Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парадоксальная реакция на нагрузку на грудную стенку у пациентов на искусственной вентиляции легких

6 марта 2024 г. обновлено: HealthPartners Institute

Парадоксальная реакция на нагрузку на грудную стенку у пациентов на искусственной вентиляции легких: частота, механизм и новые методы ее обнаружения у постели больного

Механическая вентиляция легких может спасти жизнь пациентам с дыхательной недостаточностью, но остро поврежденное легкое уязвимо для дальнейшего повреждения, если вентиляция с положительным давлением не применяется разумно. «Защитная вентиляция легких» включает в себя группу методов, направленных на минимизацию повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI), и включает подачу низких дыхательных объемов (для минимизации динамической нагрузки на легкие) и предотвращение травмоопасно высокого давления в дыхательных путях (для минимизации нагрузки на легкие). . Положение лежа на животе, которое сжимает (или «нагружает») грудную стенку, более равномерно распределяет объем и давление, смягчает разрушительные последствия стресса/перенапряжения и улучшает клинические исходы у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью из-за респираторного дистресс-синдрома взрослых (ОРДС). .

Ожидается, что нагрузка на грудную клетку не приведет к такому положительному эффекту в положении лежа на спине – как раз наоборот; обычно это приводит к потере общего объема и повышению давления в дыхательных путях в ответ на неизменный дыхательный объем. Однако недавно у группы пациентов с запущенным заболеванием легких, вторичным по отношению к COVID-19, была зарегистрирована парадоксальная реакция на нагрузку на грудную стенку, приводящая к снижению давления в дыхательных путях. В этой когорте парадоксальное снижение давления в дыхательных путях наблюдалось в течение короткого периода ручного сжатия живота.

Этот маневр, который является неинвазивным, бесплатным и дает информацию в режиме реального времени, может иметь важное диагностическое (и потенциально терапевтическое) значение для управления аппаратом искусственной вентиляции легких у пациентов с дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Механическая вентиляция легких может спасти жизнь пациентам с дыхательной недостаточностью, но остро поврежденное легкое уязвимо для дальнейшего повреждения, если вентиляция с положительным давлением не применяется разумно. «Защитная вентиляция легких» включает в себя группу методов, направленных на минимизацию повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI), и включает в себя доставку низких дыхательных объемов (для минимизации динамической нагрузки на легкие) и предотвращение травмоопасно высокого давления в дыхательных путях (для минимизации нагрузки на легкие). . Положение лежа на животе, которое сжимает (или «нагружает») грудную стенку, более равномерно распределяет объем и давление, смягчает разрушительные последствия стресса/перенапряжения и улучшает клинические исходы у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью из-за респираторного дистресс-синдрома взрослых (ОРДС). .

Ожидается, что нагрузка на грудную клетку не приведет к такому положительному эффекту в положении лежа на спине – как раз наоборот; обычно это приводит к потере общего объема и повышению давления в дыхательных путях в ответ на неизменный дыхательный объем. Однако недавно у группы пациентов с запущенным заболеванием легких, вторичным по отношению к COVID-19, была зарегистрирована парадоксальная реакция на нагрузку на грудную стенку, приводящая к снижению давления в дыхательных путях. В этой когорте парадоксальное снижение давления в дыхательных путях наблюдалось в течение короткого периода ручного сжатия живота.

Этот маневр, который является неинвазивным, бесплатным и дает информацию в режиме реального времени, может иметь важное диагностическое (и потенциально терапевтическое) значение для управления аппаратом искусственной вентиляции легких у пациентов с дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Нехирургические пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Региональной больницы (г. Пол, Миннесота) или методистской больнице (Сент-Луис-Парк, Миннесота), получающие искусственную вентиляцию легких по любой причине и пассивно дышащие во время искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет
  2. Беременность на момент инклюзивной госпитализации
  3. Недавняя (< 30 дней) операция на брюшной или грудной стенке (включая позвоночник).
  4. Недавняя (< 30 дней) травма живота или грудной стенки (включая позвоночник)
  5. Черепно-мозговая травма, внутричерепное кровотечение или недавняя неврологическая операция.
  6. Член семьи или представитель недоступен для предоставления информированного согласия.
  7. Не пассивен при получении поддержки искусственной вентиляции легких
  8. Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нагрузка на грудную стенку
Всем пациентам, получающим искусственную вентиляцию легких и пассивным на аппарате искусственной вентиляции легких, будет выполнена нагрузка на грудную стенку, чтобы определить, имеется ли парадоксальное снижение податливости легких.
Грудная стенка будет нагружена либо сжатием брюшной стенки, либо сжатием поясничного отдела позвоночника, либо сжатием грудины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Растяжимость легких (мл/мм рт.ст.)
Временное ограничение: Всего 20 минут по продолжительности такта.
Улучшается ли податливость легких (т.е. увеличивается) при вмешательстве (нагрузка на грудную стенку), которое снижает податливость грудной клетки/уменьшает объем легких?
Всего 20 минут по продолжительности такта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Selickman, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A21-280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В это исследование не было включено ни одного участника, поэтому IPD не подлежит распространению.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться