- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06093958
Paradoxale reactie op belasting van de borstwand bij mechanisch beademde patiënten
Paradoxale reactie op belasting van de borstwand bij mechanisch beademde patiënten: incidentie, mechanisme en nieuwe technieken om dit aan het bed te detecteren
Mechanische ventilatie kan een levensreddende interventie zijn voor patiënten met ademhalingsinsufficiëntie, maar de acuut gewonde long is kwetsbaar voor verdere schade als positieve drukventilatie niet oordeelkundig wordt toegepast. "Longbeschermende ventilatie" omvat een groep praktijken die bedoeld zijn om door beademing veroorzaakte longbeschadiging (VILI) te minimaliseren en omvat de toediening van lage teugvolumes (om dynamische longbelasting te minimaliseren) en de preventie van schadelijk hoge luchtwegdrukken (om longstress te minimaliseren) . De buikligging, die de borstwand samendrukt (of "laadt"), het volume en de druk gelijkmatiger verdeelt, de schadelijke effecten van stress/belasting verzacht en de klinische resultaten verbetert bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie als gevolg van het Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) .
Er wordt niet verwacht dat belasting van de borstwand deze gunstige effecten zal veroorzaken in rugligging, integendeel; het resulteert meestal in netto volumeverlies en hogere luchtwegdruk als reactie op een onveranderlijk ademvolume. Een paradoxale reactie op belasting van de borstwand, leidend tot een verminderde luchtwegdruk, werd echter onlangs gemeld bij een groep patiënten met een gevorderde longziekte secundair aan COVID-19. In dit cohort werd een paradoxale afname van de luchtwegdruk teweeggebracht tijdens een korte periode van handmatige compressie van de buik.
Deze manoeuvre, die niet-invasief is, kosteloos is en realtime informatie geeft, kan belangrijke diagnostische (en potentieel therapeutische) implicaties hebben voor het beademingsmanagement bij patiënten met ademhalingsfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische ventilatie kan een levensreddende interventie zijn voor patiënten met ademhalingsinsufficiëntie, maar de acuut gewonde long is kwetsbaar voor verdere schade als positieve drukventilatie niet oordeelkundig wordt toegepast. "Longbeschermende ventilatie" omvat een groep praktijken die bedoeld zijn om door beademing veroorzaakte longbeschadiging (VILI) te minimaliseren en omvat de toediening van lage teugvolumes (om dynamische longbelasting te minimaliseren) en de preventie van schadelijk hoge luchtwegdrukken (om longstress te minimaliseren) . De buikligging, die de borstwand samendrukt (of "laadt"), het volume en de druk gelijkmatiger verdeelt, de schadelijke effecten van stress/belasting verzacht en de klinische resultaten verbetert bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie als gevolg van het Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS) .
Er wordt niet verwacht dat belasting van de borstwand deze gunstige effecten zal veroorzaken in rugligging, integendeel; het resulteert meestal in netto volumeverlies en hogere luchtwegdruk als reactie op een onveranderlijk ademvolume. Een paradoxale reactie op belasting van de borstwand, leidend tot een verminderde luchtwegdruk, werd echter onlangs gemeld bij een groep patiënten met een gevorderde longziekte secundair aan COVID-19. In dit cohort werd een paradoxale afname van de luchtwegdruk teweeggebracht tijdens een korte periode van handmatige compressie van de buik.
Deze manoeuvre, die niet-invasief is, kosteloos is en realtime informatie geeft, kan belangrijke diagnostische (en potentieel therapeutische) implicaties hebben voor het beademingsmanagement bij patiënten met ademhalingsfalen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Niet-chirurgische patiënten opgenomen op de ICU van het Regions Hospital (St. Paul, MN) of Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), om welke reden dan ook mechanische beademing krijgen, en passief ademen tijdens mechanische beademing
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar oud
- Zwangerschap op het moment van hun inclusieve ziekenhuisopname
- Recente (< 30 dagen) buik- of borstwandchirurgie (inclusief wervelkolom)
- Recent (< 30 dagen) buik- of borstwandtrauma (inclusief wervelkolom)
- Traumatisch hersenletsel, intracraniale bloeding of recente neurologische operatie
- Familielid of vertegenwoordiger is niet beschikbaar om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet passief tijdens het ontvangen van mechanische ventilatieondersteuning
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstwandbelasting
Bij alle patiënten die mechanische beademing krijgen en passief aan de beademing liggen, wordt een borstwandbelasting uitgevoerd om vast te stellen of er sprake is van een paradoxale afname van de longcompliantie.
|
De borstwand wordt belast door compressie van de buikwand, compressie van de lumbale wervelkolom of compressie van het borstbeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longcompliantie (ml/mmHg)
Tijdsspanne: Totale maatduur 20 minuten.
|
Verbetert (dwz neemt de longcompliantie toe) met een interventie (belasting van de borstwand) die de thoraxwandcompliantie vermindert/het longvolume verkleint.
|
Totale maatduur 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Selickman, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A21-280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .