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Risposta paradossa al carico sulla parete toracica in pazienti ventilati meccanicamente

6 marzo 2024 aggiornato da: HealthPartners Institute

Risposta paradossa al carico sulla parete toracica in pazienti ventilati meccanicamente: incidenza, meccanismo e nuove tecniche per rilevarlo al letto del paziente

La ventilazione meccanica può rappresentare un intervento salvavita per i pazienti con insufficienza respiratoria, ma il polmone gravemente danneggiato è vulnerabile a ulteriori danni se la ventilazione a pressione positiva non viene utilizzata con giudizio. La "ventilazione polmonare protettiva" comprende un gruppo di pratiche intese a ridurre al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e comprende la somministrazione di bassi volumi correnti (per ridurre al minimo lo sforzo polmonare dinamico) e la prevenzione di pressioni dannosamente elevate delle vie aeree (per ridurre al minimo lo stress polmonare) . La posizione prona, che comprime (o "carica") la parete toracica, distribuisce più uniformemente volume e pressione, mitiga gli effetti dannosi dello stress/tensione e migliora i risultati clinici nei pazienti con grave insufficienza respiratoria dovuta alla sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) .

Non ci si aspetterebbe che il carico sulla parete toracica produca questi effetti benefici in posizione supina, al contrario; di solito si traduce in una perdita netta di volume e in una maggiore pressione delle vie aeree in risposta a un volume corrente immutabile. Tuttavia, una risposta paradossale al carico sulla parete toracica, che porta a una diminuzione della pressione delle vie aeree, è stata recentemente segnalata in un gruppo di pazienti con malattia polmonare avanzata secondaria a COVID-19. In questa coorte, è stata provocata una paradossale diminuzione della pressione delle vie aeree durante un breve periodo di compressione manuale dell’addome.

Questa manovra, che non è invasiva, è gratuita e fornisce informazioni in tempo reale, può avere importanti implicazioni diagnostiche (e potenzialmente terapeutiche) per la gestione del ventilatore nei pazienti con insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica può rappresentare un intervento salvavita per i pazienti con insufficienza respiratoria, ma il polmone gravemente danneggiato è vulnerabile a ulteriori danni se la ventilazione a pressione positiva non viene utilizzata con giudizio. La "ventilazione polmonare protettiva" comprende un gruppo di pratiche intese a ridurre al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e comprende la somministrazione di bassi volumi correnti (per ridurre al minimo lo sforzo polmonare dinamico) e la prevenzione di pressioni dannosamente elevate delle vie aeree (per ridurre al minimo lo stress polmonare) . La posizione prona, che comprime (o "carica") la parete toracica, distribuisce più uniformemente volume e pressione, mitiga gli effetti dannosi dello stress/tensione e migliora i risultati clinici nei pazienti con grave insufficienza respiratoria dovuta alla sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) .

Non ci si aspetterebbe che il carico sulla parete toracica produca questi effetti benefici in posizione supina, al contrario; di solito si traduce in una perdita netta di volume e in una maggiore pressione delle vie aeree in risposta a un volume corrente immutabile. Tuttavia, una risposta paradossale al carico sulla parete toracica, che porta a una diminuzione della pressione delle vie aeree, è stata recentemente segnalata in un gruppo di pazienti con malattia polmonare avanzata secondaria a COVID-19. In questa coorte, è stata provocata una paradossale diminuzione della pressione delle vie aeree durante un breve periodo di compressione manuale dell’addome.

Questa manovra, che non è invasiva, è gratuita e fornisce informazioni in tempo reale, può avere importanti implicazioni diagnostiche (e potenzialmente terapeutiche) per la gestione del ventilatore nei pazienti con insufficienza respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti non chirurgici ricoverati in terapia intensiva presso il Regions Hospital (St. Paul, MN) o Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), che ricevono ventilazione meccanica per qualsiasi motivo e respirano passivamente durante la ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni
  2. Gravidanza al momento del loro ricovero ospedaliero inclusivo
  3. Intervento chirurgico recente (< 30 giorni) sulla parete addominale o toracica (inclusa la colonna vertebrale)
  4. Trauma recente (< 30 giorni) della parete addominale o toracica (inclusa la colonna vertebrale)
  5. Lesione cerebrale traumatica, emorragia intracranica o recente intervento chirurgico neurologico
  6. Familiare o rappresentante non disponibile a fornire il consenso informato
  7. Non passivo durante il trattamento con ventilazione meccanica
  8. Instabilità emodinamica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carico sulla parete toracica
Tutti i pazienti che ricevono ventilazione meccanica e sono passivi sul ventilatore verranno sottoposti a carico della parete toracica per identificare se esiste una diminuzione paradossa della compliance polmonare.
La parete toracica verrà caricata dalla compressione della parete addominale, dalla compressione della colonna lombare o dalla compressione dello sterno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance polmonare (mL/mmHg)
Lasso di tempo: 20 minuti totali di durata della misura.
La compliance polmonare migliora (cioè aumenta) con un intervento (carico sulla parete toracica) che diminuisce la compliance della parete toracica/riduce il volume polmonare.
20 minuti totali di durata della misura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Selickman, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A21-280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non ha arruolato alcun partecipante, quindi non vi è alcun IPD da condividere.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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