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엽산 및 비타민 B12 강화 식사의 수용성

2024년 5월 7일 업데이트: University Ghent

에티오피아 농촌 지역사회의 엽산 및 비타민 B12 강화 식단에 대한 수용도 평가

유통 전 강화 제품의 감각적 수용성을 평가하는 것이 필수적입니다. 우리는 강화가 감각적 특성에 영향을 미치는지, 그리고 이것이 농촌 지역사회에서 수용 가능한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 표준 식사는 엽산과 비타민 B12가 함유된 강화되지 않은 밀가루와 강화된 밀가루를 사용하여 준비됩니다. 선호도 테스트와 트라이앵글 테스트는 에티오피아 농촌 지역에 거주하는 여성들을 대상으로 실시됩니다.

연구 개요

상세 설명

에티오피아에서는 미량 영양소 결핍 및 관련 질병이 국가의 발전 노력을 위태롭게 하는 주요 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 에티오피아는 특히 가임기 연령층(WRAG) 여성에게 매우 중요한 엽산 결핍 수준에 직면해 있으며(Haidar, J., 2010), 이는 높은 빈혈 비율에 기여하고 신경관 결손(NTD)의 위험을 크게 증가시킬 수 있습니다. 신생아 및 아동 사망률(Oumer, M., 2020; Wald, N.J., 2022). 에티오피아 정부는 건강한 인구의 중요성을 인식하고 인구의 영양 상태와 건강을 개선하기 위해 영양에 특화되고 영양에 민감한 여러 가지 개입을 승인하고 시행해 왔습니다. 에티오피아는 다양한 영양 문제를 해결하기 위해 2018년 11월 23일 국가 다부문 식품 및 영양 정책을 승인했습니다. 에티오피아는 요오드에 대한 필수 강화 프로그램, 요오드를 이용한 소금 강화 프로그램을 성공적으로 시행했습니다. 엽산과 비타민 B12와 같이 유사하게 중요하고 뿌리 깊은 미량 영양소 결핍을 해결하려면 더 많은 노력과 역량이 필요합니다. 보건부와 에티오피아의 모든 건강 및 영양 이해관계자는 현재의 NTD 발병률을 되돌릴 수 있는 예방적 개입의 중요성을 인식하고 있습니다. 최근 에티오피아에서는 식용유와 밀가루에 엽산 및 기타 필수 미량 영양소를 강화하는 것이 의무화되었습니다. 그러나 그들은 또한 주식의 다양성과 소규모 공장의 분산된 패턴에 내재된 주식 강화를 채택하기 위한 에티오피아의 기술적 제약을 알고 있습니다. 에티오피아의 취약한 인구 중 상당수는 농촌 환경에 거주하고 있으며 시장에서 강화식품에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 강화 가능한 밀을 섭취하면 도시 환경에서 미량 영양소 결핍이 크게 감소했지만, 대규모 강화 식품은 옥수수, 수수, 수수와 같은 주요 곡물을 가공하기 위해 소규모 공장에 의존하는 농촌 인구에 접근하는 데 적합한 접근 방식이 아닙니다. 그리고 보리. 인구 건강 및 영양 결과 개선에 대한 이러한 개입의 효과를 테스트하기 전에 지역 사회에서 강화된 제품의 감각적 수용 정도를 평가하는 것이 중요합니다(Lawless et.al., 2010).

이 연구는 지역 사회에서 엽산과 비타민 B12 강화 시리얼 기반 식사의 감각적 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 실험에서 얻은 증거는 먼저 효과 실험을 수행하기 위해 강화 밀가루로 만든 식품에 대한 잠재적 준수에 대한 기본 이해를 제공할 것입니다.

이 연구는 에티오피아 남부 Gamo Zone의 Arba Minch Zuria District(AZD) 및 Gacho Baba District(GBD)의 Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites(AM-HDSS) 마을에서 수행됩니다. 두 지역에는 고지대, 중부, 저지대의 서로 다른 3개의 기후대로 구성된 총 31개의 케벨(에티오피아에서 가장 작은 행정 단위)이 있으며, 이 중 9개의 케벨이 아르바 민치 대학이 운영하는 AM-HDSS의 대상이다. 서로 다른 기후대의 케벨 사이에서 음식 준비 기술의 다양성을 해결하기 위해 고지대에서 하나의 케벨과 저지대에서 하나가 선택됩니다. 관능검사를 실시하기 위해 일반적으로 섭취되는 죽 및/또는 빵을 포함하여 비강화 밀가루와 엽산 및 비타민 B12가 강화된 밀가루를 포함한 표준 식사를 준비합니다. 강화된 밀가루와 강화되지 않은 밀가루는 우리 프로젝트의 목적을 위해 계약된 현지 식사로 생산됩니다.

36개 WRAG를 대상으로 강화밀가루만으로 조리한 식사를 고려하여 5단위 쾌락 척도(색상, 테스트, 향미, 질감/입 느낌, 전반적인 기호도)를 사용하여 선호도 테스트를 실시합니다. 강화된 밀가루와 강화되지 않은 밀가루로 조리된 식품 간의 차이를 확인하기 위해 삼각형 테스트가 수행됩니다. 이 테스트에서는 36개의 WRAG(첫 번째 그룹과 다름)가 식사의 3배분(1개는 강화 밀가루로 준비되고 다른 2개는 강화되지 않은 밀가루로 준비되거나 그 반대)으로 제공되며 어느 것이 다른지 지정하라는 요청을 받습니다. 다른 두 사람에게서. 그런 다음 차이가 확인되면 참가자에게 차이가 큰지, 중간인지 또는 불확실한지 표시하도록 다시 요청합니다.

데이터 수집은 관찰, 자가 관리 설문지 및 인터뷰 기술을 조합하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

감각 평가자(패널리스트)는 15~49세의 WRAG입니다. 이 인구 그룹은 주로 다음과 같은 이유로 선택되었습니다. 1) 이 연구에서 수용성 추적의 목적은 제품이 지역 사회에서 어떻게 좋아할지 테스트하는 것이지만 상업적인 용도는 아닙니다. 2) 에티오피아 여성들은 음식 준비에 깊이 관여하고 식사 특성에 대한 이해도가 높은 것으로 알려져 있습니다. 2) 강화제품의 주요 개입 대상은 여성이다.

설명

포함 기준:

  • AM-HDSS 가구에 거주하며 다음과 같은 15~49세 사이의 가임 연령 여성(WRAG):
  • 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 사전 동의서에 서명했으며 참가자가 십대인지 여부에 소녀는 동의했습니다. 19세 이상의 여성이 서명한 동의서.
  • 음식 준비에 자주 참여함
  • 전반적으로 건강함
  • Literate(읽고 쓸 수 있음)

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 WRAG
  • 준비된 음식에 대한 음식 알레르기 및 음식 과민증이 진단/보고된 WRAG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선호도 테스트
강화 밀가루로만 만든 식사에 대한 여성의 선호도를 평가하기 위해 5단위 쾌락 척도를 사용한 선호도 테스트를 실시합니다.
엽산과 비타민 B12가 강화된 밀가루를 사용하여 일반적으로 섭취되는 죽 및/또는 빵을 포함한 표준 식사가 준비됩니다. 식사는 선택한 음식에 대해 잘 아는 현지인이 동일한 방법으로 준비합니다.
삼각형 테스트
강화된 밀가루와 강화되지 않은 밀가루로 조리된 식품 간의 차이를 확인하기 위해 삼각형 테스트가 수행됩니다.
일반 식사에는 강화되지 않은 밀가루와 엽산 및 비타민 B12가 첨가된 강화 밀가루를 사용하여 일반적으로 섭취되는 죽 및/또는 빵이 포함된 표준 식사가 준비됩니다. 식사는 선택한 음식에 대해 잘 알고 밀가루 종류는 모르는 현지인이 동일한 방식으로 준비합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀가루만으로 만든 식사를 좋아하는 여성의 비율
기간: 1 개월
선호도 테스트에서는 강화된 식사에 대한 선호도를 5단위 쾌락 척도(1=매우 싫어함, 2=약간 싫어함, 3=좋지도 싫지도 않음 4=약간 좋아함, 5=매우 좋아함)에 따라 등급을 매깁니다. ).
1 개월
강화된 밀가루와 강화되지 않은 밀가루의 차이를 여성이 인지하는 정도
기간: 1 개월
여성에게는 3번의 식사가 제공됩니다(하나는 강화 밀가루로, 다른 두 개는 강화되지 않은 밀가루로 준비하고, 그 반대도 마찬가지). 어느 것이 다른 두 개와 다른지 지정하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 차이가 확인되면 참가자에게 차이가 큰지, 중간인지 또는 불확실한지 표시하도록 다시 요청합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stefaan De Henauw, MD, PHD, University of Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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