葉酸とビタミンB12を強化した食事の受け入れ可能性
エチオピアの農村地域における葉酸およびビタミンB12強化食事の受容性の評価
調査の概要
詳細な説明
エチオピアでは、微量栄養素欠乏症とそれに関連する疾病が依然として国の開発努力を危険にさらす主要な公衆衛生問題となっている。 エチオピアは、生殖年齢層（WRAG）の女性において特に深刻な高レベルの葉酸欠乏症に直面しており（Haidar, J., 2010）、これが高率の貧血の一因となり、神経管閉鎖障害（NTD）のリスクを大幅に高める可能性があります。新生児および小児死亡率（Oumer, M.、2020; Wald、N.J.、2022）。 エチオピア政府は健康な国民の重要性を認識しており、国民の栄養状態と健康を改善するために、栄養に特化した、栄養に配慮した数多くの介入を支持し、実施してきました。 エチオピアは2018年11月23日、多面的な栄養問題に対処するため、国家の多分野にわたる食料・栄養政策を承認した。 エチオピアはヨウ素の必須強化プログラム、ヨウ素による塩強化プログラムの実施に成功しました。 葉酸やビタミンB12など、同様に重要で根深い微量栄養素欠乏症に対処するには、さらなる努力と能力が必要です。 保健省とエチオピアのすべての健康・栄養関係者は、現在の驚くべきNTDの発生率を逆転させる予防介入の極めて重要性を認識している。 つい最近、エチオピアでは食用油と小麦粉に葉酸やその他の必須微量栄養素を強化することが義務付けられました。 しかし、彼らはまた、主食の多様性と小規模工場の散在パターンに固有の主食強化の採用に対するエチオピアにおける技術的制約も認識している。 エチオピアの弱い立場にある人々の大部分は農村地帯に住んでおり、市場で強化食品へのアクセスが限られています。 強化小麦の摂取により、都市環境における微量栄養素欠乏症の有病率は大幅に減少したが、大規模な強化食品は、トウモロコシ、ソルガム、ソルガムなどの主食穀物を加工する小規模工場に依存している農村部の人口に到達するための適切なアプローチではない。そして大麦。 住民の健康と栄養の結果を改善するためのそのような介入の有効性をテストする前に、地域社会による強化製品の感覚的受容性の程度を評価することが重要です（Lawless et.al.、2010）。
この研究は、葉酸とビタミンB12を強化したシリアルベースの食事の地域社会による感覚的な受容性を評価することを目的としています。 この試験から得られた証拠は、有効性試験を継続するために、まず強化小麦粉から作られた食品に対する潜在的な遵守に関するベースラインの理解を提供します。
この研究は、エチオピア南部ガモ地区のアルバ・ミンチ・ズリア地区（AZD）とガチョ・ババ地区（GBD）のアルバ・ミンチ健康・人口統計監視サイト（AM-HDSS）の村で実施される。 この 2 つの地区には、高地、中地、低地という 3 つの異なる気候帯を持つ合計 31 のケベレ (エチオピアの最小行政単位) があり、そのうち 9 つのケベレがアーバ ミンチ大学が運営する AM-HDSS の対象となっています。 異なる気候帯のケベレ間の調理技術のばらつきに対処するために、高地からのケベレと低地からのケベレが 1 つ選択されます。 感覚受容性テストを実施するには、非強化小麦粉および葉酸とビタミン B12 を含む強化小麦粉を使用して、一般的に消費されるおかゆおよび/またはパンを含む標準的な食事が準備されます。 強化小麦粉と非強化小麦粉は、私たちのプロジェクトの目的のために契約された地元の食事で生産されます。
嗜好性テストは、強化小麦粉のみを使用して調理された食事を考慮して、5 単位の快楽スケール (色、テスト、風味、食感/口当たり、全体的な好み) を使用して、36 の WRAG の間で実施されます。 強化小麦粉と非強化小麦粉で調理された食品の違いを検出するために、トライアングルテストが実行されます。 このテストでは、36 個の WRAG (最初のグループとは異なる) に 3 回の食事 (1 つは強化小麦粉から調理され、他の 2 つは非強化小麦粉から調理され、またはその逆) が提供され、どれが異なるかを指定するよう求められます。他の二人からも。 その後、違いが特定された場合、参加者はその違いが大きいか、中程度か、または不確かかを示すよう再度尋ねられます。
データ収集は、観察、自己記入式アンケート、インタビュー手法を組み合わせて行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Souheila Abbeddou, MSc. PhD
- 電話番号：+32467630892
- メール：Souheila.Abbeddou@UGent.Be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eshetu Tariku, MPH
- 電話番号：+251917835302
- メール：eshetuzerihun.tariku@ugent.be
研究場所
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Arba Minch、エチオピア、21
- 募集
- Arba Minch Health and Demographic Surveillance System sites
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コンタクト：
- Eshetu Zerihun Tariku
- メール：eshetuzerihun.tariku@ugent.be
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コンタクト：
- Stefaan De Henauw
- 電話番号：003293323679
- メール：Stefaan.DeHenauw@UGent.Be
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Arba Minch、エチオピア
- まだ募集していません
- Arba Minch University
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コンタクト：
- Eshetu Tariku Zerihun, MPH
- メール：EshetuZerihun.Tariku@UGent.be
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コンタクト：
- Muluken Bekele Sorrie, MPH
- メール：MulukenBekele.Sorrie@UGent.be
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副調査官：
- Jerome W Some, MD. PhD
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副調査官：
- Gudina Egata, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AM-HDSS の世帯に住んでいる 15 ～ 49 歳の生殖年齢 (WRAG) の女性で、以下の条件に該当する女性:
- 参加者が10代の場合、両親の一方または両方がインフォームド・コンセント書に署名し、少女も同意した。 19 歳以上の女性からの署名済みの同意書。
- 食事の準備にもよく参加します
- 全般的に健康状態が良好であること
- 読み書きができる（読み書きができる）
除外基準:
- 妊娠中および/または授乳中のWRAG
- 食物アレルギーおよび調理済み食品に対する食物不耐症が診断/報告されている WRAG
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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好みのテスト
強化小麦粉のみで調理した食事に対する女性の好みを評価するために、5 単位の快楽スケールを使用した好みテストが実施されます。
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葉酸とビタミンB12を強化した小麦粉を使用して、一般的に消費されるお粥やパンなどの標準的な食事が用意されます。
食事は、選択された食べ物に精通した地元の人によって同じ方法で調理されます。
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トライアングルテスト
強化小麦粉と非強化小麦粉で調理された食品の違いを検出するために、トライアングルテストが実行されます。
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標準的な食事は、非強化小麦粉および葉酸とビタミン B12 を含む強化小麦粉を使用して一般的に消費されるおかゆおよび/またはパンを含めて準備されます。
食事は、小麦粉の種類に気付かず、選択された食べ物に精通している地元の人によって同じ方法で調理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強化小麦粉だけを使った食事を好む女性の割合
時間枠：1ヶ月
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嗜好性テストでは、強化食の好みの度合いが、5 単位の快楽スケール (1= 非常に嫌い、2= やや嫌い、3= 好きでも嫌いでもない、4= やや好き、5= 非常に好き) に基づいて採点されます。 ）。
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1ヶ月
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女性が強化小麦粉と非強化小麦粉の間に認識した違いの程度
時間枠：1ヶ月
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女性には3回分の食事が提供され（1回は強化小麦粉で調理され、他の2回は非強化小麦粉で調理され、その逆も同様）、どれが他の2種類と異なるかを指定するよう求められます。
その後、違いが特定された場合、参加者はその違いが大きいか、中程度か、または不確かかを示すよう再度尋ねられます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Stefaan De Henauw, MD, PHD、University of Ghent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haidar, J., Melaku, U. and Pobocik, R.S., 2010. Folate deficiency in women of reproductive age in nine administrative regions of Ethiopia: an emerging public health problem. South African Journal of Clinical Nutrition, 23(3), pp.132-137.
- Oumer M, Taye M, Aragie H, Tazebew A. Prevalence of Spina Bifida among Newborns in Africa: A Systematic Review and Meta-Analysis. Scientifica (Cairo). 2020 Oct 6;2020:4273510. doi: 10.1155/2020/4273510. eCollection 2020.
- Wald NJ. Folic acid and neural tube defects: Discovery, debate and the need for policy change. J Med Screen. 2022 Sep;29(3):138-146. doi: 10.1177/09691413221102321. Epub 2022 Jun 23. Erratum In: J Med Screen. 2022 Sep;29(3):147.
- Lawless, Harry T., and Hildegarde Heymann. Sensory evaluation of food: principles and practices. Vol. 2. New York: Springer, 2010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ONZ-2023-0137-B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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