- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06093958
Respuesta paradójica a la carga de la pared torácica en pacientes con ventilación mecánica
Respuesta paradójica a la carga de la pared torácica en pacientes con ventilación mecánica: incidencia, mecanismo y técnicas novedosas para detectarla al lado de la cama
La ventilación mecánica puede ser una intervención que salve la vida de pacientes con insuficiencia respiratoria, pero el pulmón con lesión aguda es vulnerable a daños mayores si la ventilación con presión positiva no se emplea con prudencia. La "ventilación protectora pulmonar" abarca un grupo de prácticas destinadas a minimizar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) e incluye la administración de volúmenes corrientes bajos (para minimizar la tensión pulmonar dinámica) y la prevención de presiones perjudiciales en las vías respiratorias (para minimizar el estrés pulmonar). . La posición boca abajo, que comprime (o "carga") la pared torácica, distribuye más uniformemente el volumen y la presión, mitiga los efectos dañinos del estrés/tensión y mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria grave por síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) .
No se esperaría que la carga de la pared torácica produzca estos efectos beneficiosos en la posición supina; todo lo contrario; por lo general resulta en una pérdida neta de volumen y presiones más altas en las vías respiratorias en respuesta a un volumen corriente invariable. Sin embargo, recientemente se informó una respuesta paradójica a la carga de la pared torácica, que conduce a una disminución de la presión de las vías respiratorias, en un grupo de pacientes con enfermedad pulmonar avanzada secundaria a COVID-19. En esta cohorte, se provocó una disminución paradójica en la presión de las vías respiratorias durante un breve período de compresión manual del abdomen.
Esta maniobra, que no es invasiva, gratuita y brinda información en tiempo real, puede tener importantes implicaciones diagnósticas (y potencialmente terapéuticas) para el manejo del ventilador en pacientes con insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación mecánica puede ser una intervención que salve la vida de pacientes con insuficiencia respiratoria, pero el pulmón con lesión aguda es vulnerable a daños mayores si la ventilación con presión positiva no se emplea con prudencia. La "ventilación protectora pulmonar" abarca un grupo de prácticas destinadas a minimizar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) e incluye la administración de volúmenes corrientes bajos (para minimizar la tensión pulmonar dinámica) y la prevención de presiones perjudiciales en las vías respiratorias (para minimizar el estrés pulmonar). . La posición boca abajo, que comprime (o "carga") la pared torácica, distribuye más uniformemente el volumen y la presión, mitiga los efectos dañinos del estrés/tensión y mejora los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria grave por síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) .
No se esperaría que la carga de la pared torácica produzca estos efectos beneficiosos en la posición supina; todo lo contrario; por lo general resulta en una pérdida neta de volumen y presiones más altas en las vías respiratorias en respuesta a un volumen corriente invariable. Sin embargo, recientemente se informó una respuesta paradójica a la carga de la pared torácica, que conduce a una disminución de la presión de las vías respiratorias, en un grupo de pacientes con enfermedad pulmonar avanzada secundaria a COVID-19. En esta cohorte, se provocó una disminución paradójica en la presión de las vías respiratorias durante un breve período de compresión manual del abdomen.
Esta maniobra, que no es invasiva, gratuita y brinda información en tiempo real, puede tener importantes implicaciones diagnósticas (y potencialmente terapéuticas) para el manejo del ventilador en pacientes con insuficiencia respiratoria.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes no quirúrgicos ingresados en la UCI del Regions Hospital (St. Paul, MN) o Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), que reciben ventilación mecánica por cualquier motivo y respiran pasivamente durante la ventilación mecánica.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Embarazo en el momento de su hospitalización inclusiva.
- Cirugía reciente (< 30 días) abdominal o de la pared torácica (incluida la columna)
- Traumatismo reciente (< 30 días) abdominal o de la pared torácica (incluida la columna)
- Lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal o cirugía neurológica reciente
- Miembro de la familia o representante no disponible para brindar consentimiento informado
- No pasivo mientras recibe soporte de ventilación mecánica.
- inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carga de la pared torácica
A todos los pacientes que reciben ventilación mecánica y están pasivos con el ventilador se les realizará una carga de la pared torácica para identificar si hay una disminución paradójica en la distensibilidad pulmonar.
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La pared torácica se cargará mediante la compresión de la pared abdominal, la compresión de la columna lumbar o la compresión del esternón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distensibilidad pulmonar (mL/mmHg)
Periodo de tiempo: 20 minutos en total de duración del compás.
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¿La distensibilidad pulmonar mejora (es decir, aumenta) con una intervención (carga de la pared torácica) que disminuye la distensibilidad de la pared torácica/reduce el volumen pulmonar?
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20 minutos en total de duración del compás.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: John Selickman, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A21-280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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