- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093958
Paradoksaalinen vastaus rintakehän kuormitukseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Paradoksaalinen reaktio rintakehän seinämän kuormitukseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: ilmaantuvuus, mekanismi ja uudet tekniikat sen havaitsemiseksi sängyn vieressä
Mekaaninen ventilaatio voi olla hengenpelastava toimenpide hengitysvajauksesta kärsiville potilaille, mutta akuutisti loukkaantunut keuhko on alttiina lisävaurioille, jos ylipaineventilaatiota ei käytetä järkevästi. "Keuhkoja suojaava ventilaatio" sisältää joukon käytäntöjä, jotka on tarkoitettu minimoimaan ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI), ja se sisältää alhaisten hengitystilavuuksien toimittamisen (dynaamisen keuhkojen rasituksen minimoimiseksi) ja vahingollisen korkeiden hengitystiepaineiden estämisen (keuhkojen stressin minimoimiseksi) . Makaava asento, joka puristaa (tai "kuormittaa") rintakehän seinämää, jakaa tilavuuden ja paineen tasaisemmin, lieventää stressin/rasituksen haitallisia vaikutuksia ja parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS). .
Rintakehän kuormituksen ei odoteta aiheuttavan näitä hyödyllisiä vaikutuksia makuuasennossa – päinvastoin; se johtaa tavallisesti nettotilavuuden menetykseen ja korkeampiin hengitysteiden paineisiin vasteena muuttumattomalle hengityksen tilavuudelle. Paradoksaalinen vaste rinnan seinämän kuormitukseen, joka johti alentuneisiin hengitysteiden paineisiin, raportoitiin kuitenkin äskettäin potilasryhmässä, jolla oli edennyt keuhkosairaus COVID-19:n seurauksena. Tässä kohortissa havaittiin paradoksaalinen hengitysteiden paineen lasku lyhyen vatsan manuaalisen puristuksen aikana.
Tällä toimenpiteellä, joka on ei-invasiivinen, maksuton ja joka antaa reaaliaikaista tietoa, voi olla tärkeitä diagnostisia (ja mahdollisesti terapeuttisia) vaikutuksia hengityslaitteen hallintaan potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaaninen ventilaatio voi olla hengenpelastava toimenpide hengitysvajauksesta kärsiville potilaille, mutta akuutisti loukkaantunut keuhko on alttiina lisävaurioille, jos ylipaineventilaatiota ei käytetä järkevästi. "Keuhkoja suojaava ventilaatio" sisältää joukon käytäntöjä, jotka on tarkoitettu minimoimaan ventilaattorin aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI), ja se sisältää alhaisten hengitystilavuuksien toimittamisen (dynaamisen keuhkojen rasituksen minimoimiseksi) ja vahingollisen korkeiden hengitystiepaineiden estämisen (keuhkojen stressin minimoimiseksi) . Makaava asento, joka puristaa (tai "kuormittaa") rintakehän seinämää, jakaa tilavuuden ja paineen tasaisemmin, lieventää stressin/rasituksen haitallisia vaikutuksia ja parantaa kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on vaikea hengitysvajaus aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS). .
Rintakehän kuormituksen ei odoteta aiheuttavan näitä hyödyllisiä vaikutuksia makuuasennossa – päinvastoin; se johtaa tavallisesti nettotilavuuden menetykseen ja korkeampiin hengitysteiden paineisiin vasteena muuttumattomalle hengityksen tilavuudelle. Paradoksaalinen vaste rinnan seinämän kuormitukseen, joka johti alentuneisiin hengitysteiden paineisiin, raportoitiin kuitenkin äskettäin potilasryhmässä, jolla oli edennyt keuhkosairaus COVID-19:n seurauksena. Tässä kohortissa havaittiin paradoksaalinen hengitysteiden paineen lasku lyhyen vatsan manuaalisen puristuksen aikana.
Tällä toimenpiteellä, joka on ei-invasiivinen, maksuton ja joka antaa reaaliaikaista tietoa, voi olla tärkeitä diagnostisia (ja mahdollisesti terapeuttisia) vaikutuksia hengityslaitteen hallintaan potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ei-kirurgiset potilaat, jotka on otettu aluesairaalan teho-osastolle (St. Paul, MN) tai metodistisairaala (St. Louis Park, MN), saavat mekaanista ventilaatiota mistä tahansa syystä ja hengität passiivisesti koneellisen ventilaation aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus inkluusiosairaalahoidon aikana
- Äskettäinen (< 30 päivää) vatsan tai rintakehän seinämän leikkaus (mukaan lukien selkäranka)
- Äskettäinen (< 30 päivää) vatsan tai rintakehän trauma (mukaan lukien selkäranka)
- Traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen verenvuoto tai äskettäinen neurologinen leikkaus
- Perheenjäsen tai edustaja ei ole käytettävissä antamaan tietoista suostumusta
- Ei passiivinen mekaanisen ilmanvaihdon tuen aikana
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän kuormitus
Kaikille potilaille, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja jotka käyttävät hengityslaitetta passiivisesti, suoritetaan rintakehän seinämän kuormitus sen selvittämiseksi, onko keuhkojen hoitomyöntyvyydessä paradoksaalista laskua.
|
Rintakehä kuormitetaan joko vatsan seinämän, lannerangan puristuksen tai rintalastan puristuksen seurauksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen myöntyvyys (ml/mmHg)
Aikaikkuna: Mittauksen kesto yhteensä 20 minuuttia.
|
Parantaako (eli lisääntyy) keuhkojen myöntyvyys interventiolla (rintakehän kuormitus), joka vähentää keuhkojen mukavuutta/vähentää keuhkojen tilavuutta.
|
Mittauksen kesto yhteensä 20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Selickman, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A21-280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .