スマホアプリを活用したPPI (PIPPI)
2025年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
スマートフォンアプリを利用したPPI治療の短期中止 - 実現可能性研究
プロトンポンプ阻害剤（PPI）は 30 日間処方されることが多いですが、無制限に服用されます。
PPI は、最も頻繁に不適切な医薬品 (PIM) に属します。
スマートフォンアプリなどのデジタルデバイスで正しい服薬（アドヒアランス）をサポートします。
この介入研究の目的は、短期 PPI (30 日間) を処方された患者に対して地域の薬剤師が提供するアプリベースの治療サポートの実現可能性をテストすることです。
この介入は、患者個人のスマートフォンのメドネット アプリを使用して、30 日間の治療期間にわたる薬物摂取、症状の経過、健康状態を追跡することから構成されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、地域の薬剤師が短期間（30 日間）の治療のために新たに PPI を処方される患者を募集する、プライマリケア環境での探索的研究です。 対照群やランダム化はありません。 インフォームドコンセントを受け、個人のスマートフォンにアプリをインストールした後、患者はアプリから 1 日 1 回 3 つの質問に回答します。 質問は、薬物摂取（はい/いいえ）、症状の経過（良くなった、悪くなった、同じ、症状なし）、および健康状態（満足/改善の必要がある）について扱います。 症状が悪化すると、薬局で警報（電子メール）が鳴ります。 薬剤師は患者に電話をかけ、アドヒアランスや健康状態に関する情報を活用して、支援的なカウンセリングを強化します。
地域の薬局とのより大規模な実施研究を考慮して、介入の実現可能性と頻度の推定が研究の焦点となります。 さらなる実施結果は、インタビューと調査（満足度、専門職間の仕事）を通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上である。
- 胃食道逆流症（GERD）を示唆する、またはそれに相当する症状がある。
- 新たに短期PPI治療を処方された。
- 研究期間中にスマートフォンアプリmednetの使用を受け入れる。
- インフォームドコンセントフォームに署名します。
- （スイス）ドイツ語を理解し、話します。
除外基準:
- 薬剤師または医師の意見では、研究スケジュールに従う可能性が低い、または他の理由で不適切であると考えられます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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この介入には、患者がスマートフォンにダウンロードするスマートフォン アプリが含まれています。
治療期間中、投薬量、症状の経過、健康状態が追跡されます。
症状が悪化した場合は、薬剤師が患者に連絡し、服薬遵守や健康状態のデータに基づいてカウンセリングを行います。
30日間の治療後も症状が残る患者は、薬局による最終カウンセリングを受け、必要に応じて担当医師に転送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以上PPI治療を受けた患者
時間枠：30日間（治療期間）
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PPIを開始および30日後に中止した患者の数
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30日間（治療期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療延長
時間枠：30日間（治療期間）
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PPI 治療延長の回数（理由と追加日数を含む）
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30日間（治療期間）
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医師と薬剤師のサービスに対する満足度
時間枠：学習終了から2週間後
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半構造化面接を通じて評価される服薬遵守レポートを含むサービスに対する医師と薬剤師の満足度
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学習終了から2週間後
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サービスに対する患者の満足度
時間枠：治療終了から2週間後
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アプリを含むサービスに対する患者の満足度を半構造化面接で評価
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治療終了から2週間後
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PPI治療後の信頼性の高い診断
時間枠：30日後（治療期間）
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治療延長を含む短期PPI治療後の信頼できる診断の数
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30日後（治療期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Arnet, Dr. PD、University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月5日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。