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Resposta paradoxal à carga da parede torácica em pacientes ventilados mecanicamente

6 de março de 2024 atualizado por: HealthPartners Institute

Resposta paradoxal à carga da parede torácica em pacientes ventilados mecanicamente: incidência, mecanismo e novas técnicas para detectá-la à beira do leito

A ventilação mecânica pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória, mas o pulmão gravemente lesado é vulnerável a danos adicionais se a ventilação com pressão positiva não for empregada criteriosamente. "Ventilação protetora pulmonar" abrange um grupo de práticas destinadas a minimizar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e inclui o fornecimento de volumes correntes baixos (para minimizar a tensão pulmonar dinâmica) e a prevenção de pressões elevadas e prejudiciais nas vias aéreas (para minimizar o estresse pulmonar) . A posição prona, que comprime (ou "carrega") a parede torácica, distribui volume e pressão de maneira mais uniforme, mitiga os efeitos prejudiciais do estresse/tensão e melhora os resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória grave causada pela síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) .

Não se espera que a carga na parede torácica produza esses efeitos benéficos na posição supina – muito pelo contrário; geralmente resulta em perda líquida de volume e pressões mais altas nas vias aéreas em resposta a um volume corrente inalterado. No entanto, uma resposta paradoxal à carga na parede torácica, levando à diminuição das pressões nas vias aéreas, foi relatada recentemente em um grupo de pacientes com doença pulmonar avançada secundária à COVID-19. Nesta coorte, uma diminuição paradoxal nas pressões das vias aéreas foi provocada durante um breve período de compressão manual do abdome.

Esta manobra, que é não invasiva, gratuita e fornece informações em tempo real, pode ter importantes implicações diagnósticas (e potencialmente terapêuticas) para o manejo ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação mecânica pode ser uma intervenção que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória, mas o pulmão gravemente lesado é vulnerável a danos adicionais se a ventilação com pressão positiva não for empregada criteriosamente. "Ventilação protetora pulmonar" abrange um grupo de práticas destinadas a minimizar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e inclui o fornecimento de volumes correntes baixos (para minimizar a tensão pulmonar dinâmica) e a prevenção de pressões elevadas e prejudiciais nas vias aéreas (para minimizar o estresse pulmonar) . A posição prona, que comprime (ou "carrega") a parede torácica, distribui volume e pressão de maneira mais uniforme, mitiga os efeitos prejudiciais do estresse/tensão e melhora os resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória grave causada pela síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) .

Não se espera que a carga na parede torácica produza esses efeitos benéficos na posição supina – muito pelo contrário; geralmente resulta em perda líquida de volume e pressões mais altas nas vias aéreas em resposta a um volume corrente inalterado. No entanto, uma resposta paradoxal à carga na parede torácica, levando à diminuição das pressões nas vias aéreas, foi relatada recentemente em um grupo de pacientes com doença pulmonar avançada secundária à COVID-19. Nesta coorte, uma diminuição paradoxal nas pressões das vias aéreas foi provocada durante um breve período de compressão manual do abdome.

Esta manobra, que é não invasiva, gratuita e fornece informações em tempo real, pode ter importantes implicações diagnósticas (e potencialmente terapêuticas) para o manejo ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes não cirúrgicos internados na UTI do Hospital Regions (St. Paul, MN) ou Hospital Metodista (St. Louis Park, MN), recebendo ventilação mecânica por qualquer motivo, e respirando passivamente durante a ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Gravidez no momento da internação inclusiva
  3. Cirurgia abdominal ou torácica recente (<30 dias) (incluindo coluna)
  4. Trauma abdominal ou da parede torácica recente (< 30 dias) (incluindo coluna)
  5. Lesão cerebral traumática, sangramento intracraniano ou cirurgia neurológica recente
  6. Membro da família ou representante não disponível para fornecer consentimento informado
  7. Não passivo enquanto recebe suporte de ventilação mecânica
  8. Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carregamento da parede torácica
Todos os pacientes que estão recebendo ventilação mecânica e são passivos no ventilador serão submetidos a carga na parede torácica para identificar se há uma diminuição paradoxal na complacência pulmonar.
A parede torácica será carregada por compressão da parede abdominal, compressão da coluna lombar ou compressão do esterno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência pulmonar (mL/mmHg)
Prazo: 20 minutos no total na duração da medida.
A complacência pulmonar melhora (ou seja, aumenta) com uma intervenção (carga na parede torácica) que diminui a complacência da parede torácica/reduz o volume pulmonar.
20 minutos no total na duração da medida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Selickman, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A21-280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo não inscreveu nenhum participante, portanto não há IPD a ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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