PPI assisté par application pour smartphone (PIPPI)
10 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Arrêt assisté par application pour smartphone du traitement IPP à court terme - une étude de faisabilité
Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont fréquemment prescrits pendant 30 jours mais pris indéfiniment.
Les IPP font partie des médicaments les plus souvent inappropriés (MIP).
La prise correcte des médicaments (appelée observance) peut être favorisée par des appareils numériques tels que des applications pour smartphones.
Le but de cette étude interventionnelle est de tester la faisabilité d'un support thérapeutique basé sur une application fourni par les pharmaciens d'officine chez les patients à qui on a prescrit un IPP à court terme (30 jours).
L'intervention consiste à suivre la prise de médicaments, l'évolution des symptômes et le bien-être pendant la durée du traitement de 30 jours avec l'application mednet sur les smartphones personnels des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude exploratoire dans un contexte de soins primaires avec des pharmaciens d'officine recrutant des patients à qui un IPP vient d'être prescrit pour un traitement à court terme (30 jours). Il n'y a pas de groupe témoin ni de randomisation. Après avoir donné leur consentement éclairé et installé l'application sur leur smartphone personnel, les patients répondront à trois questions de l'application une fois par jour. Les questions portent sur la prise de médicaments (oui/non), l'évolution des symptômes (meilleure, pire, identique, aucun symptôme) et le bien-être (satisfaisant/à améliorer). L'aggravation des symptômes déclenchera une alarme (par email) à la pharmacie. Le pharmacien appellera les patients et utilisera les informations d'observance et de bien-être pour consolider un conseil de soutien.
La faisabilité et une estimation de la fréquence des interventions seront au centre de l'étude en vue d'une étude de mise en œuvre plus large avec les pharmacies communautaires. D'autres résultats de la mise en œuvre seront évalués au moyen d'entretiens et d'enquêtes (satisfaction, travail interprofessionnel).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- a ≥18 ans ;
- présente des symptômes qui suggèrent ou correspondent à un reflux gastro-œsophagien (RGO) ;
- se voit récemment prescrire un traitement IPP à court terme ;
- accepte d'utiliser l'application pour smartphone mednet pendant la période d'études ;
- signe le formulaire de consentement éclairé ;
- comprend et parle l'allemand (suisse).
Critère d'exclusion:
- de l'avis du pharmacien ou du médecin, il est peu probable qu'ils se conforment au calendrier de l'étude ou ne conviennent pas pour toute autre raison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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L'intervention comprend une application pour smartphone que les patients téléchargeront sur leur smartphone.
La prise de médicaments, l'évolution des symptômes et le bien-être seront suivis pendant la durée du traitement.
Si les symptômes s'aggravent, le pharmacien contactera les patients et les conseillera en fonction de leurs données d'observance et de bien-être.
Les patients qui présentent encore des symptômes après 30 jours de traitement recevront un dernier conseil de la part de la pharmacie et, si nécessaire, seront adressés au médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients traités par IPP pendant 30 jours
Délai: 30 jours (durée du traitement)
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Nombre de patients ayant commencé et arrêté un IPP après 30 jours
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30 jours (durée du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extensions de traitement
Délai: 30 jours (durée du traitement)
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Nombre de prolongations de traitement IPP, y compris les raisons et le nombre de jours supplémentaires
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30 jours (durée du traitement)
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Satisfaction des médecins et pharmaciens à l'égard du service
Délai: 2 semaines après la fin des études
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Satisfaction des médecins et des pharmaciens à l'égard du service, y compris le rapport d'observance évalué au moyen d'entretiens semi-structurés
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2 semaines après la fin des études
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Satisfaction des patients à l'égard du service
Délai: 2 semaines après la fin du traitement
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Satisfaction des patients à l'égard du service, y compris de l'application, évaluée au moyen d'entretiens semi-structurés
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2 semaines après la fin du traitement
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Diagnostic fiable après un traitement IPP
Délai: Après 30 jours (durée du traitement)
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Nombre de diagnostics fiables après un traitement par IPP à court terme, y compris les extensions de traitement
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Après 30 jours (durée du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00588
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .