- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06093958
Risposta paradossa al carico sulla parete toracica in pazienti ventilati meccanicamente
Risposta paradossa al carico sulla parete toracica in pazienti ventilati meccanicamente: incidenza, meccanismo e nuove tecniche per rilevarlo al letto del paziente
La ventilazione meccanica può rappresentare un intervento salvavita per i pazienti con insufficienza respiratoria, ma il polmone gravemente danneggiato è vulnerabile a ulteriori danni se la ventilazione a pressione positiva non viene utilizzata con giudizio. La "ventilazione polmonare protettiva" comprende un gruppo di pratiche intese a ridurre al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e comprende la somministrazione di bassi volumi correnti (per ridurre al minimo lo sforzo polmonare dinamico) e la prevenzione di pressioni dannosamente elevate delle vie aeree (per ridurre al minimo lo stress polmonare) . La posizione prona, che comprime (o "carica") la parete toracica, distribuisce più uniformemente volume e pressione, mitiga gli effetti dannosi dello stress/tensione e migliora i risultati clinici nei pazienti con grave insufficienza respiratoria dovuta alla sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) .
Non ci si aspetterebbe che il carico sulla parete toracica produca questi effetti benefici in posizione supina, al contrario; di solito si traduce in una perdita netta di volume e in una maggiore pressione delle vie aeree in risposta a un volume corrente immutabile. Tuttavia, una risposta paradossale al carico sulla parete toracica, che porta a una diminuzione della pressione delle vie aeree, è stata recentemente segnalata in un gruppo di pazienti con malattia polmonare avanzata secondaria a COVID-19. In questa coorte, è stata provocata una paradossale diminuzione della pressione delle vie aeree durante un breve periodo di compressione manuale dell’addome.
Questa manovra, che non è invasiva, è gratuita e fornisce informazioni in tempo reale, può avere importanti implicazioni diagnostiche (e potenzialmente terapeutiche) per la gestione del ventilatore nei pazienti con insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica può rappresentare un intervento salvavita per i pazienti con insufficienza respiratoria, ma il polmone gravemente danneggiato è vulnerabile a ulteriori danni se la ventilazione a pressione positiva non viene utilizzata con giudizio. La "ventilazione polmonare protettiva" comprende un gruppo di pratiche intese a ridurre al minimo il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e comprende la somministrazione di bassi volumi correnti (per ridurre al minimo lo sforzo polmonare dinamico) e la prevenzione di pressioni dannosamente elevate delle vie aeree (per ridurre al minimo lo stress polmonare) . La posizione prona, che comprime (o "carica") la parete toracica, distribuisce più uniformemente volume e pressione, mitiga gli effetti dannosi dello stress/tensione e migliora i risultati clinici nei pazienti con grave insufficienza respiratoria dovuta alla sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) .
Non ci si aspetterebbe che il carico sulla parete toracica produca questi effetti benefici in posizione supina, al contrario; di solito si traduce in una perdita netta di volume e in una maggiore pressione delle vie aeree in risposta a un volume corrente immutabile. Tuttavia, una risposta paradossale al carico sulla parete toracica, che porta a una diminuzione della pressione delle vie aeree, è stata recentemente segnalata in un gruppo di pazienti con malattia polmonare avanzata secondaria a COVID-19. In questa coorte, è stata provocata una paradossale diminuzione della pressione delle vie aeree durante un breve periodo di compressione manuale dell’addome.
Questa manovra, che non è invasiva, è gratuita e fornisce informazioni in tempo reale, può avere importanti implicazioni diagnostiche (e potenzialmente terapeutiche) per la gestione del ventilatore nei pazienti con insufficienza respiratoria.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti non chirurgici ricoverati in terapia intensiva presso il Regions Hospital (St. Paul, MN) o Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), che ricevono ventilazione meccanica per qualsiasi motivo e respirano passivamente durante la ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza al momento del loro ricovero ospedaliero inclusivo
- Intervento chirurgico recente (< 30 giorni) sulla parete addominale o toracica (inclusa la colonna vertebrale)
- Trauma recente (< 30 giorni) della parete addominale o toracica (inclusa la colonna vertebrale)
- Lesione cerebrale traumatica, emorragia intracranica o recente intervento chirurgico neurologico
- Familiare o rappresentante non disponibile a fornire il consenso informato
- Non passivo durante il trattamento con ventilazione meccanica
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Carico sulla parete toracica
Tutti i pazienti che ricevono ventilazione meccanica e sono passivi sul ventilatore verranno sottoposti a carico della parete toracica per identificare se esiste una diminuzione paradossa della compliance polmonare.
|
La parete toracica verrà caricata dalla compressione della parete addominale, dalla compressione della colonna lombare o dalla compressione dello sterno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compliance polmonare (mL/mmHg)
Lasso di tempo: 20 minuti totali di durata della misura.
|
La compliance polmonare migliora (cioè aumenta) con un intervento (carico sulla parete toracica) che diminuisce la compliance della parete toracica/riduce il volume polmonare.
|
20 minuti totali di durata della misura.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Selickman, MD, University of Minnesota
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A21-280
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Descrizione del piano IPD
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