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Respuesta paradójica a la carga de la pared torácica en pacientes con ventilación mecánica

6 de marzo de 2024 actualizado por: HealthPartners Institute

Respuesta paradójica a la carga de la pared torácica en pacientes con ventilación mecánica: incidencia, mecanismo y técnicas novedosas para detectarla al lado de la cama

La ventilación mecánica puede ser una intervención que salve la vida de pacientes con insuficiencia respiratoria, pero el pulmón con lesión aguda es vulnerable a daños mayores si la ventilación con presión positiva no se emplea con prudencia. La "ventilación protectora pulmonar" abarca un grupo de prácticas destinadas a minimizar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) e incluye la administración de volúmenes corrientes bajos (para minimizar la tensión pulmonar dinámica) y la prevención de presiones perjudiciales en las vías respiratorias (para minimizar el estrés pulmonar). . La posición boca abajo, que comprime (o "carga") la pared torácica, distribuye más uniformemente el volumen y la presión, mitiga los efectos dañinos del estrés/tensión y mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria grave por síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) .

No se esperaría que la carga de la pared torácica produzca estos efectos beneficiosos en la posición supina; todo lo contrario; por lo general resulta en una pérdida neta de volumen y presiones más altas en las vías respiratorias en respuesta a un volumen corriente invariable. Sin embargo, recientemente se informó una respuesta paradójica a la carga de la pared torácica, que conduce a una disminución de la presión de las vías respiratorias, en un grupo de pacientes con enfermedad pulmonar avanzada secundaria a COVID-19. En esta cohorte, se provocó una disminución paradójica en la presión de las vías respiratorias durante un breve período de compresión manual del abdomen.

Esta maniobra, que no es invasiva, gratuita y brinda información en tiempo real, puede tener importantes implicaciones diagnósticas (y potencialmente terapéuticas) para el manejo del ventilador en pacientes con insuficiencia respiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ventilación mecánica puede ser una intervención que salve la vida de pacientes con insuficiencia respiratoria, pero el pulmón con lesión aguda es vulnerable a daños mayores si la ventilación con presión positiva no se emplea con prudencia. La "ventilación protectora pulmonar" abarca un grupo de prácticas destinadas a minimizar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) e incluye la administración de volúmenes corrientes bajos (para minimizar la tensión pulmonar dinámica) y la prevención de presiones perjudiciales en las vías respiratorias (para minimizar el estrés pulmonar). . La posición boca abajo, que comprime (o "carga") la pared torácica, distribuye más uniformemente el volumen y la presión, mitiga los efectos dañinos del estrés/tensión y mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria grave por síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) .

No se esperaría que la carga de la pared torácica produzca estos efectos beneficiosos en la posición supina; todo lo contrario; por lo general resulta en una pérdida neta de volumen y presiones más altas en las vías respiratorias en respuesta a un volumen corriente invariable. Sin embargo, recientemente se informó una respuesta paradójica a la carga de la pared torácica, que conduce a una disminución de la presión de las vías respiratorias, en un grupo de pacientes con enfermedad pulmonar avanzada secundaria a COVID-19. En esta cohorte, se provocó una disminución paradójica en la presión de las vías respiratorias durante un breve período de compresión manual del abdomen.

Esta maniobra, que no es invasiva, gratuita y brinda información en tiempo real, puede tener importantes implicaciones diagnósticas (y potencialmente terapéuticas) para el manejo del ventilador en pacientes con insuficiencia respiratoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes no quirúrgicos ingresados ​​en la UCI del Regions Hospital (St. Paul, MN) o Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), que reciben ventilación mecánica por cualquier motivo y respiran pasivamente durante la ventilación mecánica.

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años
  2. Embarazo en el momento de su hospitalización inclusiva.
  3. Cirugía reciente (< 30 días) abdominal o de la pared torácica (incluida la columna)
  4. Traumatismo reciente (< 30 días) abdominal o de la pared torácica (incluida la columna)
  5. Lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal o cirugía neurológica reciente
  6. Miembro de la familia o representante no disponible para brindar consentimiento informado
  7. No pasivo mientras recibe soporte de ventilación mecánica.
  8. inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carga de la pared torácica
A todos los pacientes que reciben ventilación mecánica y están pasivos con el ventilador se les realizará una carga de la pared torácica para identificar si hay una disminución paradójica en la distensibilidad pulmonar.
La pared torácica se cargará mediante la compresión de la pared abdominal, la compresión de la columna lumbar o la compresión del esternón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distensibilidad pulmonar (mL/mmHg)
Periodo de tiempo: 20 minutos en total de duración del compás.
¿La distensibilidad pulmonar mejora (es decir, aumenta) con una intervención (carga de la pared torácica) que disminuye la distensibilidad de la pared torácica/reduce el volumen pulmonar?
20 minutos en total de duración del compás.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Selickman, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no inscribió a ningún participante, por lo que no hay ningún DPI para compartir.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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