Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foolihappo- ja B12-vitamiinipitoisten aterioiden hyväksyttävyys

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Ghent

Etiopian maaseutuyhteisöjen arvio foolihapon ja B12-vitamiinilla täydennettyjen aterioiden hyväksyttävyydestä

Lisättyjen tuotteiden aistinvaraisen hyväksyttävyyden arviointi ennen jakelua on välttämätöntä. Pyrimme arvioimaan, vaikuttaako linnoittaminen aistillisiin ominaisuuksiin ja ovatko ne hyväksyttäviä maaseutuyhteisöille. Vakioateriat valmistetaan täysjauheista, joihin on lisätty foolihappoa ja B12-vitamiinia. Suositus- ja kolmiotestit suoritetaan Etiopian maaseudulla asuvien naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etiopiassa hivenravinteiden puutteet ja niihin liittyvät sairaudet ovat edelleen suuri kansanterveysongelma, joka vaarantaa maan kehitysponnistelut. Etiopiassa on erityisen korkea folaatin puute, joka on erityisen kriittinen lisääntymisikäryhmän naisilla (WRAG) (Haidar, J., 2010), mikä lisää anemiaa ja voi merkittävästi lisätä hermoputkivaurioiden (NTD) riskiä. ja vastasyntyneiden ja lasten kuolleisuus (Oumer, M., 2020; Wald, N.J., 2022). Etiopian hallitus tunnustaa terveen väestön tärkeyden ja on siksi hyväksynyt ja toteuttanut useita ravitsemusspesifisiä ja ravitsemusherkkiä toimenpiteitä väestön ravitsemustilan ja terveyden parantamiseksi. Etiopia on hyväksynyt kansallisen monialaisen elintarvike- ja ravitsemuspolitiikan 23. marraskuuta 2018 monitahoisten ravitsemusongelmien ratkaisemiseksi. Etiopia toteutti onnistuneesti pakolliset linnoitusohjelmat jodille ja suolan lisääminen jodilla. Tarvitaan enemmän ponnisteluja ja kapasiteettia vastaavien tärkeiden ja syvään juurtuneiden hivenravinteiden, kuten foolihapon ja B12-vitamiinin puutteiden korjaamiseksi. Terveysministeriö ja kaikki Etiopian terveyden ja ravitsemuksen sidosryhmät tunnustavat ennaltaehkäisevän toimenpiteen elintärkeän merkityksen, joka voi kääntää NTD:n nykyiset hälyttävät määrät. Aivan äskettäin Etiopiassa tehtiin pakolliseksi ruokaöljyn ja vehnäjauhojen lisääminen foolihapolla ja muilla välttämättömillä mikroravinteilla. He ovat kuitenkin tietoisia Etiopian teknisistä rajoituksista, jotka liittyvät peruselintarvikkeiden väkevöitymiseen, mikä johtuu peruselintarvikkeiden monimuotoisuudesta ja pienten tehtaiden hajaantuneesta rakenteesta. Suuri osa Etiopian haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä asuu maaseudulla, ja heillä on rajoitettu pääsy markkinoille täydennetyille elintarvikkeille. Vaikka täydennettävän vehnän syöminen vähensi merkittävästi hivenravinteiden puutteita kaupunkiympäristössä, suuren mittakaavan väkevöity ruoka ei ole sopiva tapa saavuttaa maaseutuväestö, joka riippuu pienimuotoisista myllyistä, jotka käsittelevät perusviljojen, kuten maissin, durran, ja ohraa. Ennen kuin testataan tällaisten toimenpiteiden tehokkuutta väestön terveyteen ja ravitsemukseen liittyvien tulosten parantamisessa, on tärkeää arvioida, missä määrin paikallinen yhteisö hyväksyy täydennetyt tuotteet aistinvaraisesti (Lawless et.al., 2010).

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida foolihappo- ja B12-vitamiinipitoisten viljapohjaisten aterioiden aistinvaraista hyväksyttävyyttä paikallisissa yhteisöissä. Tästä kokeesta saadut todisteet antavat meille ensin lähtötilanteen käsityksen mahdollisesta tarttumisesta väkevöidyistä jauhoista valmistettuun ruokaan, jotta voimme jatkaa tehokkuuskoetta.

Tämä tutkimus suoritetaan Arba Minchin terveys- ja väestöseurantasivustojen (AM-HDSS) kylissä, Arba Minch Zurian piirissä (AZD) ja Gacho Baban alueella (GBD), Gamo Zonessa, Etelä-Etiopiassa. Kahdessa piirissä on yhteensä 31 kebeliä (Etiopian pienimmät hallintoyksiköt), joissa on kolme erilaista ilmastovyöhykettä, ylänkö, keskialue ja alamaa, joista 9 kebelet ovat Arba Minchin yliopiston hallinnoiman AM-HDSS:n kohteita. Yksi kebele ylänköstä ja yksi alankosta valitaan vastaamaan ruoanvalmistustekniikoiden vaihtelua eri ilmastovyöhykkeiden kebeleiden välillä. Aistinvaraisen hyväksyntätestin suorittamiseksi valmistetaan vakioateriat, joihin sisältyy yleisesti kulutettu puuro ja/tai leipä, käyttäen täysjauhetta ja väkevöityä jauhoa foolihapolla ja B12-vitamiinilla. Väkevöityä ja väkevöimätöntä jauhoa tuotetaan projektimme tarkoitusta varten solmitussa paikallisessa ateriassa.

36 WRAG:n mieltymystesti suoritetaan 5-yksikön hedonisella asteikolla (väri, testi, maku, rakenne/suutuntuma, yleinen maku) ottaen huomioon vain väkevöidyistä jauhoista valmistetut ateriat. Kolmiotesteillä havaitaan mahdolliset erot väkevöidyllä ja väkevöimättömällä jauholla valmistetun ruoan välillä. Tässä testissä 36 WRAG:lle (eri kuin ensimmäisellä ryhmällä) tarjoillaan kolme suolistosta ateriaa (yksi on valmistettu väkevöidyistä jauhoista ja kaksi muuta väkevöimättömästä jauhoista ja päinvastoin) ja häntä pyydetään määrittämään, mikä niistä eroaa. kahdesta muusta. Jos ero sitten havaitaan, osallistujaa pyydetään uudelleen ilmoittamaan, onko ero suuri, keskikokoinen vai epävarma.

Tiedonkeruu toteutetaan havainnoinnin, itsetehtyjen kyselylomakkeiden ja haastattelutekniikoiden yhdistelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Arba Minch, Etiopia, 21
      • Arba Minch, Etiopia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sensoriset arvioijat (panelistit) ovat WRAG, 15-49-vuotiaita. Tämä väestöryhmä on valittu tähän kokeeseen pääasiassa, koska: 1) hyväksyttävyyspolun tarkoituksena tässä tutkimuksessa on testata, kuinka tuote tulee pitämään paikallisessa yhteisössä, mutta ei tarkoitettu kaupalliseen käyttöön; 2) naiset Etiopiassa ovat erittäin mukana ruoanvalmistuksessa ja heidän tiedetään ymmärtävän paremmin aterioiden ominaisuuksia; 2) Täydennetyn tuotteen interventioiden pääkohde ovat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä (WRAG) 15–49-vuotiaat naiset, jotka asuvat AM-HDSS:n kotitalouksissa ja jotka ovat:
  • Toinen tai molemmat heidän vanhemmistaan ​​allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja tyttö suostui, jos osallistuja on teini-ikäinen. Allekirjoitettu suostumus yli 19-vuotiailta naisilta.
  • Osallistut usein ruoanvalmistukseen
  • Yleisellä terveydellä
  • Lukutaito (pystyy lukemaan ja kirjoittamaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • WRAG, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
  • WRAG diagnosoiduista/ilmoitetuista ruoka-aineallergioista ja valmisruokien ruoka-intoleranssista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suositustesti
5-yksikön hedonisella asteikolla tehdään mieltymystesti, jossa arvioidaan naisten mieltymystä pelkästä jauhoista valmistettuun ateriaan.
Vakioateriat valmistetaan sisältäen yleisesti kulutetun puuron ja/tai leivän foolihapolla ja B12-vitamiinilla väkevöidyistä jauhoista. Ateriat valmistaa samalla tavalla paikallinen henkilö, joka tuntee valitun ruoan.
Kolmio testi
Kolmiotesteillä havaitaan mahdolliset erot väkevöidyllä ja väkevöimättömällä jauholla valmistetun ruoan välillä.
Vakioateriat valmistetaan sisältäen tavallisesti kulutetun puuron ja/tai leivän täysjauheista ja foolihapolla ja B12-vitamiinilla väkevöidyistä jauhoista. Ateriat valmistaa samalla tavalla paikallinen henkilö, joka tuntee valitun ruoan ja joka on sokeutunut jauhotyypille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten osuus vain väkevöidyistä jauhoista valmistetusta ateriasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suositustestissä väkevöidyn aterian mieltymysaste arvostellaan 5 yksikön hedonisen asteikon perusteella (1= en pidä kovin paljon, 2=en pidä hieman 3=en pidä enkä pidä 4= pidän hieman ja 5= pidän kovasti ).
1 kuukausi
Naisten havaitseman eron laajuus väkevöityjen ja täysjauheiden välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Naisille tarjotaan kolme suolistosta (yksi täysjauhoista valmistettu, kaksi muuta väkevöimättömästä jauhosta ja päinvastoin) ja heitä pyydetään täsmentämään, kumpi eroaa kahdesta muusta. Jos ero sitten havaitaan, osallistujaa pyydetään uudelleen ilmoittamaan, onko ero suuri, keskikokoinen vai epävarma.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefaan De Henauw, MD, PHD, University of Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa