique (y compris la colonne vertébrale)
- Traumatisme abdominal ou thoracique récent (< 30 jours) (y compris la colonne vertébrale)
- Lésion cérébrale traumatique, hémorragie intracrânienne ou chirurgie neurologique récente
- Un membre de la famille ou un représentant n'est pas disponible pour donner un consentement éclairé
- Pas passif lors de la réception d’une assistance respiratoire mécanique
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chargement de la paroi thoracique
Tous les patients qui reçoivent une ventilation mécanique et qui sont passifs sous le ventilateur subiront une mise en charge de la paroi thoracique pour identifier s'il existe une diminution paradoxale de la compliance pulmonaire.
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La paroi thoracique sera chargée soit par compression de la paroi abdominale, soit par compression de la colonne lombaire, soit par compression du sternum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compliance pulmonaire (mL/mmHg)
Délai: 20 minutes au total en durée de mesure.
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La conformité pulmonaire s'améliore-t-elle (c'est-à-dire augmente-t-elle) avec une intervention (charge sur la paroi thoracique) qui diminue la conformité de la paroi thoracique/réduit le volume pulmonaire ?
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20 minutes au total en durée de mesure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Selickman, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A21-280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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