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Akzeptanz von mit Folsäure und Vitamin B12 angereicherten Mahlzeiten

7. Mai 2024 aktualisiert von: University Ghent

Bewertung der Akzeptanz von mit Folsäure und Vitamin B12 angereicherten Mahlzeiten durch ländliche Gemeinden Äthiopiens

Die Bewertung der sensorischen Akzeptanz angereicherter Produkte vor dem Vertrieb ist von wesentlicher Bedeutung. Unser Ziel ist es zu bewerten, ob die Anreicherung die sensorischen Qualitäten beeinflusst und ob diese für ländliche Gemeinden akzeptabel sind. Standardmahlzeiten werden aus nicht angereichertem und angereichertem Mehl mit Folsäure und Vitamin B12 zubereitet. Präferenz- und Dreieckstests werden bei Frauen durchgeführt, die in ländlichen Gebieten Äthiopiens leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In Äthiopien stellen Mikronährstoffmangel und damit verbundene Erkrankungen nach wie vor ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, das die Entwicklungsbemühungen des Landes gefährdet. Äthiopien ist mit einem besonders hohen Folsäuremangel konfrontiert, der insbesondere bei Frauen im gebärfähigen Alter (WRAG) kritisch ist (Haidar, J., 2010), was zu hohen Anämieraten führt und das Risiko von Neuralrohrdefekten (NTDs) erheblich erhöhen kann. und Neugeborenen- und Kindersterblichkeit (Oumer, M., 2020; Wald, N.J., 2022). Die äthiopische Regierung ist sich der Bedeutung einer gesunden Bevölkerung bewusst und hat daher eine Reihe ernährungsspezifischer und ernährungssensibler Maßnahmen zur Verbesserung des Ernährungszustands und der Gesundheit der Bevölkerung befürwortet und umgesetzt. Äthiopien hat am 23. November 2018 eine nationale multisektorale Lebensmittel- und Ernährungspolitik verabschiedet, um die vielfältigen Ernährungsprobleme anzugehen. Äthiopien hat erfolgreich obligatorische Anreicherungsprogramme für Jod und Salzanreicherung mit Jod umgesetzt. Es sind mehr Anstrengungen und Kapazitäten erforderlich, um ähnlich wichtige und tief verwurzelte Mikronährstoffmängel wie Folsäure und Vitamin B12 zu beheben. Das Gesundheitsministerium und alle Gesundheits- und Ernährungsakteure in Äthiopien sind sich der entscheidenden Bedeutung einer präventiven Intervention bewusst, die die derzeit alarmierenden NTD-Raten umkehren kann. Erst kürzlich wurde in Äthiopien die Anreicherung von Speiseöl und Weizenmehl mit Folsäure und anderen essentiellen Mikronährstoffen verpflichtend vorgeschrieben. Sie sind sich jedoch auch der technischen Einschränkungen in Äthiopien bei der Einführung der Anreicherung von Grundnahrungsmitteln bewusst, die in der Vielfalt der Grundnahrungsmittel und der verstreuten Verteilung kleiner Mühlen bedingt sind. Ein großer Teil der gefährdeten Bevölkerungsgruppen in Äthiopien lebt in ländlichen Gebieten und hat nur begrenzten Zugang zu angereicherten Lebensmitteln auf dem Markt. Obwohl der Verzehr von anreicherbarem Weizen zu einem erheblichen Rückgang der Prävalenz von Mikronährstoffdefiziten in städtischen Gebieten führte, sind angereicherte Lebensmittel im großen Maßstab kein geeigneter Ansatz, um die Landbevölkerung zu erreichen, die für die Verarbeitung von Grundnahrungsmitteln wie Mais, Sorghum und Mais auf kleine Mühlen angewiesen ist. und Gerste. Bevor die Wirksamkeit einer solchen Intervention zur Verbesserung der Gesundheits- und Ernährungsergebnisse der Bevölkerung getestet wird, ist es wichtig, das Ausmaß der sensorischen Akzeptanz der angereicherten Produkte durch die lokale Gemeinschaft zu bewerten (Lawless et.al., 2010).

Ziel der Studie ist es, die sensorische Akzeptanz von mit Folsäure und Vitamin B12 angereicherten Getreidemahlzeiten durch die örtlichen Gemeinden zu bewerten. Die aus diesem Versuch gewonnenen Erkenntnisse werden uns zunächst ein grundlegendes Verständnis der möglichen Haftung gegenüber den aus dem angereicherten Mehl hergestellten Lebensmitteln liefern, um den Wirksamkeitsversuch fortzusetzen.

Diese Studie wird in den Dörfern Arba Minch Health and Demographic Surveillance Sites (AM-HDSS), Arba Minch Zuria District (AZD) und Gacho Baba District (GBD), Gamo Zone, Südäthiopien, durchgeführt. Die beiden Distrikte haben insgesamt 31 Kebeles (die kleinsten Verwaltungseinheiten Äthiopiens) mit drei verschiedenen Klimazonen: Hochland, Mittelland und Tiefland, von denen 9 Kebeles Ziele von AM-HDSS sind, das von der Arba Minch University betrieben wird. Es werden ein Kebele aus dem Hochland und einer aus dem Tiefland ausgewählt, um die Variabilität der Lebensmittelzubereitungstechniken zwischen Kebeles verschiedener Klimazonen zu untersuchen. Zur Durchführung des sensorischen Akzeptanztests werden Standardmahlzeiten zubereitet, darunter der häufig verzehrte Brei und/oder Brot unter Verwendung von nicht angereichertem Mehl und angereichertem Mehl mit Folsäure und Vitamin B12. Angereichertes und nicht angereichertes Mehl werden in einer lokalen Mahlzeit hergestellt, die für den Zweck unseres Projekts vertraglich vereinbart wurde.

Unter 36 WRAG wird ein Präferenztest anhand einer hedonischen Skala mit 5 Einheiten (Farbe, Test, Geschmack, Textur/Mundgefühl, Gesamtgeschmack) durchgeführt, wobei Mahlzeiten berücksichtigt werden, die ausschließlich mit angereichertem Mehl zubereitet werden. Es werden Dreieckstests durchgeführt, um Unterschiede zwischen den mit angereichertem und nicht angereichertem Mehl zubereiteten Lebensmitteln festzustellen. In diesem Test werden 36 WRAG (im Gegensatz zur ersten Gruppe) drei Portionen der Mahlzeit serviert (eine aus angereichertem Mehl, die anderen beiden aus nicht angereichertem Mehl und umgekehrt) und werden gebeten, anzugeben, welche davon sich unterscheidet von den anderen beiden. Wenn dann der Unterschied festgestellt wird, wird der Teilnehmer erneut gebeten anzugeben, ob der Unterschied groß, mittel oder unsicher ist.

Die Datenerhebung erfolgt durch eine Kombination aus Beobachtung, selbst ausgefüllten Fragebögen und Interviewtechniken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die sensorischen Prüfer (die Diskussionsteilnehmer) werden WRAG im Alter von 15 bis 49 Jahren sein. Diese Bevölkerungsgruppe wird hauptsächlich für diesen Versuch ausgewählt, weil: 1) der Zweck des Akzeptanztests in dieser Studie darin besteht, zu testen, wie das Produkt von der örtlichen Gemeinschaft gemocht wird, aber nicht für die kommerzielle Nutzung gedacht ist; 2) Frauen in Äthiopien sind stark an der Essenszubereitung beteiligt und haben bekanntermaßen ein besseres Verständnis für die Eigenschaften von Mahlzeiten; 2) Das Hauptinterventionsziel für das angereicherte Produkt werden Frauen sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (WRAG) im Alter zwischen 15 und 49 Jahren, die in Haushalten mit AM-HDSS leben und die:
  • Einer oder beide Elternteile haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet und das Mädchen stimmt zu, wenn die Teilnehmerin ein Teenager ist. Eine unterschriebene Einwilligung von Frauen > 19 Jahren.
  • Gemeinsame Teilnahme an der Essenszubereitung
  • Bei allgemein guter Gesundheit
  • Literate (kann lesen und schreiben)

Ausschlusskriterien:

  • WRAG, die schwanger sind und/oder stillen
  • WRAG mit diagnostizierten/gemeldeten Nahrungsmittelallergien und Nahrungsmittelunverträglichkeiten gegenüber dem zubereiteten Essen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präferenztest
Es wird ein Präferenztest unter Verwendung einer hedonischen Skala mit 5 Einheiten durchgeführt, um festzustellen, ob Frauen die Mahlzeit mögen, die nur mit angereichertem Mehl zubereitet wird.
Es werden Standardmahlzeiten zubereitet, darunter der häufig verzehrte Brei und/oder Brot aus mit Folsäure und Vitamin B12 angereichertem Mehl. Die Mahlzeiten werden auf die gleiche Weise von einer ortsansässigen Person zubereitet, die mit den ausgewählten Speisen vertraut ist.
Dreieckstest
Es werden Dreieckstests durchgeführt, um Unterschiede zwischen den mit angereichertem und nicht angereichertem Mehl zubereiteten Lebensmitteln festzustellen.
Es werden Standardmahlzeiten zubereitet, darunter der häufig verzehrte Brei und/oder Brot aus nicht angereichertem Mehl und angereichertem Mehl mit Folsäure und Vitamin B12. Die Mahlzeiten werden auf die gleiche Weise von einer Person vor Ort zubereitet, die mit den ausgewählten Speisen vertraut ist und keine Ahnung von der Mehlsorte hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die die ausschließlich mit angereichertem Mehl zubereitete Mahlzeit mögen
Zeitfenster: 1 Monat
Im Präferenztest wird der Grad der Vorliebe für die angereicherte Mahlzeit anhand der 5-Einheiten-hedonischen Skala bewertet (1=mag ich sehr nicht, 2=mag ich leicht nicht, 3=mag ich weder noch mag ich sie nicht, 4=mag ich leicht und 5=mag ich sehr). ).
1 Monat
Das Ausmaß des von den Frauen wahrgenommenen Unterschieds zwischen angereichertem und nicht angereichertem Mehl
Zeitfenster: 1 Monat
Den Frauen werden drei Portionen der Mahlzeit serviert (eine aus angereichertem Mehl, die anderen beiden aus nicht angereichertem Mehl und umgekehrt) und sie werden gebeten anzugeben, welche Portion sich von den beiden anderen unterscheidet. Wenn dann der Unterschied festgestellt wird, wird der Teilnehmer erneut gebeten anzugeben, ob der Unterschied groß, mittel oder unsicher ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefaan De Henauw, MD, PHD, University of Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präferenztestgruppe

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