- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06093958
Resposta paradoxal à carga da parede torácica em pacientes ventilados mecanicamente
Resposta paradoxal à carga da parede torácica em pacientes ventilados mecanicamente: incidência, mecanismo e novas técnicas para detectá-la à beira do leito
A ventilação mecânica pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória, mas o pulmão gravemente lesado é vulnerável a danos adicionais se a ventilação com pressão positiva não for empregada criteriosamente. "Ventilação protetora pulmonar" abrange um grupo de práticas destinadas a minimizar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e inclui o fornecimento de volumes correntes baixos (para minimizar a tensão pulmonar dinâmica) e a prevenção de pressões elevadas e prejudiciais nas vias aéreas (para minimizar o estresse pulmonar) . A posição prona, que comprime (ou "carrega") a parede torácica, distribui volume e pressão de maneira mais uniforme, mitiga os efeitos prejudiciais do estresse/tensão e melhora os resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória grave causada pela síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) .
Não se espera que a carga na parede torácica produza esses efeitos benéficos na posição supina – muito pelo contrário; geralmente resulta em perda líquida de volume e pressões mais altas nas vias aéreas em resposta a um volume corrente inalterado. No entanto, uma resposta paradoxal à carga na parede torácica, levando à diminuição das pressões nas vias aéreas, foi relatada recentemente em um grupo de pacientes com doença pulmonar avançada secundária à COVID-19. Nesta coorte, uma diminuição paradoxal nas pressões das vias aéreas foi provocada durante um breve período de compressão manual do abdome.
Esta manobra, que é não invasiva, gratuita e fornece informações em tempo real, pode ter importantes implicações diagnósticas (e potencialmente terapêuticas) para o manejo ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação mecânica pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória, mas o pulmão gravemente lesado é vulnerável a danos adicionais se a ventilação com pressão positiva não for empregada criteriosamente. "Ventilação protetora pulmonar" abrange um grupo de práticas destinadas a minimizar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e inclui o fornecimento de volumes correntes baixos (para minimizar a tensão pulmonar dinâmica) e a prevenção de pressões elevadas e prejudiciais nas vias aéreas (para minimizar o estresse pulmonar) . A posição prona, que comprime (ou "carrega") a parede torácica, distribui volume e pressão de maneira mais uniforme, mitiga os efeitos prejudiciais do estresse/tensão e melhora os resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória grave causada pela síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) .
Não se espera que a carga na parede torácica produza esses efeitos benéficos na posição supina – muito pelo contrário; geralmente resulta em perda líquida de volume e pressões mais altas nas vias aéreas em resposta a um volume corrente inalterado. No entanto, uma resposta paradoxal à carga na parede torácica, levando à diminuição das pressões nas vias aéreas, foi relatada recentemente em um grupo de pacientes com doença pulmonar avançada secundária à COVID-19. Nesta coorte, uma diminuição paradoxal nas pressões das vias aéreas foi provocada durante um breve período de compressão manual do abdome.
Esta manobra, que é não invasiva, gratuita e fornece informações em tempo real, pode ter importantes implicações diagnósticas (e potencialmente terapêuticas) para o manejo ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes não cirúrgicos internados na UTI do Hospital Regions (St. Paul, MN) ou Hospital Metodista (St. Louis Park, MN), recebendo ventilação mecânica por qualquer motivo, e respirando passivamente durante a ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez no momento da internação inclusiva
- Cirurgia abdominal ou torácica recente (<30 dias) (incluindo coluna)
- Trauma abdominal ou da parede torácica recente (< 30 dias) (incluindo coluna)
- Lesão cerebral traumática, sangramento intracraniano ou cirurgia neurológica recente
- Membro da família ou representante não disponível para fornecer consentimento informado
- Não passivo enquanto recebe suporte de ventilação mecânica
- Instabilidade hemodinâmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carregamento da parede torácica
Todos os pacientes que estão recebendo ventilação mecânica e são passivos no ventilador serão submetidos a carga na parede torácica para identificar se há uma diminuição paradoxal na complacência pulmonar.
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A parede torácica será carregada por compressão da parede abdominal, compressão da coluna lombar ou compressão do esterno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência pulmonar (mL/mmHg)
Prazo: 20 minutos no total na duração da medida.
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A complacência pulmonar melhora (ou seja, aumenta) com uma intervenção (carga na parede torácica) que diminui a complacência da parede torácica/reduz o volume pulmonar.
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20 minutos no total na duração da medida.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Selickman, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A21-280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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