Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paradoxní reakce na zatížení hrudní stěny u mechanicky ventilovaných pacientů

6. března 2024 aktualizováno: HealthPartners Institute

Paradoxní reakce na zatížení hrudní stěny u mechanicky ventilovaných pacientů: výskyt, mechanismus a nové techniky pro jeho detekci u lůžka

Mechanická ventilace může být život zachraňující intervencí pro pacienty s respiračním selháním, ale akutně poraněné plíce jsou náchylné k dalšímu poškození, pokud není přetlaková ventilace použita uvážlivě. "Plicní ochranná ventilace" zahrnuje skupinu postupů určených k minimalizaci poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a zahrnuje dodávání nízkých dechových objemů (k minimalizaci dynamického namáhání plic) a prevenci škodlivě vysokého tlaku v dýchacích cestách (k minimalizaci plicního stresu). . Poloha na břiše, která stlačuje (nebo „zatěžuje“) hrudní stěnu, rovnoměrněji distribuuje objem a tlak, zmírňuje škodlivé účinky stresu/napětí a zlepšuje klinické výsledky u pacientů s těžkým respiračním selháním ze syndromu dechové tísně dospělých (ARDS) .

Neočekává se, že zatížení hrudní stěny vyvolá tyto příznivé účinky v poloze na zádech – právě naopak; obvykle vede ke ztrátě čistého objemu a vyšším tlakům v dýchacích cestách v reakci na neměnný dechový objem. Paradoxní reakce na zatížení hrudní stěny vedoucí ke snížení tlaku v dýchacích cestách však byla nedávno hlášena u skupiny pacientů s pokročilým plicním onemocněním sekundárním k COVID-19. V této kohortě došlo během krátkého období manuálního stlačování břicha k paradoxnímu poklesu tlaků v dýchacích cestách.

Tento manévr, který je neinvazivní, bezplatný a poskytuje informace v reálném čase, může mít důležité diagnostické (a potenciálně terapeutické) důsledky pro řízení ventilátoru u pacientů s respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanická ventilace může být život zachraňující intervencí pro pacienty s respiračním selháním, ale akutně poraněné plíce jsou náchylné k dalšímu poškození, pokud není přetlaková ventilace použita uvážlivě. "Plicní ochranná ventilace" zahrnuje skupinu postupů určených k minimalizaci poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a zahrnuje dodávání nízkých dechových objemů (k minimalizaci dynamického namáhání plic) a prevenci škodlivě vysokého tlaku v dýchacích cestách (k minimalizaci plicního stresu). . Poloha na břiše, která stlačuje (nebo „zatěžuje“) hrudní stěnu, rovnoměrněji distribuuje objem a tlak, zmírňuje škodlivé účinky stresu/napětí a zlepšuje klinické výsledky u pacientů s těžkým respiračním selháním ze syndromu dechové tísně dospělých (ARDS) .

Neočekává se, že zatížení hrudní stěny vyvolá tyto příznivé účinky v poloze na zádech – právě naopak; obvykle vede ke ztrátě čistého objemu a vyšším tlakům v dýchacích cestách v reakci na neměnný dechový objem. Paradoxní reakce na zatížení hrudní stěny vedoucí ke snížení tlaku v dýchacích cestách však byla nedávno hlášena u skupiny pacientů s pokročilým plicním onemocněním sekundárním k COVID-19. V této kohortě došlo během krátkého období manuálního stlačování břicha k paradoxnímu poklesu tlaků v dýchacích cestách.

Tento manévr, který je neinvazivní, bezplatný a poskytuje informace v reálném čase, může mít důležité diagnostické (a potenciálně terapeutické) důsledky pro řízení ventilátoru u pacientů s respiračním selháním.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti bez chirurgického zákroku přijatí na JIP v Regions Hospital (St. Paul, MN) nebo Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), kteří z jakéhokoli důvodu dostávají mechanickou ventilaci a během mechanické ventilace pasivně dýchají

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let
  2. Těhotenství v době jejich inkluzní hospitalizace
  3. Nedávná (< 30 dní) operace břišní nebo hrudní stěny (včetně páteře)
  4. Nedávné (< 30 dní) trauma břišní nebo hrudní stěny (včetně páteře)
  5. Traumatické poranění mozku, intrakraniální krvácení nebo nedávná neurologická operace
  6. Člen rodiny nebo zástupce není k dispozici pro poskytnutí informovaného souhlasu
  7. Není pasivní při podpoře mechanické ventilace
  8. Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zatížení hrudní stěny
U všech pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci a jsou pasivní na ventilátoru, bude provedeno zatížení hrudní stěny, aby se zjistilo, zda nedošlo k paradoxnímu snížení poddajnosti plic.
Diagnostický test: Ruční zatížení hrudní stěny
Hrudní stěna bude zatížena buď kompresí břišní stěny, kompresí bederní páteře nebo kompresí hrudní kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poddajnost plic (ml/mmHg)
Časové okno: Celková délka měření 20 minut.
Zlepšuje se poddajnost plic (tj. zvyšuje se) pomocí intervence (zatížení hrudní stěny), která snižuje poddajnost hrudní stěny/snižuje objem plic.
Celková délka měření 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Selickman, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A21-280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato studie nezahrnula žádné účastníky, takže neexistuje žádná IPD ke sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit