- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06093958
Paradoksal respons på brystveggbelastning hos mekanisk ventilerte pasienter
Paradoksal respons på brystveggbelastning hos mekanisk ventilerte pasienter: forekomst, mekanisme og nye teknikker for å oppdage det ved sengen
Mekanisk ventilasjon kan være en livreddende intervensjon for pasienter med respirasjonssvikt, men den akutt skadde lungen er sårbar for ytterligere skade dersom overtrykksventilasjon ikke brukes fornuftig. "Lungebeskyttende ventilasjon" omfatter en gruppe praksiser ment å minimere ventilatorindusert lungeskade (VILI) og inkluderer levering av lave tidevannsvolumer (for å minimere dynamisk lungebelastning) og forebygging av skadelig høyt luftveistrykk (for å minimere lungestress) . Den tilbøyelige posisjonen, som komprimerer (eller "belaster") brystveggen, fordeler volum og trykk jevnere, reduserer de skadelige effektene av stress/belastning og forbedrer kliniske utfall hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt fra voksen respiratorisk distress syndrom (ARDS) .
Brystveggbelastning forventes ikke å gi disse gunstige effektene i ryggleie - snarere tvert imot; det resulterer vanligvis i netto volumtap og høyere luftveistrykk som svar på et uendret tidevannsvolum. En paradoksal respons på belastning av brystveggen, som førte til redusert luftveistrykk, ble imidlertid nylig rapportert hos en gruppe pasienter med avansert lungesykdom sekundært til COVID-19. I denne kohorten ble det fremkalt en paradoksal reduksjon i luftveistrykk i løpet av en kort periode med manuell kompresjon av magen.
Denne manøveren, som er ikke-invasiv, gratis og gir sanntidsinformasjon, kan ha viktige diagnostiske (og potensielt terapeutiske) implikasjoner for respiratorbehandling hos pasienter med respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanisk ventilasjon kan være en livreddende intervensjon for pasienter med respirasjonssvikt, men den akutt skadde lungen er sårbar for ytterligere skade dersom overtrykksventilasjon ikke brukes fornuftig. "Lungebeskyttende ventilasjon" omfatter en gruppe praksiser ment å minimere respiratorindusert lungeskade (VILI) og inkluderer levering av lave tidevannsvolumer (for å minimere dynamisk lungebelastning) og forebygging av skadelig høyt luftveistrykk (for å minimere lungestress) . Den utsatte posisjonen, som komprimerer (eller "belaster") brystveggen, fordeler volum og trykk jevnere, reduserer de skadelige effektene av stress/belastning og forbedrer kliniske utfall hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt fra voksen respiratory distress syndrome (ARDS) .
Brystveggbelastning forventes ikke å gi disse gunstige effektene i ryggleie - snarere tvert imot; det resulterer vanligvis i netto volumtap og høyere luftveistrykk som svar på et uendret tidevannsvolum. En paradoksal respons på belastning av brystveggen, som førte til redusert luftveistrykk, ble imidlertid nylig rapportert hos en gruppe pasienter med avansert lungesykdom sekundært til COVID-19. I denne kohorten ble det fremkalt en paradoksal reduksjon i luftveistrykk i løpet av en kort periode med manuell kompresjon av magen.
Denne manøveren, som er ikke-invasiv, gratis og gir sanntidsinformasjon, kan ha viktige diagnostiske (og potensielt terapeutiske) implikasjoner for respiratorbehandling hos pasienter med respirasjonssvikt.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ikke-kirurgiske pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Regions Hospital (St. Paul, MN) eller Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), mottar mekanisk ventilasjon av en eller annen grunn, og puster passivt under mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Graviditet på tidspunktet for inkluderende sykehusinnleggelse
- Nylig (< 30 dager) abdominal- eller brystveggkirurgi (inkludert ryggrad)
- Nylige (< 30 dager) traumer i magen eller brystveggen (inkludert ryggraden)
- Traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning eller nylig nevrologisk kirurgi
- Familiemedlem eller representant er ikke tilgjengelig for å gi informert samtykke
- Ikke passiv under mottak av mekanisk ventilasjonsstøtte
- Hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lasting på brystveggen
Alle pasienter som mottar mekanisk ventilasjon og er passive på respiratoren vil få utført brystveggbelastning for å identifisere om det er en paradoksal reduksjon i lungekompliansen.
|
Brystveggen vil bli belastet av enten kompresjon av bukveggen, kompresjon av korsryggen eller kompresjon av brystbenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeoverholdelse (ml/mmHg)
Tidsramme: Totalt 20 minutter i målevarighet.
|
Blir lungekompliansen bedre (dvs. øker) med en intervensjon (brystveggbelastning) som reduserer brystveggkompatibilitet/reduserer lungevolum.
|
Totalt 20 minutter i målevarighet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Selickman, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A21-280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .