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Acceptabilité des repas enrichis en acide folique et en vitamine B12

7 mai 2024 mis à jour par: University Ghent

Évaluation de l'acceptabilité des repas enrichis en acide folique et en vitamine B12 par les communautés rurales d'Éthiopie

L'évaluation de l'acceptabilité sensorielle des produits enrichis avant la distribution est essentielle. Notre objectif est d'évaluer si l'enrichissement affecte les qualités sensorielles et si celles-ci sont acceptables pour les communautés rurales. Les repas standard seront préparés à partir de farine non enrichie et enrichie avec de l'acide folique et de la vitamine B12. Des tests de préférence et triangulaires seront effectués auprès des femmes résidant dans les zones rurales d'Éthiopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En Éthiopie, les carences en micronutriments et les morbidités associées restent un problème de santé publique majeur qui met en péril les efforts de développement du pays. L'Éthiopie est confrontée à un niveau particulièrement élevé de carence en folate, particulièrement critique chez les femmes en âge de procréer (WRAG) (Haidar, J., 2010), ce qui contribue à des taux élevés d'anémie et peut augmenter considérablement le risque d'anomalies du tube neural (ATN). et mortalité néonatale et infantile (Oumer, M., 2020 ; Wald, N.J., 2022). Le gouvernement éthiopien reconnaît l’importance d’une population en bonne santé et a donc approuvé et mis en œuvre un certain nombre d’interventions spécifiques et sensibles à la nutrition pour améliorer l’état nutritionnel et la santé de la population. L'Éthiopie a approuvé une politique nationale multisectorielle en matière d'alimentation et de nutrition le 23 novembre 2018 pour résoudre les problèmes nutritionnels multiformes. L’Éthiopie a mis en œuvre avec succès des programmes obligatoires d’enrichissement de l’iode et du sel en iode. Des efforts et des capacités supplémentaires sont nécessaires pour remédier à des carences en micronutriments tout aussi importantes et profondément enracinées, telles que celles en acide folique et en vitamine B12. Le ministère de la Santé et tous les acteurs de la santé et de la nutrition en Éthiopie reconnaissent l’importance vitale d’une intervention préventive capable d’inverser les taux alarmants actuels de MTN. Très récemment, l’enrichissement de l’huile comestible et de la farine de blé en acide folique et d’autres micronutriments essentiels est devenu obligatoire en Éthiopie. Cependant, ils sont également conscients des contraintes techniques en Éthiopie pour l'adoption de l'enrichissement des aliments de base, qui sont inhérentes à la diversité des aliments de base et à la dispersion des petites usines. Une grande partie des populations vulnérables en Éthiopie réside en milieu rural et a un accès limité aux aliments enrichis sur le marché. Bien que la consommation de blé enrichi ait entraîné une diminution substantielle de la prévalence des carences en micronutriments en milieu urbain, les aliments enrichis à grande échelle ne constituent pas une approche appropriée pour atteindre la population rurale, qui dépend de moulins à petite échelle pour la transformation des céréales de base telles que le maïs, le sorgho, et de l'orge. Avant de tester l'efficacité d'une telle intervention pour améliorer les résultats en matière de santé et de nutrition de la population, il est important d'évaluer le degré d'acceptabilité sensorielle des produits enrichis par la communauté locale (Lawless et.al., 2010).

L'étude vise à évaluer l'acceptabilité sensorielle des repas à base de céréales enrichis en acide folique et en vitamine B12 par les communautés locales. Les preuves obtenues à partir de cet essai nous fourniront d'abord une compréhension de base de l'adhésion potentielle aux aliments à base de farine enrichie, pour poursuivre l'essai d'efficacité.

Cette étude sera menée dans les villages des sites de surveillance sanitaire et démographique d'Arba Minch (AM-HDSS), district d'Arba Minch Zuria (AZD) et district de Gacho Baba (GBD), zone de Gamo, sud de l'Éthiopie. Les deux districts comptent au total 31 kebeles (les plus petites unités administratives d'Éthiopie) avec trois zones climatiques différentes, les hautes terres, les moyennes terres et les basses terres, parmi lesquelles 9 kebeles sont cibles de l'AM-HDSS, géré par l'Université d'Arba Minch. Un kebele des hautes terres et un des basses terres seront sélectionnés pour tenir compte de la variabilité des techniques de préparation des aliments entre les kebeles des différentes zones climatiques. Pour effectuer le test d'acceptabilité sensorielle, des repas standard seront préparés, y compris la bouillie et/ou le pain couramment consommés en utilisant de la farine non enrichie et de la farine enrichie en acide folique et en vitamine B12. De la farine enrichie et non enrichie sera produite dans un repas local contracté pour les besoins de notre projet.

Un test de préférence sera effectué auprès de 36 WRAG à l'aide d'une échelle hédonique à 5 unités (couleur, test, saveur, texture/sensation en bouche, appréciation globale) en tenant compte des repas préparés avec de la farine enrichie uniquement. Des tests triangulaires seront effectués pour détecter toute différence entre les aliments préparés avec de la farine enrichie et non enrichie. Dans ce test, 36 WRAG (différents du premier groupe) se verront servir trois intestins du repas (un préparé à partir de farine enrichie tandis que les deux autres à partir de farine non enrichie et vice versa) et il leur sera demandé de préciser lequel diffère. des deux autres. Ensuite, si la différence est identifiée, il sera à nouveau demandé au participant d'indiquer si la différence est importante, moyenne ou incertaine.

La collecte de données sera réalisée grâce à la combinaison d'observations, de questionnaires auto-administrés et de techniques d'entretien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les évaluateurs sensoriels (les panélistes) seront WRAG, âgés de 15 à 49 ans. Ce groupe de population est principalement sélectionné pour cet essai car : 1) le but du test d'acceptabilité dans cette étude est de tester dans quelle mesure le produit sera apprécié par la communauté locale, mais non destiné à un usage commercial ; 2) les femmes éthiopiennes sont fortement impliquées dans la préparation des repas et connues pour avoir une meilleure compréhension des caractéristiques des repas ; 2) la principale cible d'intervention pour le produit enrichi sera les femmes.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en âge de procréer (WRAG) âgées de 15 à 49 ans qui vivent dans des ménages à l'AM-HDSS et qui sont :
  • L'un de leurs parents ou les deux ont signé un formulaire de consentement éclairé et la fille a accepté si la participante est une adolescente. Un consentement signé des femmes de plus de 19 ans.
  • Participer couramment à la préparation des repas
  • En bonne santé générale
  • Alphabétisé (capable de lire et d'écrire)

Critère d'exclusion:

  • WRAG qui sont enceintes et/ou qui allaitent
  • WRAG avec des allergies alimentaires diagnostiquées/signalées et des intolérances alimentaires envers les aliments préparés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Test de préférence
Un test de préférence utilisant une échelle hédonique à 5 unités sera réalisé pour évaluer l'appréciation des femmes pour le repas préparé avec de la farine enrichie uniquement.
Des repas standard seront préparés, y compris la bouillie et/ou le pain couramment consommés en utilisant de la farine enrichie en acide folique et en vitamine B12. Les repas seront préparés de la même manière, par une personne locale connaissant les aliments sélectionnés.
Essai triangulaire
Des tests triangulaires seront effectués pour détecter toute différence entre les aliments préparés avec de la farine enrichie et non enrichie.
Des repas standard seront préparés, y compris la bouillie et/ou le pain couramment consommés en utilisant de la farine non enrichie et de la farine enrichie en acide folique et en vitamine B12. Les repas seront préparés de la même manière, par une personne locale qui connaît la nourriture sélectionnée et qui ne connaît pas le type de farine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes appréciant le repas préparé uniquement avec de la farine enrichie
Délai: 1 mois
Dans le test de préférence, le degré d'appréciation du repas enrichi sera évalué sur la base d'une échelle hédonique de 5 unités (1 = je n'aime pas beaucoup, 2 = je n'aime pas légèrement, 3 = ni n'aime ni n'aime pas, 4 = j'aime légèrement et 5 = j'aime beaucoup. ).
1 mois
L'étendue de la différence perçue par les femmes entre la farine enrichie et non enrichie
Délai: 1 mois
Les femmes recevront trois intestins du repas (un préparé à partir de farine enrichie tandis que les deux autres à partir de farine non enrichie et vice versa) et il leur sera demandé de préciser lequel diffère des deux autres. Ensuite, si la différence est identifiée, il sera à nouveau demandé au participant d'indiquer si la différence est importante, moyenne ou incertaine.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefaan De Henauw, MD, PHD, University of Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0137-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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