Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paradoksal respons på brystveggbelastning hos mekanisk ventilerte pasienter

6. mars 2024 oppdatert av: HealthPartners Institute

Paradoksal respons på brystveggbelastning hos mekanisk ventilerte pasienter: forekomst, mekanisme og nye teknikker for å oppdage det ved sengen

Mekanisk ventilasjon kan være en livreddende intervensjon for pasienter med respirasjonssvikt, men den akutt skadde lungen er sårbar for ytterligere skade dersom overtrykksventilasjon ikke brukes fornuftig. "Lungebeskyttende ventilasjon" omfatter en gruppe praksiser ment å minimere ventilatorindusert lungeskade (VILI) og inkluderer levering av lave tidevannsvolumer (for å minimere dynamisk lungebelastning) og forebygging av skadelig høyt luftveistrykk (for å minimere lungestress) . Den tilbøyelige posisjonen, som komprimerer (eller "belaster") brystveggen, fordeler volum og trykk jevnere, reduserer de skadelige effektene av stress/belastning og forbedrer kliniske utfall hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt fra voksen respiratorisk distress syndrom (ARDS) .

Brystveggbelastning forventes ikke å gi disse gunstige effektene i ryggleie - snarere tvert imot; det resulterer vanligvis i netto volumtap og høyere luftveistrykk som svar på et uendret tidevannsvolum. En paradoksal respons på belastning av brystveggen, som førte til redusert luftveistrykk, ble imidlertid nylig rapportert hos en gruppe pasienter med avansert lungesykdom sekundært til COVID-19. I denne kohorten ble det fremkalt en paradoksal reduksjon i luftveistrykk i løpet av en kort periode med manuell kompresjon av magen.

Denne manøveren, som er ikke-invasiv, gratis og gir sanntidsinformasjon, kan ha viktige diagnostiske (og potensielt terapeutiske) implikasjoner for respiratorbehandling hos pasienter med respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilasjon kan være en livreddende intervensjon for pasienter med respirasjonssvikt, men den akutt skadde lungen er sårbar for ytterligere skade dersom overtrykksventilasjon ikke brukes fornuftig. "Lungebeskyttende ventilasjon" omfatter en gruppe praksiser ment å minimere respiratorindusert lungeskade (VILI) og inkluderer levering av lave tidevannsvolumer (for å minimere dynamisk lungebelastning) og forebygging av skadelig høyt luftveistrykk (for å minimere lungestress) . Den utsatte posisjonen, som komprimerer (eller "belaster") brystveggen, fordeler volum og trykk jevnere, reduserer de skadelige effektene av stress/belastning og forbedrer kliniske utfall hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .

Brystveggbelastning forventes ikke å gi disse gunstige effektene i ryggleie - snarere tvert imot; det resulterer vanligvis i netto volumtap og høyere luftveistrykk som svar på et uendret tidevannsvolum. En paradoksal respons på belastning av brystveggen, som førte til redusert luftveistrykk, ble imidlertid nylig rapportert hos en gruppe pasienter med avansert lungesykdom sekundært til COVID-19. I denne kohorten ble det fremkalt en paradoksal reduksjon i luftveistrykk i løpet av en kort periode med manuell kompresjon av magen.

Denne manøveren, som er ikke-invasiv, gratis og gir sanntidsinformasjon, kan ha viktige diagnostiske (og potensielt terapeutiske) implikasjoner for respiratorbehandling hos pasienter med respirasjonssvikt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Ikke-kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Regions Hospital (St. Paul, MN) eller Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), mottar mekanisk ventilasjon av en eller annen grunn, og puster passivt under mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år
  2. Graviditet på tidspunktet for inkluderende sykehusinnleggelse
  3. Nylig (< 30 dager) abdominal- eller brystveggkirurgi (inkludert ryggrad)
  4. Nylige (< 30 dager) traumer i magen eller brystveggen (inkludert ryggraden)
  5. Traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning eller nylig nevrologisk kirurgi
  6. Familiemedlem eller representant er ikke tilgjengelig for å gi informert samtykke
  7. Ikke passiv under mottak av mekanisk ventilasjonsstøtte
  8. Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lasting på brystveggen
Alle pasienter som mottar mekanisk ventilasjon og er passive på respiratoren vil få utført brystveggbelastning for å identifisere om det er en paradoksal reduksjon i lungekompliansen.
Brystveggen vil bli belastet av enten kompresjon av bukveggen, kompresjon av korsryggen eller kompresjon av brystbenet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeoverholdelse (ml/mmHg)
Tidsramme: Totalt 20 minutter i målevarighet.
Blir lungekompliansen bedre (dvs. øker) med en intervensjon (brystveggbelastning) som reduserer brystveggkompatibilitet/reduserer lungevolum.
Totalt 20 minutter i målevarighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Selickman, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A21-280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien registrerte ingen deltakere, så det er ingen IPD som skal deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere